MenQuadfi, oplossing voor injectie

MenQuadfi, oplossing voor injectie
ToelatingslandEU
VergunninghouderSanofi Pasteur
Toelatingsdatum18.11.2020
ATC-codeJ07AH08
AfgiftemodusVerstrekking door een (openbare) apotheek
VoorschriftstatusGeneesmiddelen voor eenmalige verstrekking op medisch recept
Farmacologische groepenBacteriële vaccins

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

MenQuadfi (MenACWY) is een vaccin dat kan worden gegeven aan kinderen vanaf 1 jaar oud, en aan adolescenten en volwassenen.

MenQuadfi helpt bij het beschermen tegen infecties die veroorzaakt worden door een soort bacterie (ziektekiemen) die Neisseria meningitidis wordt genoemd, specifiek tegen infecties veroorzaakt door type A, C, W en Y.

Neisseria meningitidis-bacteriën (ook meningokokken genoemd) kunnen van persoon tot persoon worden doorgegeven en kunnen ernstige infecties veroorzaken, zoals:

  • Meningitis – een ontsteking van de weefsels die de hersenen en het ruggenmerg omringen;
  • Septikemie – een infectie van het bloed.

Beide infecties kunnen leiden tot ernstige complicaties met langdurige effecten of mogelijk zelfs tot overlijden.

MenQuadfi moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële nationale richtlijnen.

Hoe het vaccin werkt

MenQuadfi werkt door de natuurlijke verdediging (immuunsysteem) van de gevaccineerde persoon te stimuleren om beschermende antilichamen tegen de bacteriën aan te maken.

MenQuadfi helpt alleen bij het beschermen tegen ziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis type A, C, W en Y.

  • Het beschermt niet tegen infecties die veroorzaakt worden door andere typen Neisseria meningitidis.
  • Het beschermt niet tegen meningitis of septikemie die veroorzaakt wordt door andere bacteriën of virussen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet toegediend krijgen?

U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u of uw kind heeft een eerdere allergische reactie op dit vaccin ervaren.

Als u het niet zeker weet, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u of uw kind MenQuadfi krijgt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voorafgaand aan vaccinatie met MenQuadfi als:

  • u of uw kind een infectie heeft met een hoge temperatuur (meer dan 38°C). Als dit van toepassing is, wordt de vaccinatie gegeven nadat de infectie onder controle is. Het is niet nodig om vaccinatie uit te stellen voor een lichte infectie, zoals een verkoudheid. Praat echter eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
  • u of uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken krijgt.
  • u of uw kind ooit flauwviel door een injectie. Flauwvallen, soms gepaard met vallen, kan zich voordoen (meestal bij adolescenten) na of zelfs voorafgaand aan een injectie.
  • u of uw kind een zwak immuunsysteem heeft (zoals door hiv-infectie, een andere ziekte of gebruik van een geneesmiddel dat het immuunsysteem beïnvloedt), omdat u of uw kind in dat geval mogelijk niet volledig voordeel hebben bij MenQuadfi.

Als een of meer van de bovenstaande punten op u of uw kind van toepassing is (of als u het niet zeker weet of ze al dan niet van toepassing zijn), praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u of uw kind MenQuadfi krijgt.

Zoals met alle vaccins beschermt MenQuadfi mogelijk niet alle mensen die gevaccineerd zijn.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u of uw kind naast MenQuadfi nog andere vaccins of geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind binnenkort andere vaccins of geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft.

Vertel het in het bijzonder aan uw arts, apotheker of verpleegkundige als u of uw kind geneesmiddelen gebruikt die uw immuunsysteem beïnvloeden, zoals:

  • hoge dosis corticosteroïden
  • chemotherapie

MenQuadfi kan tijdens hetzelfde bezoek op hetzelfde tijdstip worden gegeven als andere vaccins op een afzonderlijke injectieplaats. Deze omvatten vaccins tegen: mazelen, bof, rodehond, varicella, difterie,

tetanus, kinkhoest, polio, Haemophilus influenzae-infecties van type b, hepatitis B, pneumokokken, humaan papillomavirus en Neisseria meningitidis type B. MenQuadfi moet dan wel op een andere injectieplaats worden toegediend.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u MenQuadfi gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

MenQuadfi heeft naar alle waarschijnlijkheid geen invloed op het autorijden, fietsen of het gebruik van machines. U mag niet autorijden of fietsen en geen machines bedienen als u zich niet goed voelt.

MenQuadfi bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is in wezen ‘natriumvrij’.

Hoe wordt het gebruikt?

