Substância(s) Ambroxol
Admissão Portugal
Produtor Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Narcótica Não
Código ATC R05CB06
Grupo farmacológico Expectorantes, exceto combinações com supressores da tosse

Titular da autorização

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Folheto

O que é e como se utiliza?

Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais adequada para esta população.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais Hipotosse do que devia:
Não foram observados casos de sobredosagem. Caso ocorram casos de sobredosagem devem ser aplicadas as medidas habituais em situação de intoxicação medicamentosa.

Caso se tenha esquecido de tomar Hipotosse:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Duração do tratamento:
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seu final, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.
A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso de

necessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Hipotosse

  • Se tem hipersensibilidade ao ambroxol ou a qualquer dos excipientes;
  • Se tem úlcera péptica activa.

Tome especial cuidado ao tomar Hipotosse
Se tem antecedentes de úlcera péptica.
Não misturar com soluções alcalinas.

TomarHipotosse com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, contudo, não existem referências de interacções com outros medicamentos

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez:
Ausência de efeitos teratogénicos nos animais.
Na ausência de dados sobre a espécie humana, a prescrição de ambroxol não é aconselhada durante o primeiro trimestre de gravidez.
Aleitamento
Na ausência de dados relativos à passagem para o leite materno, é necessária precaução durante o aleitamento.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

De acordo com prescrição médica. Em regra:
Adultos: a dose diária de ambroxol situa-se entre os 60 e 120mg por dia.

  • 1 comprimido 2 a 3 vezes por dia;
  • 2 comprimidos 2 vezes por dia.

Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais adequada para esta população.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais Hipotosse do que devia:
Não foram observados casos de sobredosagem. Caso ocorram casos de sobredosagem devem ser aplicadas as medidas habituais em situação de intoxicação medicamentosa.

Caso se tenha esquecido de tomar Hipotosse:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Duração do tratamento:
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seu final, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.
A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso de

necessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Ocasionalmente podem ocorrer transtornos gastrointestinais como náuseas, pirose, diarreia que desaparecem rapidamente com a diminuição da posologia.
Foram descritas reacções alérgicas: muito raramente ?rash? cutâneo e reacções anafilácticas (extremamente raras).

Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos indesejáveis detectados que não constem deste folheto informativo.

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Como deve ser guardado?

Conservar em local seco e fresco, a temperatura não superior a 25ºC.

O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na embalagem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Hipotosse se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Hipotosse
A substância activa é Cloridrato de ambroxol
Os outros componentes são Manitol; Amido de batata; Metilcelulose 400 cps.; Carboximetilcelulose sódica; Cutina HR; Estearato de magnésio; Povidona K30.

Qual o aspecto de Hipotosse e conteúdo da embalagem
Comprimidos doseados a 30 mg: embalagens de 10 e de 20 comprimidos - o acondicionamento é feito em blisters de PVC e alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
LABESFAL ? Laboratórios Almiro S.A
Campo de Besteiros

Data da última revisão deste folheto informativo:

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Substância(s) Ambroxol
Admissão Portugal
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Narcótica Não
Código ATC R05CB06
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.