Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis descritos abaixo podem ocorrer com este medicamento.
Os sinais a que deve estar atento incluem: Reações alérgicas:
- erupção da pele
- inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do corpo
- febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha
- inchaço, por vezes da face ou garganta (angioedema), que provoca dificuldade em respirar
- desmaio.
Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico o mais rapidamente possível para aconselhamento se tiver algum destes sintomas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (Podem afetar em mais de 1 em 10 pessoas): - diarreia (em adultos).
Efeitos indesejáveis frequentes (Podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- sapinhos (Candidíase - uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
- enjoos (náuseas) especialmente com doses altas. Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis com uma refeição
- vómitos
- diarreia (em crianças).
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (Podem afetar até 1 em 100 pessoas): - erupção da pele, comichão
- urticária - indigestão - tonturas
- dor de cabeça.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: - Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Efeitos indesejáveis raros (Podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
- erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência. Efeitos indesejáveis raros que podem surgir em análises ao sangue:
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diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
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diminuição no número de glóbulos brancos.
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
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Reações alérgicas (ver acima)
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Inflamação do intestino grosso (ver acima)
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Inflamação da membrana de proteção que envolve o cérebro (meningite asséptica)
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Reações da pele graves:
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Erupção da pele disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal necrólise epidérmica tóxica)
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erupção da pele avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bolhosa)
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erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantemática).
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sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos
(eosinofilia) e enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS))
Contacte um médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas - inflamação do fígado (hepatite)
- icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
- inflamação dos túbulos do rim
- aumento do tempo de coagulação do sangue - hiperatividade
- convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis ou com problemas renais)
- língua preta com aparência pilosa
Efeitos indesejáveis que podem surgir em análises ao sangue ou à urina: - diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
- número baixo de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - cristais na urina.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. do Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.