Lees de specifieke instructies die u heeft gekregen van uw arts, met name over de effecten van Odomzo op ongeboren baby’s.
Lees de brochure en de herinneringskaart voor patiënten die u van uw arts hebt gekregen zorgvuldig door en volg de instructies die hierin staan.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger of denkt dat u misschien zwanger bent. De reden is dat Odomzo schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby of de dood van uw ongeboren baby kan veroorzaken (zie paragraaf “Zwangerschap”).
-
U geeft borstvoeding. Het is namelijk onbekend of Odomzo in de moedermelk terecht kan komen en schadelijk kan zijn voor uw baby (zie paragraaf “Borstvoeding”).
-
Als u zwanger kunt worden maar niet in staat of bereid bent om de noodzakelijke maatregelen ter voorkoming van een zwangerschap te volgen die worden vermeld in het Odomzo
zwangerschapspreventieprogramma.
Gebruik geen Odomzo als een van bovenstaande punten voor u geldt. Overleg bij twijfel met uw arts of apotheker voordat u Odomzo gebruikt.
Meer informatie over de bovenstaande onderwerpen kan gevonden worden in de paragrafen “Zwangerschap”, “Borstvoeding”, “Vruchtbaarheid” en “Anticonceptie voor vrouwen en mannen”.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Odomzo kan spierproblemen veroorzaken. Vertel uw arts voordat u Odomzo gaat gebruiken of u in het verleden spierkrampen of spierzwakte heeft gehad en of u andere geneesmiddelen gebruikt. Sommige geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen die gebruikt worden om een hoog cholesterolgehalte te behandelen) zouden de kans op spierproblemen kunnen verhogen. Vertel het uw arts of apotheker onmiddellijk als uw spieren pijn doen of als u onverklaarbare spierkrampen of spierzwakte ervaart tijdens de behandeling met Odomzo. Uw arts kan uw dosering aanpassen of uw behandeling tijdelijk of geheel stopzetten.
-
U mag geen bloed doneren tijdens de behandeling met Odomzo en gedurende 20 maanden na het stoppen van uw behandeling.
-
Als u een man bent, mag u geen sperma doneren op enig moment tijdens de behandeling en tot 6 maanden na de laatste dosis.
-
Uw arts zal regelmatig uw huid controleren op een ander type huidkanker dat plaveiselcelcarcinoom (PCC) wordt genoemd. Het is niet bekend of PCC gerelateerd kan zijn aan de behandeling met Odomzo. Meestal ontstaat dit type kanker op door de zon beschadigde huid, verspreidt het zich niet en kan het worden genezen. Neem contact op met uw arts als u veranderingen van uw huid ziet.
-
Geef dit geneesmiddel nooit door aan anderen. U moet ongebruikte capsules aan het eind van uw behandeling terugbrengen. Vraag uw arts of apotheker waar u de capsules kunt inleveren.
Bloedonderzoeken tijdens de behandeling met Odomzo
Uw arts zal bloedonderzoeken uitvoeren voordat u met de behandeling begint en mogelijk ook tijdens de behandeling. Met deze onderzoeken wordt de gezondheid van uw spieren gecontroleerd door meting van het gehalte van een enzym in uw bloed dat creatinekinase genoemd wordt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Odomzo dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Bij studies met dit geneesmiddel werden problemen met groeiende tanden en botten waargenomen. Odomzo kan er bij kinderen en jongeren toe leiden dat botten niet meer groeien. Dit kan ook gebeuren na het stopzetten van de behandeling.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Odomzo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Odomzo invloed kan hebben op de werking van sommige geneesmiddelen. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op hoe Odomzo werkt of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van het volgende gebruikt:
-
geneesmiddelen zoals statines en fibraten, gebruikt voor de behandeling van een hoog cholesterol- en bloedvetgehalte
-
vitamine B3, ook bekend als niacine
-
geneesmiddelen zoals methotrexaat, mitoxantron, irinotecan of topotecan, gebruikt voor de behandeling van bepaalde types kanker of andere ziekten zoals ernstige gewrichtsproblemen (reumatoïde artritis) en psoriasis
-
geneesmiddelen zoals telitromycine, rifampicine of rifabutine, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
-
geneesmiddelen zoals ketoconazol (behalve in shampoo en crèmes), itraconazol, posaconazol of voriconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
-
geneesmiddelen zoals chloroquine en hydroxychloroquine, gebruikt voor de behandeling van parasitaire infecties en ook andere ziekten zoals reumatoïde artritis of lupus erythematodes
-
geneesmiddelen zoals ritonavir, saquinavir of zidovudine, gebruikt voor de behandeling van AIDS of HIV-infectie
-
geneesmiddelen zoals carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital, gebruikt voor de behandeling van acute epileptische aanvallen
-
een geneesmiddel genaamd nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie
-
een geneesmiddel genaamd penicillamine, gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis
-
een kruidengeneesmiddel genaamd sint-janskruid (ook bekend als Hypericum perforatum),
gebruikt voor de behandeling van depressie.
