Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden (zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding' hieronder voor meer informatie).
Neem dit geneesmiddel niet in als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u dat niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
44
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als:
-
u ooit toevallen of epileptische aanvallen heeft gehad
-
u geneesmiddelen inneemt om bloedpropjes te voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol)
-
u een aandoening heeft aan hart- of bloedvaten, waaronder hartritmestoornissen (aritmie).
-
u ooit uitslag op veel plekken, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren heeft ontwikkeld (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel DRESS genoemd) of een ernstige huiduitslag heeft gehad of vervelling van de huid, blaren en/of mondzweren (Stevens-Johnson-Syndroom/toxische epidermale necrolyse of SJS/TEN) na het innemen van Erleada of andere soortgelijke medicijnen.
Bij patiënten die Erleada gebruikten, zijn valincidenten waargenomen. Wees extra voorzichtig om uw risico op vallen te verkleinen. Bij patiënten die Erleada gebruikten, zijn botbreuken waargenomen.
Bij enkele mensen is tijdens de behandeling met Erleada verstopping van de slagaders van het hart of van delen van de hersenen voorgekomen, wat de dood tot gevolg kan hebben. Uw medisch zorgverlener zal u tijdens uw behandeling met Erleada controleren op klachten en symptomen van hart- of hersenproblemen. Bel uw medisch zorgverlener of ga direct naar de dichtstbijzijnde spoedeisende-hulppost als u tijdens uw behandeling met Erleada last krijgt van pijn of een vervelend gevoel op de borst in rust of bij activiteit, van kortademigheid of als u spierzwakte/verlamming in een deel van het lichaam krijgt of moeite met praten.Gebruikt u geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker om te zien of deze mogelijk een verhoogd risico inhouden op epileptische aanvallen, bloedingen of een hartaandoening.
Bij patiënten die Erleada gebruiken, zijn ernstige bijwerkingen op de huid (Severe Cutaneous Adverse Reactions; SCAR's), waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) of Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) waargenomen, een erge ziekte die meestal ontstaat door een medicijn of infectie en begint met uitslag op de huid en blaren. DRESS kan in het begin te zien zijn als uitslag op veel plekken, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren. SJS/TEN kan in het begin te zien zijn als roodachtige vlekjes in de vorm van een schietschijf of ronde plekjes op de romp. Vaak zitten er blaren in het midden. Er zijn ook vaak zweertjes in of op de mond, keel, neus, geslachtsorganen of ogen (rode en opgezwollen ogen). Het kan zijn dat u eerst koorts krijgt en klachten alsof u griep heeft. De huiduitslag kan verder gaan naar vervelling van de huid op veel plekken en kan levensbedreigend zijn of fataal. Als u een ernstige huiduitslag krijgt of een ander verschijnsel aan uw huid, stop dan met het innemen van Erleada en neem contact op met uw dokter of zoek meteen medische hulp.
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel is niet voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Als een kind of jongere per ongeluk Erleada inneemt:
-
ga direct naar het ziekenhuis
-
neem deze bijsluiter mee om te laten zien aan de arts van de spoedeisende hulp.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Erleada nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat Erleada invloed kan hebben op de werking van andere geneesmiddelen. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van Erleada beïnvloeden.
Vertel het aan uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die:
-
hoge vetgehaltes in het bloed verlagen (bijvoorbeeld gemfibrozil)
-
bacteriële infecties behandelen (bijvoorbeeld moxifloxacine, claritromycine)
45
-
schimmelinfecties behandelen (bijvoorbeeld itraconazol, ketoconazol)
-
hiv-infectie behandelen (bijvoorbeeld ritonavir, efavirenz, darunavir)
-
angst behandelen (bijvoorbeeld midazolam, diazepam)
-
epilepsie behandelen (bijvoorbeeld fenytoïne, valproïnezuur)
-
gastro-oesofageale refluxziekte behandelen (aandoeningen waarbij er te veel zuur in de maag is) (bijvoorbeeld omeprazol)
-
bloedpropjes voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, clopidogrel, dabigatranetexilaat)
-
hooikoorts en allergieën behandelen (bijvoorbeeld fexofenadine)
-
het cholesterolgehalte verlagen (bijvoorbeeld ‘statines’ zoals rosuvastatine, simvastatine)
-
hartziekte behandelen of de bloeddruk verlagen (bijvoorbeeld digoxine, felodipine)
-
hartritmestoornissen behandelen (bijvoorbeeld kinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
-
schildklieraandoeningen behandelen (bijvoorbeeld levothyroxine)
-
jicht behandelen (bijvoorbeeld colchicine)
-
glucose in het bloed verlagen (bijvoorbeeld repaglinide)
-
kanker behandelen (bijvoorbeeld lapatinib, methotrexaat)
-
opiaatverslaving of pijn behandelen (bijvoorbeeld methadon)
-
ernstige psychische ziektes behandelen (bijvoorbeeld haloperidol)
Schrijf de namen op van de geneesmiddelen die u inneemt en laat die lijst aan uw arts of apotheker zien wanneer u met een nieuw geneesmiddel begint. Vertel het uw arts dat u Erleada gebruikt, als de arts wil dat u met een nieuw geneesmiddel begint. Het kan zijn dat de dosis van Erleada of van andere geneesmiddelen die u inneemt, veranderd moet worden.
Zwangerschap en informatie over anticonceptie voor mannen en vrouwen
Informatie voor vrouwen
Erleada mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn, die zwanger kunnen worden of die borstvoeding geven. Erleada kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind.
Informatie voor mannen – volg dit advies op tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na het stoppen ervan
-
Als u seksueel contact heeft met een zwangere vrouw – gebruik een condoom ter bescherming van het ongeboren kind.
-
Als u seksueel contact heeft met een vrouw die zwanger kan worden – gebruik dan een condoom samen met een ander zeer doeltreffend anticonceptiemiddel.
Pas anticonceptie toe tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na het stoppen ervan. Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over anticonceptie.
Erleada kan de vruchtbaarheid van mannen verminderen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om gereedschap te gebruiken of machines te bedienen. Toevallen kunnen een bijwerking van Erleada zijn. Als u een hoger risico heeft op epileptische aanvallen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’), neem dan contact op met uw arts.
Erleada bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 240 mg (4 tabletten), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
46
