Wanneer mag u dit middel niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
-
problemen met uw lever heeft;
-
problemen met uw longen of met ademhalen heeft;
-
problemen met uw hart heeft, waaronder een lagere hartslag, of als er op een elektrocardiogram
(hartfilmpje, ECG) een afwijking van de elektrische activiteit van uw hart te zien is die
‘verlengd QT-interval’ wordt genoemd;
-
diabetes (een hoge suikerspiegel in uw bloed) heeft;
-
problemen met uw alvleesklier (pancreas) heeft;
-
momenteel steroïden inneemt.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u tijdens de behandeling met Zykadia last krijgt van een van de volgende klachten of verschijnselen:
-
vermoeidheid, jeukende huid, gele verkleuring van uw huid of oogwit, misselijkheid of braken, verminderde eetlust, pijn aan de rechterkant van uw buik, donkergekleurde of bruine urine, eerder last van bloedingen of bloeduitstortingen dan normaal. Dit kunnen klachten of verschijnselen zijn die duiden op leverproblemen;
-
nieuw optredende hoest of verergering van bestaande hoest met of zonder ophoesten van slijm, koorts, pijn op de borst, moeite met ademhalen of kortademigheid. Dit kunnen verschijnselen zijn die duiden op longproblemen;
-
pijn of onaangenaam gevoel op de borst, veranderingen in uw hartslag (snel of langzaam), licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, duizeligheid, blauwe verkleuring van uw lippen, kortademigheid, opzwellen van uw benen of huid. Dit kunnen klachten of problemen zijn die duiden op hartproblemen;
-
hevige diarree, misselijkheid of braken. Dit zijn verschijnselen die duiden op maag-darm problemen;
-
overmatige dorst of vaker moeten plassen. Dit kunnen verschijnselen zijn die duiden op een hoge suikerspiegel in het bloed.
Uw arts moet mogelijk uw behandeling aanpassen of het gebruik van Zykadia tijdelijk of helemaal stopzetten.
Bloedonderzoek tijdens de behandeling met Zykadia
Uw arts moet voor u begint met de behandeling, elke 2 weken gedurende de eerste drie maanden van de behandeling en vervolgens maandelijks bloedonderzoeken uitvoeren. Deze onderzoeken zijn bedoeld om uw leverfunctie te controleren. Uw arts moet ook bloedonderzoeken uitvoeren om de werking van uw alvleesklier (pancreas) en de suikerspiegel in uw bloed te controleren zowel voor u met de behandeling met Zykadia begint alsook regelmatig tijdens de behandeling.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Zykadia wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Zykadia nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor vrij verkrijgbare geneesmiddelen (bijvoorbeeld bij de drogist) zoals vitaminen of kruidensupplementen, omdat ze een wisselwerking met Zykadia kunnen hebben. Het is in het bijzonder belangrijk dat u het meldt als u de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Geneesmiddelen die het risico op bijwerkingen met Zykadia kunnen verhogen:
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van aids/hiv (bijv. ritonavir, saquinavir);
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van infecties. Hiertoe behoren geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (antischimmelmiddelen als ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) en geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde typen bacteriële infecties (antibiotica als telitromycine).
De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Zykadia verminderen:
-
sint-janskruid, een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie;
-
geneesmiddelen om epileptische aanvallen of toevallen te stoppen (anti-epileptica als fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital);
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van tuberculose (bijv. rifampicine, rifabutine).
Zykadia kan de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de volgende geneesmiddelen doen toenemen:
-
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag of andere hartproblemen (bijv. amiodaron, disopyramide, procaïnamide, kinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide en digoxine);
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van maagklachten (bijv. cisapride);
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische problemen (bijv. haloperidol, droperidol, pimozide);
-
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (bijv. nefazodon);
-
midazolam, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van acute epileptische aanvallen of als kalmerend middel voor of tijdens operaties of medische ingrepen;
-
warfarine en dabigatran, geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen;
-
diclofenac, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van gewrichtspijn en -ontsteking;
-
alfentanil en fentanyl, geneesmiddelen voor de behandeling van hevige pijn;
-
ciclosporine, sirolimus en tacrolimus, geneesmiddelen gebruikt bij orgaantransplantaties om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen;
-
dihydro-ergotamine en ergotamine, geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van migraine;
-
domperidon, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken;
-
moxifloxacine en claritromycine, geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties;
-
methadon, een geneesmiddel gebruikt voor pijnbestrijding en voor de behandeling van opioïdafhankelijkheid;
-
chloroquine en halofantrine, geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van malaria;
-
topotecan, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker;
-
colchicine, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van jicht;
-
pravastatine en rosuvastatine, geneesmiddelen gebruikt voor verlaging van de cholesterolspiegels;
-
sulfasalazine, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van ontstekingsziekte van de darm of reumatische gewrichtsontsteking.
Twijfelt u of uw geneesmiddel behoort tot een van de hierboven genoemde geneesmiddelen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Deze geneesmiddelen moeten tijdens uw behandeling met Zykadia met voorzichtigheid worden gebruikt of mogelijk worden vermeden. Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts mogelijk een ander geneesmiddel aan u voorschrijven.
U moet het ook tegen uw arts zeggen als u al Zykadia inneemt en u vervolgens een nieuw geneesmiddel voorgeschreven krijgt dat u nog niet eerder tegelijk met Zykadia heeft ingenomen.
Orale anticonceptie
Als u Zykadia inneemt terwijl u ook orale (via de mond ingenomen) anticonceptie gebruikt, kan de orale anticonceptie onwerkzaam worden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tijdens de behandeling mag u geen grapefruit eten of grapefruitsap drinken. Hierdoor kan de hoeveelheid Zykadia in uw bloed zo groot worden dat dit schadelijk is.
Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens de behandeling met Zykadia en gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling moet u een zeer effectieve vorm van anticonceptie gebruiken. Overleg met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u geschikt kunnen zijn.
Zykadia wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de baby. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden? Vraag uw arts dan om advies voordat u dit middel inneemt. Uw arts bespreekt met u de mogelijke risico's van de inname van Zykadia tijdens de zwangerschap.
Zykadia mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. U en uw arts besluiten samen of u borstvoeding moet geven of Zykadia innemen. U mag niet beide doen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet extra goed opletten wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt tijdens het gebruik van Zykadia omdat bij u problemen met het gezichtsvermogen of vermoeidheid kunnen optreden.
Zykadia bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
