Substância(s) Amorolfin
Admissão Portugal
Produtor Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D01AE16
Grupo farmacológico Antifúngicos para aplicação local

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Amorolfina Mylan Amorolfin Mylan
Nailex Amorolfin Cuidafarma

Folheto

O que é e como se utiliza?

AmorolfinaTeva é utilizado para tratar infecções fúngicas das unhas.
Amorolfina Teva contém a substância activa amorolfina (sob a forma de cloridrato) que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos.
Mata uma grande variedade de fungos que podem causar infecções das unhas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Provavelmente, o seu médico irá verificar o progresso do tratamento de 3 em 3 meses, aproximadamente.

Se acidentalmente ingerir Amorolfina Teva
Se você ou outra pessoa ingerir acidentalmente o verniz, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Amorolfina Teva
Não se preocupe caso se tenha esquecido de utilizar o verniz na altura certa. Quando se lembrar, volte a utilizar novamente o produto da mesma forma como anteriormente.

Se parar de utilizar Amorolfina Teva
Não pare de utilizar Amorolfina Teva antes de o seu médico o indicar; caso contrário a infecção pode regressar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Como é utilizado?

Utilizar Amorolfina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Amorolfina Teva deve ser aplicado nas unhas afectadas das mãos ou dos pés, uma ou duas vezes por semana, rigorosamente como indicado pelo seu médico.

Instruções para utilização:

Passo 1 Limar a unha Antes da primeira aplicação, lime o mais possível as áreas infectadas da unha, incluindo a superfície da unha, utilizando a lima de unhas fornecida. ATENÇÃO Não utilize as limas usadas nas unhas afectadas em unhas saudáveis, caso contrário pode propagar a infecção. Para prevenir a propagação da infecção assegure-se de que mais ninguém utiliza as limas do seu conjunto. Passo 2 Limpar a unha Utilize uma das compressas fornecidas ou removedor de verniz de unhas para limpar a superfície da unha. Repita os passos 1 e 2 para cada uma das unhas afectadas. Passo 3 Retirar uma porção de verniz do frasco Mergulhe os aplicadores reutilizáveis no frasco do verniz para as unhas. O verniz não deve ser escorrido na borda do gargalo do frasco antes de ser aplicado.

Passo 4 Aplicar o verniz Aplique o verniz uniformemente sobre toda a superfície da unha. Repita este passo para cada uma das unhas afectadas. Deixe secar as unhas tratadas durante aproximadamente 3 minutos. Passo 5 Limpar o aplicador Os aplicadores fornecidos são reutilizáveis. No entanto, é importante limpá-los cuidadosamente após terminar cada procedimento de tratamento, usando a mesma compressa que utilizou para a limpeza da unha. Evite tocar com a compressa nas unhas que acabaram de ser tratadas. Feche bem o frasco do verniz para as unhas. Elimine a compressa cuidadosamente dado que é inflamável.

Antes de utilizar novamente o verniz para as unhas, remova primeiro o verniz antigo das suas unhas utilizando uma compressa; em seguida, lime novamente as unhas se necessário.
Volte a aplicar o verniz tal como descrito anteriormente.
Depois de seco, o verniz para as unhas não é afectado por sabão e água. Por isso, pode lavar as suas mãos e pés como habitualmente. Se necessitar de utilizar químicos tais como diluentes para tinta ou benzina, deve usar luvas de borracha ou de outro material impermeável (à prova de água) para proteger o verniz que se encontra nas suas unhas das mãos.
É importante continuar a utilizar Amorolfina Teva até que a infecção tenha sido eliminada e tenham voltado a crescer unhas saudáveis. Isso habitualmente demora 6 meses para as unhas das mãos e 9 a 12 meses para as unhas dos pés.

Provavelmente, o seu médico irá verificar o progresso do tratamento de 3 em 3 meses, aproximadamente.

Se acidentalmente ingerir Amorolfina Teva
Se você ou outra pessoa ingerir acidentalmente o verniz, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Amorolfina Teva
Não se preocupe caso se tenha esquecido de utilizar o verniz na altura certa. Quando se lembrar, volte a utilizar novamente o produto da mesma forma como anteriormente.

Se parar de utilizar Amorolfina Teva
Não pare de utilizar Amorolfina Teva antes de o seu médico o indicar; caso contrário a infecção pode regressar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Amorolfina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (que ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas) A sua unha pode apresentar descoloração, pode soltar-se ou começar a separar-se do leito da unha.

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas) Podem ocorrer uma sensação de ardor ou uma reacção alérgica cutânea (dermatite de contacto) na área em torno da unha.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amorolfina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 °C. Proteger do calor. Manter o frasco bem fechado e na vertical.

Este produto é inflamável! Mantenha a solução afastada do fogo e das chamas!

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Amorolfina Teva
Amorolfina Teva contém 50 mg/ml da substância activa amorolfina (equivalente a 55,74 mg/ml de cloridrato de amorolfina). Os outros componentes são Eudragit RL 100 (metacrilato de amónio copolímero, tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo e etanol anidro.

Qual o aspecto de Amorolfina Teva e conteúdo da embalagem
Amorolfina Teva é uma solução límpida, incolor a amarela pálida. Está disponível em apresentações de 2,5 ml, 3 ml e 5 ml; 1 frasco embalado com compressas de limpeza, espátulas e limas de unhas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharm ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante:

Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica Espanha França à ongles Hungria Portugal Reino Unido Amorolfine Teva 5 nagellak Amorolfine Teva 5 solución para uñas EFG Amorolfine TEVA PHARMA 5 , vernis médicamenteux Amorolfin-Teva 5 mgml gyógyszeres körömlakk Amorolfina Teva Amorolfine 5 wv Medicated Nail Lacquer

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.