- als u allergisch (overgevoelig) bent voor sertraline of voor één van de andere bestanddelen van Sertraline 50 A.
- als u geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers,
- zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken (zoals linezolid)
- gebruikt of heeft gebruikt. Als u stopt met het gebruik van sertraline moet u tenminste één week
- wachten voordat u begint met het gebruik van MAO remmers. Na het stoppen van de
- behandeling met een MAO remmer moet u tenminste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen
- met de behandeling met sertraline.
- als u een ander geneesmiddel gebruikt met de naam Pimozide (een antipsychotisch geneesmiddel).
Geneesmiddelen zijn niet altijd voor iedereen geschikt. Vertel uw arts voordat u Sertraline A gebruikt als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen:
- Serotoninesyndroom. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. (Voor de symptomen, zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen). Als u dit syndroom in het verleden heeft gehad, zal uw arts dat hebben verteld.
- Als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft. Dit kan namelijk het gevolg zijn van
- behandeling met Sertraline 50 A. U dient het ook aan uw arts te vertellen als u bepaalde geneesmiddelen tegen hypertensie gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen namelijk ook de natriumconcentratie in uw bloed veranderen.
- Wees extra voorzichtig als u bejaard bent. Mogelijk heeft u dan namelijk een hoger risico op een laag natriumgehalte in uw bloed (zie hierboven).
- Leverziekte; uw arts kan besluiten dat u een lagere dosis Sertraline A dient te krijgen.
- Diabetes; uw bloedglucosegehalte kan door Sertraline A veranderen en uw geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes moeten mogelijk worden bijgesteld.
- Epilepsie of een verleden van epileptische aanvallen. Indien u een stuip (aanval) heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
- Als u een manisch-depressieve (bipolaire) stoornis of schizofrenie heeft gehad. Indien u een
- manische episode heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
- Als u zelfmoordgedachten heeft of heeft gehad (zie hieronder 'Zelfmoordgedachten en
- verergering van uw depressie of angststoornis').
- Als u bloedingsstoornissen heeft gehad of geneesmiddelen heeft gebruikt die het bloed
- verdunnen (bijv. acetylsalicylzuur (aspirine) of warfarine) of het risico op bloedingen kunnen
- verhogen.
- Als u een kind of adolescent bent van jonger dan 18 jaar. Sertraline A dient uitsluitend gebruikt te worden om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar te behandelen die lijden aan obsessieve compulsieve stoornis. Als u onder behandeling bent voor deze stoornis, zal uw arts u nauwlettend in de gaten willen houden (zie hieronder 'Gebruik bij kinderen en adolescenten').
- Als u electroconvulsieve therapie (ECT) krijgt.
- Als u problemen heeft met uw ogen, zoals glaucoom (verhoogde oogdruk).
Rusteloosheid/acathisie
Het gebruik van sertraline is in verband gebracht met acathisie (een zorgwekkende rusteloosheid en behoefte om te bewegen, waarbij de patiënt vaak niet stil kan zitten of staan). Dit komt het meest voor
BIJSLUITER
Sertraline 50 A/100 A, filmomhulde tabletten 50 mg/100 mg RVG 31529/3 Versie: januari 2013
tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Het verhogen van de dosis kan schadelijk zijn voor patiënten die dergelijke symptomen ontwikkelen.
Onttrekkingsverschijnselen
Onttrekkingsverschijnselen bij stopzetting van de behandeling komen vaak voor, met name als de behandeling plotseling wordt stopgezet (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen). Het risico van onttrekkingssymptomen hangt af van de duur van de behandeling, de dosering en de snelheid waarmee de dosis wordt verlaagd. Over het algemeen zijn dergelijke symptomen licht tot matig. Ze kunnen echter bij sommige patiënten ernstig zijn. Normaal gesproken treden ze op binnen de eerste paar dagen na stopzetting van de behandeling. Over het algemeen verdwijnen dergelijke symptomen vanzelf binnen 2 weken. Bij sommige patiënten kunnen ze langer aanhouden (2-3 maanden of meer). Bij stopzetting van behandeling met sertraline wordt aangeraden om de dosis geleidelijk te verlagen gedurende een periode van verschillende weken of maanden (afhankelijk van de behoeften van de patiënt).
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te gaan werken, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- Als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging.