MenQuadfi wordt door een arts of verpleegkundige gegeven als een 0,5 ml injectie in de spier. Het wordt in de bovenarm of in het dijbeen gegeven, afhankelijk van de leeftijd en hoeveel spiervolume u of uw kind heeft.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk vaccin kan ook MenQuadfi bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u of uw kind één van deze symptomen krijgt na de vaccinatie:

  • jeukende huiduitslag
  • kortademigheid
  • zwelling van het gezicht of de tong.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.

Mogelijke bijwerkingen bij kinderen van 12 tot 23 maanden:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 kinderen)

  • gevoeligheid, roodheid of zwelling waar de injectie werd toegediend
  • prikkelbaar gevoel
  • huilen
  • verlies van eetlust
  • zich slaperig voelen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 kinderen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 kinderen)

slaapproblemen

  • netelroos
  • jeuk, blauwe plek, harde plek of uitslag waar de injectie werd toegediend

Mogelijke bijwerkingen bij kinderen (2 jaar en ouder), adolescenten en volwassenen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

  • pijn waar de injectie werd toegediend
  • spierpijn
  • hoofdpijn
  • algemeen gevoel van onwelbevinden

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)

  • roodheid of zwelling waar de injectie werd toegediend
  • koorts

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • jeuk, warmte, blauwe plekken of huiduitslag waar de injectie werd toegediend
  • braken
  • zich duizelig voelen
  • nausea
  • zich moe voelen (vermoeidheid)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

  • vergrote lymfeklieren
  • diarree, maagpijn
  • netelroos, jeuk, uitslag
  • pijn in de armen of benen
  • koude rillingen, pijn in de oksel
  • hardheid van de injectieplaats

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit vaccin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP.

Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).

Niet in de vriezer bewaren.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de

juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Eén dosis (0,5 ml) bevat:

De werkzame stoffen zijn

- Neisseria meningitidis groep A polysacharide1 10 microgram
- Neisseria meningitidis groep C polysacharide1 10 microgram
- Neisseria meningitidis groep Y polysacharide1 10 microgram
- Neisseria meningitidis groep W polysacharide1 10 microgram
- 1Geconjugeerd aan tetanustoxoïd als dragereiwit 55 microgram
  • De andere stoffen in dit middel zijn:
    • natriumchloride
    • natriumacetaat
    • water voor injecties

Hoe ziet MenQuadfi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

MenQuadfi is een heldere kleurloze oplossing voor injectie.

MenQuadfi is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met één dosis (0,5 ml) en een verpakking van 1 injectieflacon met één dosis (0,5 ml) samen verpakt met 1 lege spuit voor eenmalig gebruik en 2 naalden. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon

Frankrijk

Fabrikant

Sanofi Pasteur

Parc Industriel d’Incarville 27100 Val de Reuil Frankrijk

Sanofi-Aventis Zrt.

Building DC5

Campona utca 1.

Budapest, 1225

Hongarije

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB
tel.: +32 2 710.54.00 Tel.: +370 5 236 91 40
България Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD Sanofi België
Teл.: +359 (0)2 4942 480 tel.: +32 2 710.54.00
Česká republika Magyarország
Sanofi Pasteur sanofi-aventis zrt
divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel.: +36 1 505 0055
Tel: +420 233 086 111  
Danmark Malta
Sanofi A/S Sanofi S.r.l.
Tel: +45 4516 7000 Tel: +39 02 39394983
Deutschland Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Tel.: 0800 54 54 010 Tel: +31 20 245 4000
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130  
Eesti Norge
Swixx Biopharma OÜ Sanofi-aventis Norge AS
Tel.: +372 640 10 30 Tel: + 47 67 10 71 00
Ελλάδα Österreich
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Sanofi-Aventis GmbH
Τηλ: +30.210.8009111 Tel: +43 (1) 80185-0.
España Polska
sanofi-aventis, S.A. Sanofi Pasteur Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00
France Portugal
Sanofi Pasteur Europe Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: 0800 42 43 46 Tel: + 351 21 35 89 400
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 67 97  
Hrvatska România
Swixx Biopharma d.o.o Sanofi Romania SRL
Tel.: +385 1 2078 500 Tel.: +40(21) 317 31 36
Ireland Slovenija
sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 353 (0) 1 4035 600 Tel.: +386 1 235 51 00
Ísland Slovenská republika
Vistor Swixx Biopharma s.r.o.
Tel : +354 535 7000 Tel.: +421 2 208 33 600
 
Italia Suomi/Finland
Sanofi S.r.l. Sanofi Oy
Tel: 800536389 Tel: +358 (0) 201 200 300
Tel dall’estero: +39 02 39394983  
Κύπρος Sverige
C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB
Τηλ.: +357 22 741741 Tel: +46 8-634 50 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Swixx Biopharma SIA sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel.: +371 6 616 47 50 Tel: +44 (0) 800 035 2525

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023


Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio