Agiofibra

Agiofibra é um produto natural à base de Plantago ovata, que pelo seu conteúdo em substâncias com grande capacidade de retenção de água aumenta o volume da

massa fecal, dando-lhe a consistência adequada que facilita a defecação fisiológica. Agiofibra atua como regulador do trânsito intestinal. Não contém nenhum produto

estimulante da motilidade, nem irritante da mucosa intestinal, podendo ser usado

por doentes alérgicos a estas substâncias ou em casos em que estão especificamente contraindicadas.

Pertence ao Grupo farmacoterapêutico 6.3.2.1.3 Laxantes expansores do volume fecal.

Indicações terapêuticas

Agiofibra está indicado:

Normalização das alterações do trânsito intestinal (obstipação crónica).

Nas situações proctológicas, tais como hemorroidas, fissuras anais e abcessos anais, pelo facto de facilitar a passagem das fezes (aumentando o conteúdo de água nas

fezes), diminuindo assim a dor na defecação.

Como complemento da administração diária de fibra (diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterémia).

Não tome Agiofibra

• se tem alergia às sementes de Plantago ovata ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver "Advertências e precauções" a seguir, nesta secção).
• em todas as situações de estenoses ao longo do trato gastrointestinal
• se tem diabetes mellitus tipo 1, de dificil controlo.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêuticos antes de tomar Agiofibra

• se tem dores abdominais, náuseas ou vómitos
• se tem dificuldade na deglutição.
• Se é um profissional de saúde ou um prestador de cuidados que desde há muito tempo prepara formulações em pó de medicamentos com sementes de Plantago

ovata, para administração a doentes, poder-se-á ter tornado alérgico a estes

medicamentos devido à inalação continuada do pó. Caso os sintomas (listados na secção 4) venham a confirmar alergia, não use o medicamento (ver secção "Não

tome Agiofibra)

O tratamento de doentes idosos e debilitados deve ser efetuado sob vigilância médica.

Outros medicamentos e Agiofibra

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se recomenda a administração a doentes em tratamento com digitálicos. Não administrar concomitantemente com antidiarreicos ou inibidores da motilidade

intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos,...) devido ao risco de obstrução intestinal.

A absorção após ingestão simultânea de outras substâncias, como minerais (p.e.

cálcio, ferro, lítio, zinco), vitaminas (B12) e derivados da cumarina, pode ser retardada.

No caso de diabéticos insulino-dependentes, pode ser necessário reduzir a dosagem de insulina.

Agiofibra com alimentos e bebidas

Agiofibra deve tomar-se durante ou após as refeições. Se for tomado meia hora antes das refeições, pode diminuir o apetite.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O uso de fármacos desta classe durante a gravidez é aceite. No entanto, antes do início da terapêutica recomenda-se ouvir a opinião do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Agiofibra contém

Não aplicável.

Tome este medicamento este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o

seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é nos adultos: 1 saqueta dissolvida em água, 1 a 3 vezes por dia.

É conveniente que a ingestão deste medicamento seja feita meia hora a uma hora antes ou depois da administração de outros medicamentos.

Via oral.

Modo de administração

Esvaziar o conteúdo de uma saqueta para meio copo com água (aproximadamente 150 ml), agitar até à obtenção de uma mistura homogénea e logo que a

efervescência pare, beber imediatamente.

Durante o tratamento a ingestão de água deve manter-se a um nível recomendado de 1 a 2 litros por dia.

Durante a preparação do medicamento para administração é importante tentar evitar a inalação do pó.

Se tomar mais Agiofibra do que deveria

Devido ao facto do componente ativo deste produto não ser absorvido, não foram

referidos efeitos tóxicos devidos a sobredosagem. No entanto, em caso de ingestão massiva, deve ser iniciada uma terapêutica sintomática. A necessidade de hidratação

adequada não deve ser esquecida, em especial se o fármaco foi tomado sem ter sido previamente dissolvido em água.

Caso se tenha esquecido de tomar Agiofibra

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Agiofibra

Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No início da terapêutica, podem ocorrer certas queixas relacionadas com a dose, tais como flatulência e uma sensação de enfartamento, que desaparecem em alguns dias

sem a descontinuação do tratamento.

Nalguns casos, podem ocorrer dores abdominais ou diarreia.

As sementes de Plantago ovata contêm substâncias que podem desencadear reações alérgicas através da administração oral, do contacto com a pele ou, no caso de

formulações em pó, por inalação.

Os sintomas alérgicos podem incluir corrimento nasal, vermelhidão do olho, dificuldade em respirar, reações cutâneas comichão e, em alguns casos, anafilaxia

(uma reação alérgica repentina e generalizada que pode levar a colapso com perigo de vida). Os indivíduos que manipulem rotineiramente as formulações em pó estão

mais predispostos a desenvolver estas reações (ver secção 2).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a embalagem bem fechada em lugar fresco e seco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Agiofibra após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após a {Val.}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Agiofibra

A substância ativa é a Plantago ovata (cutículas das sementes de Plantago ovata (Ispaghula husk).

Os outros componentes são sacarina sódica (0,030 g), bicarbonato de sódio, ácido tartárico, essência de laranja, agente de coloração laranja (E110).

Qual o aspeto de Agiofibra e conteúdo da embalagem

Agiofibra é um pó efervescente, acondicionado em saquetas (complexo de papel/alumínio/polietileno de baixa densidade (40:9:25).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Neo-Farmacêutica, S.A.

Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D 2º

1990-090 Lisboa

Tel.: 214 308 300

Fax: 214 308 306

Fabricante

Rottapharm Ldt.

Damastown Industrial park

Mulhuddart, Dublin 15

Irlanda

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