- Als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische
aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Sertraline A dient gewoonlijk niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, met uitzondering van patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis. Patiënten jonger dan 18 jaar lopen een grotere kans op ongewenste effecten, zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (met name agressiviteit, opstandig gedrag en woede) wanneer ze met deze groep geneesmiddelen worden behandeld. Het is niettemin mogelijk dat uw arts besluit om Sertraline A aan een patiënt voor te schrijven die jonger is dan 18 jaar als dat in het belang van de betreffende patiënt is. Als uw arts Sertraline A heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt daarover praten, neem dan contact met hem/haar op. Voorts dient u uw arts in te lichten als een van de bovenstaande symptomen optreedt of verergert bij een patiënt jonger dan 18 jaar die Sertraline A gebruikt. Bovendien is de veiligheid van Sertraline A op lange termijn wat betreft de groei, rijping tot volwassenheid, cognitieve ontwikkeling en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Sertraline A beïnvloeden of Sertraline A zelf kan de werkzaamheid verminderen van andere geneesmiddelen die tegelijkertijd met Sertraline A worden gebruikt.
BIJSLUITER
Sertraline 50 A/100 A, filmomhulde tabletten 50 mg/100 mg RVG 31529/3 Versie: januari 2013
Inname van Sertraline A samen met de volgende geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken
- Geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers) zoals
- moclobemide (ter behandeling van depressie) en selegiline (ter behandeling van Parkinson) en
- het antibioticum linezolid. Gebruik Sertraline A niet samen met MAO remmers.
- Geneesmiddelen ter behandeling van psychische stoornissen (pimozide). Gebruik Sertraline A niet samen met pimozide.
Als u het volgende geneesmiddel gebruikt, vertel dat dan uw arts
- Kruidengeneesmiddel dat sint-janskruid bevat (Hypericum perforatum). De effecten van sint- janskruid kunnen 1 tot 2 weken aanhouden. Licht uw arts hierover in.
- Producten die het aminozuur tryptofaan bevatten.
- Geneesmiddelen om ernstige pijn te behandelen (bijv. tramadol).
- Geneesmiddelen die gebruikt worden bij verdoving of voor de behandeling van chronische pijn.
- Geneesmiddelen ter behandeling van migraine (bijv. sumatriptan).
- Bloedverdunnende geneesmiddelen (warfarine).
- Geneesmiddelen ter behandeling van pijn/artritis (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine).
- Kalmerende middelen
- Diuretica.
- Geneesmiddelen ter behandeling van epilepsie (fenytoïne, phenobarbital, carbamazepine).
- Geneesmiddelen ter behandeling van diabetes
- Geneesmiddelen ter behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren (cimetidine, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
- Geneesmiddelen ter behandeling van manie en depressie (lithium).
- Andere geneesmiddelen ter behandeling van depressie (zoals amitriptyline, nortriptyline, nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
- Geneesmiddelen ter behandeling van schizofrenie en andere psychische aandoeningen (zoals
- perfenazine, levomepromazine en olanzapine).
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om de snelheid en het ritme van het hart (zoals flecaïnide, propafenon) te reguleren.
- Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of angina pectoris (diltiazem, verapamil) te behandelen.
- Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine).
- Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
- Geneesmiddelen voor de preventie van misselijkheid en braken (aprepitant).
Sertraline A tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bij het innemen van Sertraline A dient het gebruik van alcohol te worden vermeden.
Sertraline A dient niet gelijktijdig met grapefruitsap ingenomen te worden, omdat dit de spiegels van sertraline kan verhogen in uw lichaam.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
De veiligheid van het gebruik van sertraline tijdens de zwangerschap is niet volledig aangetoond. Sertraline A dient uitsluitend aan zwangere vrouwen te worden gegeven als de arts van mening is dat het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken als ze sertraline gebruiken.
BIJSLUITER
Sertraline 50 A/100 A, filmomhulde tabletten 50 mg/100 mg RVG 31529/3 Versie: januari 2013
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Sertraline A gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen als Sertraline A het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Uw pasgeboren baby heeft misschien ook andere aandoeningen, die meestal beginnen tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Symptomen zijn onder meer:
- moeite met ademhalen;
- een blauwachtige huid of te warm of koud;
- blauwe lippen;
- braken of niet goed voeden;
- zeer moe, niet in staat om te slapen of veel huilen;
- stijve of slappe spieren;
- tremoren, nervositeit of toevallen;
- verhoogde reflexen;
- prikkelbaarheid;
- lage bloedsuiker.
Als uw baby één van deze symptomen heeft na de geboorte of als u zich zorgen maakt over de gezondheid van uw baby, neem dan contact op met uw arts of verloskundige. Hij/Zij zal in staat zijn om u te adviseren.
Er is bewijs dat sertraline wordt uitgescheiden in moedermelk bij de mens. Sertraline A dient uitsluitend te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven als de arts van mening is dat het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de baby.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat sommige geneesmiddelen die op sertraline lijken de kwaliteit van het sperma kunnen verlagen. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Psychotrope geneesmiddelen zoals sertraline kunnen uw vermogen aantasten om voertuigen te besturen of machines te gebruiken. U dient daarom pas voertuigen te besturen of machines te gebruiken als u weet welke invloed dit geneesmiddel op deze handelingen heeft.
