Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten

Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten hoort bij de groep van geneesmiddelen die antivirale middelen worden genoemd. De werking is het doden of het stoppen van de groei van virussen genaamd herpes simplex virus (HSV), herpes zoster virus (VZV) en cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten kan worden gebruikt voor:

• de behandeling van gordelroos (bij volwassenen)
• de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de geslachtsorganen (genitale herpes) (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat deze infecties terugkeren
• de behandeling van een koortslip (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar)
• het voorkomen van CMV-Cytomegalovirusinfecties (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) na orgaantransplantaties
• het behandelen en het voorkomen van HSV-infecties van het oog

Gebruik Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Valaciclovir (zie rubriek 6)

 Gebruik Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten niet als dit op u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt

Wees extra voorzichtig met Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten Voordat u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt, moet u met uw arts overleggen

• • als u nierproblemen heeft
  • als u leverproblemen heeft
  • als u ouder bent dan 65 jaar
  • als u een verzwakt immuunsysteem heeft
• Als u niet zeker weet of een van deze zaken op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt

Als u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt om een genitale herpesinfectie te behandelen of te voorkomen, of wanneer u ooit een genitale herpesinfectie heeft gehad, dan moet u ervoor zorgen dat u veilige seks heeft, onder andere door een condoom te gebruiken. Dit is belangrijk om de overdracht van het virus aan anderen te voorkomen. U moet zich geheel onthouden van seksuele activiteiten zo lang u zweren of blaren heeft.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen.

Vertel aan uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt die van invloed zijn op de nieren. Deze geneesmiddelen zijn onder meer aminoglycosiden, organoplatinumverbindingen, gejodeerde contrastvloeistoffen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimetidine en probenecide.

Vertel altijd aan uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt tijdens het gebruik van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten voor de behandeling van gordelroos of na een orgaantransplantatie.

Zwangerschap en borstvoeding

Normaal wordt gebruik van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten tijdens de zwangerschap afgeraden. Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u probeert om zwanger te worden, gebruik Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten dan niet voordat u dit hebt besproken met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw ongeboren kind wanneer u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten kan bijwerkingen hebben waardoor uw rijvaardigheid wordt beïnvloed.

 Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen gereedschap als u niet zeker weet of dit middel ook invloed op u heeft.

Volg bij het gebruik van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten nauwgezet het advies van uw arts. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.

De dosering die u moet gebruiken hangt af van de reden waarom u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten krijgt voorgeschreven. Uw arts zal dit met u bespreken.

Behandeling van gordelroos

• de gebruikelijke dosering is driemaal daags 1.000 mg (één 1.000 mg tablet of twee 500 mg tabletten)
• u moet Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruiken gedurende 7 dagen

Behandeling van een koortslip

• de gebruikelijke dosering is tweemaal daags 2.000 mg (twee 1.000 mg tabletten of vier 500 mg tabletten)
• de tweede dosis moet u 12 uur (niet eerder dan 6 uur) na de eerste dosis innemen
• u moet Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten maar gedurende één dag (twee doseringen) gebruiken

Behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de geslachtsorganen (genitale herpes)

• de gebruikelijke dosering is tweemaal daags 500 mg (één 500 mg tablet of twee 250 mg tabletten)
• bij de eerste keer dat de infectie optreedt moet u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruiken gedurende 5 dagen, of maximaal 10 dagen als uw arts dat heeft voorgeschreven. Bij een terugkerende infectie is de behandelduur gewoonlijk 3 tot 5 dagen

Voorkomen dat HSV- infecties terugkeren nadat u ze heeft gehad

• de gebruikelijke dosering is eenmaal daags één 500 mg tablet
• sommige mensen met vaak terugkerende infecties kunnen baat hebben wanneer ze in plaats van het bovenstaande tweemaal daags één 250 mg tablet innemen
• u moet Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten blijven gebruiken todat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen

Voorkomen dat u een CMV- ( cytomegalovirus ) infectie krijgt

• de gebruikelijke dosering is viermaal daags 2.000 mg (twee 1.000 mg tabletten of vier 500 mg tabletten)
• u moet de doses ongeveer 6 uur na elkaar innemen

• meestal moet u zo snel mogelijk na de operatie beginnen met het innemen van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten
• u moet Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruiken tot ongeveer 90 dagen na de operatie, net zolang totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen

Uw arts kan uw dosering Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten aanpassen als

• u ouder bent dan 65 jaar
• u een verminderde weerstand heeft
• u nierproblemen heeft

 Wanneer een van deze zaken op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt

