Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is solifenacinesuccinaat.
Elke tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 7,5 mg solifenacine.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern:
Lactose monohydraat, maiszatmeel, hypromellose (E464), talk, magnesiumstearaat (E572).
Tablet coating:
Hypromellose, titaniumdioxide (E171), propyleenglycol, geel ijzeroxide(E172), rood ijzeroxide (E172, enkel voor de 10 mg).
Hoe ziet Solifenacinesuccinaat Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
5 mg: gele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tabletten gemarkeerd met “M” aan de ene zijde en “SF” boven “5” aan de andere zijde.
10 mg: roze, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tabletten gemarkeerd met “M” aan de ene zijde en “SF” boven “10” aan de andere zijde.
Verpakkingsgroottes:
Blisterverpakkingen bevatten 3, 5, 10, 20, 30, 30x1, 50, 60, 90, 100 of 200 tabletten. Flesverpakkingen bevatten 30, 50, 90, 100, 200, 250 of 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit product is in het register ingeschreven onder:
Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg, filmomhulde tablet, RVG 115975
Solifenacinesuccinaat Mylan 10 mg, filmomhulde tablet, RVG 115976
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ierland
Voor informatie en inlichtingen:
Mylan B.V.
Bijsluiter
Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 115975/6 Versie: oktober 2022
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikant
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komárom,
Mylan utca 1,
Hongarije
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ierland.
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352,
Germany
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
|
Solfenacinsuccinat Mylan 5 mg, 10 mg Filmtabletten
|
België:
|
Solifenacine Mylan 5 mg, 10 mg filmomhulde tabletten
|
Kroatië
|
Solven 5 mg, 10 mg obložene tablete
|
Tsjechië:
|
Solifenacin Mylan
|
Denemarken:
|
Solifenacin Mylan
|
Finland
|
Solifenacin Mylan
|
Frankrijk:
|
SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, 10 mg, comprimé pelliculé
|
Duitsland:
|
Solifenacinsuccinat Mylan 5 mg, 10 mg Filmtabletten
|
IJsland:
|
Solifenacin Mylan
|
Ierland:
|
Solifenacin succinate 5 mg, 10 mg Film-coated tablets
|
Italië:
|
Solifenacina Mylan
|
Luxemburg:
|
Solifenacine Mylan 5 mg, 10 mg comprimés pelliculés
|
Noorwegen:
|
Solifenacin Mylan
|
Polen
|
Solifenacin Mylan
|
Roemenië
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate
|
Slowakije:
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg
|
Spanje:
|
Solifenacina Mylan 5 mg, 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
Zweden:
|
Solifenacin Mylan
|
Nederland:
|
Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg, 10 mg, filmomhulde tabletten
|
Verenigd Koninkrijk
|
|
(Noord-Ierland):
|
Solifenacin succinate 5 mg, 10 mg Film-coated tablets
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.