Ambroxol Generis 3 mg/ml Xarope

Código ATC
R05CB06
Ambroxol Generis 3 mg/ml Xarope

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Substância(s)
Ambroxol
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Expectorantes, exceto combinações com supressores da tosse

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Tudo para saber

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

O que é e como se utiliza?

O ambroxol pertence ao grupo dos expectorantes mucolíticos. Este medicamento fluidifica o muco facilitando a sua remoção pelo reflexo da tosse e outros mecanismos.

Classificação farmacoterapêutica
5.2.2 Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes.

Indicações terapêuticas
O Ambroxol Generis é usado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecrecção brônquica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ambroxol Generis

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outrocomponente de Ambroxol Generis.
  • Se sofre de úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Generis

  • Se apresenta perturbações de motilidade dos brônquios associada a uma excessiva acumulação de secreções;
  • Se sofre de insuficiência renal e/ou hepática;
  • Se tem antecedentes de úlcera gastroduodenal;
  • Se sofre de asma;
  • Se se destina a crianças com menos de 2 anos de idade.

O Ambroxol Generis não tem álcool (etanol) e também é adequado a diabéticos. 5 ml de Ambroxol Generis correspondem a 0,1 unidades dietéticas (1,2 g de hidratos de carbono).

Este medicamento pode provocar ligeiro efeito laxativo.

Tomar Ambroxol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Administração simultânea com antitússicos:
Os antitússicos alteram o reflexo da tosse podendo provocar uma perigosa congestão de secreções.

Administração simultânea com os antibióticos amoxicilina, cefuroxima e eritromicina: Esta administração simultânea potencia o efeito dos antibióticos.

Tomar Ambroxol Generis com alimentos e bebidas
Ambroxol Generis deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida, principalmente nos 3 primeiros meses de gravidez, a não ser por indicação expressa do seu médico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos sobre a capacidade de condução e o uso de máquinas são desconhecidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Generis Este medicamento contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Este medicamento contém parabenos, pelo que pode causar reacções alérgicas.

Como é utilizado?

Posologia
A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de cloridrato de ambroxol, repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é de 1,5 - 2 mg/kg/dia, divididos em 2 ou 3 tomas.

Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml , 2 a 3 vezes ao dia.

Posologia na criança:
Crianças até 2 anos de idade: 2,5 ml, 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 5 ml, 2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 7,5 ml, 2 vezes ao dia.

O Ambroxol Generis é apropriado para a utilização no idoso, no entanto, recomenda-se precaução em caso de existência de úlcera péptica.

Modo de administração
Via oral

Se tomar mais Ambroxol Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiado Ambroxol Generis, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas podem incluir aumento da secreção salivar, efeito irritativo local na garganta, náuseas, vómitos e queda da tensão arterial.
O tratamento inclui como primeira medida apropriada o vómito e ingestão de líquidos (chá, água). No entanto, pode ser necessária uma lavagem gástrica e vigilância da função cardiovascular.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Ambroxol Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O ambroxol é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários são geralmente raros. Estes incluem náuseas, vómitos, diarreias, dor epigástrica, reacções alérgicas (p.ex. eritema, edema da face, dispneia, febre e arrepios), secura da boca e das vias

respiratórias, fadiga, sialorreia (excreção excessiva de saliva), rinorreia, obstipação e disúria.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Não necessita de condições especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Generis após o prazo de validade impresso na embalagem.

Não utilize Ambroxol Generis se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Ambroxol Generis

A substância activa deste medicamento é o cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são: ácido tartárico, ácido cítrico monohidratado, edetato dissódico, hidroxietilcelulose, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), citrato de sódio, sorbitol (E420), aroma de morango e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Generis e conteúdo da embalagem

O Ambroxol Generis apresenta-se em frascos de vidro tipo III de cor topázio com 200 ml de xarope. Cada embalagem contém ainda um copo-medida.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Laboratórios Normon, S.A.,
Ronda de Valdecarrizo, n.º 6
28760 Tres Cantos, Madrid
Espanha

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, SA
Zona Industrial de Condeixa-a-nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Medicamento não sujeito a receita médica.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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