Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
In combinatie met geneesmiddelen die worden aangeduid als sterke CYP3A-remmers (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verminderen, wat leidt tot meer bijwerkingen; zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
-
In combinatie met het geneesmiddel midazolam.
-
In combinatie met de geneesmiddelen atorvastatine, lovastatine en simvastatine.
-
U heeft ernstige leverinsufficiëntie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u:
-
ouder bent dan 10 jaar. De resultaten van de behandeling kunnen verschillen afhankelijk van de leeftijd waarop u Zokinvy begint in te nemen;
-
last heeft van aanhoudend overgeven of aanhoudende diarree en langdurig verlies van eetlust of gewicht (zie rubriek 4);
-
begint met het innemen van de diarreeremmer loperamide. Vanwege de interactie tussen Zokinvy en loperamide is het belangrijk dat uw arts doseringsadviezen geeft en uw gebruik van dit geneesmiddel controleert;
-
een operatie moet ondergaan. Midazolam, een geneesmiddel dat vaak tijdens een operatie wordt toegediend, mag niet samen met Zokinvy worden gebruikt. Uw arts kan u in dat geval aanwijzingen geven;
-
verhoogde leverenzymwaarden heeft, aangetoond door bloedonderzoek. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw leverfunctie controleren;
-
klachten krijgt die te maken hebben met nierproblemen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw nierfunctie controleren;
-
last krijgt van nieuwe veranderingen van uw zicht. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw gezichtsvermogen en ooggezondheid controleren;
-
een geneesmiddel gebruikt dat een matige of sterke CYP3A-inductor is. Dit soort geneesmiddelen moet worden vermeden (zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’);
-
een geneesmiddel gebruikt dat een matige CYP3A-remmer is. Dit soort geneesmiddelen moet worden vermeden (zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’);
-
een bekend disfunctioneel CYP3A4-polymorfisme heeft;
-
een progeroïde syndroom heeft dat wordt veroorzaakt door een mutatie in een ander gen dan LMNA of ZMPSTE24, zonder ophoping van schadelijk progerine of schadelijke progerineachtige eiwitten. Het is niet te verwachten dat Zokinvy werkzaam is voor de behandeling van dit soort progeroïde syndromen. Voorbeelden van progeroïde syndromen waarbij Zokinvy waarschijnlijk geen voordeel zal bieden zijn het syndroom van Werner, het syndroom van Bloom, het Rothmund-Thomsonsyndroom, het Cockaynesyndroom, xeroderma pigmentosum, trichothiodystrofie en ataxie-teleangiëctasie.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 maanden, want het is in deze leeftijdsgroep niet onderzocht.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Zokinvy nog andere geneesmiddelen in of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking met Zokinvy vertonen wanneer ze samen worden ingenomen. De volgende geneesmiddelen mogen niet worden gecombineerd met Zokinvy:
geneesmiddelen die sterke CYP3A-remmers zijn (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verminderen, wat leidt tot meer bijwerkingen; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
-
geneesmiddelen die zwakke of matige CYP3A-remmers zijn (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verminderen, wat leidt tot meer bijwerkingen; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Uw arts kan uw dosis Zokinvy tijdelijk verlagen als u een zwakke of matige CYP3A-remmer gebruikt;
-
midazolam (gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen en bij chirurgische ingrepen – vertel uw arts dat u Zokinvy gebruikt als u een operatie moet ondergaan);
-
atorvastatine, lovastatine of simvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
-
geneesmiddelen die sterke, matige of zwakke CYP3A-inductoren zijn (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verhogen, waardoor het geneesmiddel minder effectief wordt; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
-
loperamide (gebruikt bij de behandeling van diarree). De dosis loperamide mag niet hoger zijn dan 1 mg per dag. Kinderen jonger dan 2 jaar mogen geen loperamide gebruiken;
-
metformine (gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2);
-
geneesmiddelen die CYP2C19-substraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Als u een CYP2C19-substraat moet innemen, moet uw arts uw dosis daarvan mogelijk aanpassen en u nauwkeuriger controleren op bijwerkingen;
-
sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel voor de behandeling van lichte depressie) of geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten;
-
geneesmiddelen die P-glycoproteïnesubstraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Als u een P-glycoproteïnesubstraat moet innemen, moet uw arts uw dosis daarvan mogelijk aanpassen en u nauwkeuriger controleren op bijwerkingen;
-
geneesmiddelen die OCT1-substraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
-
middelen die ervoor zorgen dat u of uw partner niet zwanger wordt en die via de mond worden ingenomen (orale anticonceptiemiddelen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem Zokinvy niet in met eten of drinken dat grapefruit, cranberry’s, granaatappel of Sevilla-sinaasappelen (bittere sinaasappelen) bevat (zoals sinaasappelmarmelade). Eten of drinken dat deze vruchten bevat, kan de bijwerkingen van Zokinvy erger maken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zokinvy is niet getest bij zwangere vrouwen.
Zokinvy wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het gebruik van Zokinvy en gedurende ten minste één week na de laatste dosis een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken. Mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het gebruik van Zokinvy en gedurende ten minste drie maanden na de laatste dosis een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken. Voeg een barrièremethode als voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) toe als systemische steroïden worden gebruikt als voorbehoedsmiddel.
Het is niet bekend of Zokinvy in de moedermelk terechtkomt en van invloed kan zijn op een baby die borstvoeding krijgt. Als u borstvoeding wilt geven, bespreek dan eerst met uw arts wat de voordelen en mogelijke risico’s zijn van het geven van borstvoeding of van het stopzetten van het gebruik van Zokinvy.
Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zokinvy heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Na toediening van Zokinvy kan vermoeidheid optreden.
Zokinvy bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