Gebruik van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten

• dit geneesmiddel moet worden ingenomen via de mond
• slik de tabletten heel door met een flinke slok water
• neem de Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten iedere dag op dezelfde tijd in
• u moet Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten innemen zoals uw arts of apotheker u verteld heeft

Ouderen (ouder dan 65 jaar) en mensen met nierproblemen

Het is zeer belangrijk dat u regelmatig gedurende de dag voldoende water drinkt zolang als u Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruikt. Dit verkleint de kans op bijwerkingen van het zenuwstelsel of van de nieren. Uw arts zal u nauwkeurig controleren op mogelijke verschijnselen die wijzen op deze bijwerkingen. De bijwerkingen van het zenuwstelsel zijn onder andere een gevoel van verwarring of opwinding, of juist een ongewoon slaperig of suf gevoel.

Wat u moet doen als u meer van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen

Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten is meestal niet schadelijk, tenzij u gedurende enkele dagen achter elkaar te veel gebruikt. Als u te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u misselijk zijn, overgeven of een gevoel van verwarring of opwinding hebben, of u kunt een ongewoon slaperig gevoel hebben. Neem contact op met uw arts of apotheker als u te veel Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen. Neem de Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten verpakking mee.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten in te nemen

• Als u vergeet een dosis Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt. Echter, als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel:

Omstandigheden waarop u verdacht moet zijn

• • ernstige allergische reacties (anafylaxie). Dit komt zelden voor bij mensen die Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten gebruiken. Er kunnen snel symptomen ontwikkelen zoals:
    • overmatig blozen, jeukende huiduitslag
    • opzwellen van de lippen, van het gezicht, van de nek of van de keel, waardoor het ademhalen bemoeilijkt wordt (angio-oedeem)
    • daling van de bloeddruk waardoor een flauwte ontstaat
• Wanneer u een allergische reactie krijgt, stop dan met het gebruik van Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten en neem onmiddellijk contact op met een arts.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

• misselijk zijn (misselijkheid)
• duizeligheid
• overgeven
• diarree
• huidreacties na blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteit)
• huiduitslag (rash)

Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

• zich verward voelen
• dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
• zich erg suf voelen
• trillen
• zich opgewonden voelen

Deze bijwerkingen van het zenuwstelsel komen meestal voor bij personen met nierproblemen, bij ouderen of bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en die hoge doses van 8 gram of meer Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten per dag innemen. Hun toestand verbetert zich wanneer Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten wordt gestopt of als de dosering wordt verlaagd.

Andere soms voorkomende bijwerkingen:

• kortademigheid (dyspnoe)
• maagongemak

• huiduitslag, soms jeukend, en op galbulten lijkende huiduitslag (urticaria)
• lage rugpijn (nierpijn)
• bloed in de urine (hematurie)

Soms voorkomende bijwerkingen die uit bloedtesten naar voren komen:

• afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
• afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Bloedplaatjes zijn cellen die meehelpen bij het stollen van het bloed
• toename van stoffen die door de lever geproduceerd worden

Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

• onzeker/wankel lopen en coördinatieproblemen (ataxie)
• langzame/onduidelijke spraak (dysartrie)
• toevallen (convulsies)
• veranderde hersenfunctie (encefalopathie)
• bewusteloosheid (coma)
• verwarde of gestoorde gedachten
• acute verwardheid (delirium)

Deze bijwerkingen van het zenuwstelsel komen meestal voor bij personen met nierproblemen, bij ouderen of bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en die hoge doses van 8 gram of meer Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten per dag innemen. Hun toestand verbetert wanneer Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten wordt gestopt of als de dosering wordt verlaagd.

Andere zelden voorkomende bijwerkingen:

• nierproblemen waarbij u nauwelijks of niet kunt plassen

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik de tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevatten de Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten

• Het werkzame bestanddeel is valaciclovir. Elke tablet bevat 500 mg valaciclovir (als valaciclovir hydrochloride monohydraat).
• De andere bestanddelen zijn magnesiumstearaat, povidon, crospovidon, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide, hypromellose, macrogol 400 en polysorbaat 80.

Hoe zien de Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking

• Valaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tabletten zijn wit, capsulevormige, biconvexe (dubbelbolle), filmomhulde tabletten. De tabletten zijn gemarkeerd met ‘V’ op de ene zijde en ‘500’op de andere zijde.
• Uw geneesmiddel is verkrijgbaar in doordrukstrips met 4, 6, 10, 24, 30, 42, 80, 84, 90 en 112 tabletten.
• Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Carradine House, 237 Regent’s Park Road, Londen, N3 3LF, Verenigd Koninkrijk.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 102093

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2012.