Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is valaciclovir. Elke filmomhulde tablet bevat valaciclovirhydrochloridehydraat overeenkomend met 500 mg/ 1000mg valaciclovir.
De andere stoffen in dit middel zijn:
kern: Microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon (K -30), magnesiumstearaat
Filmomhulling: Hypromellose, indigokarmijn aluminium verflak (E132), titanium dioxide, macrogol 400, polysorbaat
Hoe ziet Valaciclovir Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Valaciclovir Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Blauw, filmomhulde, capsulevormige tabletten met een gedeeltelijke score bar aan beide zijden met een 'F' aan de ene kant en '9 'en '3' aan de andere kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Valaciclovir Aurobindo1000 mg, filmomhulde tabletten
Blauw, filmomhulde, capsulevormige tabletten met een gedeeltelijke score bar aan beide zijden met een 'F' aan de ene kant en '8 'en '3' aan de andere kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Duidelijk PVC / PVdC -Aluminium folie blisterverpakking of HDPE-fles met polypropyleen dop met.
Verpakkingsgrootten:
blisterverpakking: 7, 10, 21, 30, 42, 50, 90 and 112 filmomhulde tabletten Flacon:30 and 500 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V.,
Molenvliet 103, 3335LH Zwijndrecht,
Nederland
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Dit product is geregistreerd onder:
Valaciclovir Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten: RVG 108282
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten: RVG 108289
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: | Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg comprimé pelliculé sécable |
Duitsland: | Valaciclovir Aurobindo 500 mg Filmtabletten |
Italië: | Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg compresse rivestite con film |
Nederland: | Valaciclovir 500 mg/ 1000Aurobindomg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Valaciclovir |
Spanje: | Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg comprimidos recubiertos con |
| película EFG |
Verenigd Koninkrijk: | Valaciclovir 500 mg film-coated tablets |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in mei 2012.