Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
-
SOMAVERT 10 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 10 mg pegvisomant. Na reconstitutie met
1.
ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 10 mg pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 15 mg pegvisomant. Na reconstitutie met
-
ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 15 mg pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 20 mg pegvisomant. Na reconstitutie met
1.
ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 20 mg pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 25 mg pegvisomant. Na reconstitutie met
-
ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 25 mg pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 30 mg pegvisomant. Na reconstitutie met
1.
ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 30 mg pegvisomant.
De andere stoffen in dit middel zijn glycine, mannitol (E421), watervrij dinatriumfosfaat en natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat (zie rubriek 2 “SOMAVERT bevat natrium”).
Het oplosmiddel is water voor injecties.
61
Hoe ziet SOMAVERT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit). De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Het poeder is wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussel
België
Fabrikant
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
België
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 210 6785800
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
62
France
|
România
|
Pfizer
|
Pfizer Romania S.R.L.
|
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
|
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
|
Hrvatska
|
Slovenija
|
Pfizer Croatia d.o.o.
|
Pfizer Luxembourg SARL
|
Tel: + 385 1 3908 777
|
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
|
|
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
|
|
Tel: +386 (0)1 52 11 400
|
Ireland
|
Slovenská republika
|
Pfizer Healthcare Ireland
|
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
|
Tel: 1800 633 363 (toll free)
|
Tel: + 421 2 3355 5500
|
Tel: +44 (0)1304 616161
|
|
Ísland
|
Suomi/Finland
|
Icepharma hf.
|
Pfizer Oy
|
Sími: +354 540 8000
|
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
|
Italia
|
Sverige
|
Pfizer S.r.l.
|
Pfizer AB
|
Tel: +39 06 33 18 21
|
Tel: +46 (0)8 550 520 00
|
Κύπρος
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
|
Pfizer Limited
|
Τηλ: +357 22817690
|
Tel: +44 (0)1304 616161
|
Latvija
|
|
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
|
|
Tel: + 371 670 35 775
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu). Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
63