Als een van de bovenstaande situaties voor u geldt of u weet het niet zeker, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Odomzo gebruikt.
Deze geneesmiddelen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt of moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Odomzo. Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts u mogelijk een alternatief geneesmiddel voorschrijven.
Tijdens uw behandeling met Odomzo moet u het uw arts of apotheker vertellen als u een ander geneesmiddel krijgt voorgeschreven dat u eerder nog niet gebruikte.
Zwangerschap
Gebruik geen Odomzo als u zwanger bent, denkt dat u misschien zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling of gedurende 20 maanden nadat uw behandeling is gestopt. U moet stoppen met het gebruik van Odomzo en onmiddellijk met uw arts overleggen als u zwanger raakt of vermoedt dat u zwanger bent. Odomzo kan leiden tot ernstige geboorteafwijkingen bij uw baby of leiden tot de dood van uw ongeboren baby. Specifieke instructies (het Odomzo zwangerschapspreventieprogramma) die u van uw arts heeft gekregen bevatten informatie met name over de effecten van Odomzo op ongeboren baby’s.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling of gedurende 20 maanden nadat uw behandeling is gestopt. Het is niet bekend of Odomzo in uw moedermelk terecht kan komen en schadelijk kan zijn voor uw baby.
Vruchtbaarheid
Odomzo zou zowel bij mannen als bij vrouwen de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden. Overleg met uw arts als u in de toekomst kinderen wilt krijgen.
Anticonceptie voor vrouwen en mannen
Vrouwen
Overleg voordat u met de behandeling met Odomzo begint met uw arts of u mogelijk zwanger kunt worden, ook als uw menstruatie is gestopt (menopauze). Het is belangrijk dat u aan uw arts vraagt of het risico bestaat dat u zwanger kunt worden.
Als u zwanger kunt worden:
-
moet u voorzorgsmaatregelen nemen zodat u niet zwanger wordt tijdens het gebruik van Odomzo;
-
moet u gebruikmaken van 2 anticonceptiemethoden, een zeer betrouwbare methode en een barrièremethode (zie onderstaande voorbeelden), terwijl u Odomzo gebruikt;
-
moet u doorgaan met het gebruik van deze anticonceptie gedurende 20 maanden nadat u gestopt bent met het gebruik van Odomzo omdat sporen van het geneesmiddel gedurende lange tijd in het lichaam blijven.
Uw arts zal met u bespreken wat de beste anticonceptiemethode voor u is.
U moet één zeer betrouwbare methode gebruiken, zoals:
-
een in de baarmoeder geplaatst medisch hulpmiddel (‘het spiraaltje’ of IUD)
-
chirurgische sterilisatie.
U moet ook gebruikmaken van één barrièremethode, zoals:
-
een condoom (met zaaddodend middel als dit beschikbaar is)
-
een pessarium (met zaaddodend middel als dit beschikbaar is).
Uw arts zal u op zwangerschap testen:
-
ten minste 7 dagen voordat de behandeling start – om te controleren of u niet al zwanger bent
-
elke maand gedurende de behandeling.
Tijdens de behandeling en gedurende 20 maanden nadat uw behandeling gestopt is, moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als:
-
u denkt dat uw anticonceptie om welke reden dan ook niet heeft gewerkt;
-
uw menstruatie stopt;
-
u stopt met het gebruik van anticonceptie;
-
u van anticonceptiemethode moet veranderen.
Mannen
Gebruik tijdens de behandeling met Odomzo altijd een condoom (met zaaddodend middel als dit beschikbaar is) wanneer u seks heeft met een vrouwelijke partner, ook als u een vasectomie heeft ondergaan. Blijf dit doen gedurende 6 maanden nadat uw behandeling gestopt is.
Vertel het uw arts onmiddellijk als uw partner zwanger raakt terwijl u Odomzo gebruikt en gedurende 6 maanden na het stoppen met de behandeling.
U mag geen sperma doneren tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Odomzo van invloed is op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap of machines te bedienen. Overleg bij twijfel met uw arts.
Odomzo bevat lactose
Odomzo bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
