Amoxicilina + Ácido clavulânico LDP Torlan

Ilustração do Amoxicilina + Ácido clavulânico LDP Torlan
Admissão Portugal
Produtor LDP Torlan
Narcótica Não
Data de aprovação 22.12.2020
Código ATC J01CR02
Grupo farmacológico Antibacterianos beta-lactâmicos, penicilinas

Titular da autorização

LDP Torlan

Folheto

O que é e como se utiliza?

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções:

  • Infeções do ouvido médio e sinusite
  • Infeções do trato respiratório
  • Infeções do trato urinário
  • Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
  • Infeções do osso e das articulações

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan:

  • se tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se alguma vez teve uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave a qualquer outro antibiótico. Isto pode incluir erupção da pele ou inchaço da face ou garganta.
  • se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou um antibiótico.

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan se:

  • tiver febre glandular;
  • estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins;
  • não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan.

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar a infeção. Dependendo dos resultados, poderá ser-lhe dada uma formulação diferente de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan ou um medicamento diferente.

Sinais a que deverá estar atento

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan pode piorar algumas doenças existentes ou provocar efeitos indesejáveis graves. Estes incluem reações alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso. Deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan, para reduzir o risco de qualquer problema. Ver “Os sinais a que deve estar atento incluem” na Secção 4.

Análises ao sangue ou à urina

Se for fazer análises ao sangue (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou verificar a função hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), informe o médico ou enfermeiro que está a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan, uma vez que este medicamento pode afetar os resultados deste tipo de análises.

Outros medicamentos e Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan, será mais provável que tenha uma reação alérgica da pele.

Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidir ajustar a sua dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan.

Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan poderão ser necessárias análises ao sangue adicionais.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan pode afetar o modo de ação do metotrexato (medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan pode afetar o modo de ação do micofenolato de mofetil (medicamento usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan pode causar efeitos indesejáveis e os sintomas podem torná-lo incapaz de conduzir. Não conduza nem utilize máquinas, a não ser que se sinta bem.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Anúncio

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg

  • Dose habitual – 1 comprimido duas vezes por dia
  • Dose elevada – 1 comprimido três vezes por dia

Crianças com peso inferior a 40 kg

Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com Amoxicilina + Ácido Clavulânico suspensão oral ou saquetas. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg. Os comprimidos não são adequados para crianças com peso inferior a 25 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado

  • Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico poderá escolher uma outra formulação ou um medicamento diferente.
  • Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises ao sangue mais frequentes para verificar como está o fígado a funcionar.

Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan

  • Tomar com uma refeição.
  • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
  • Espace as doses uniformemente durante o dia, com pelo menos 4 horas de intervalo entre cada uma. Não tome 2 doses numa hora.
  • Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan durante mais de 2 semanas. Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan do que deveria

Se tomar demasiado Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan, os sinais poderão incluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Leve a embalagem ou frasco do medicamento para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan

Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Depois, não deve tomar a dose seguinte cedo demais: espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan

Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan até ao final do tratamento, mesmo que se sinta melhor. Necessita de todas as doses prescritas para combater a infeção. Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infeção novamente (recaída).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico.

Anúncio

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os sinais a que deve estar atento incluem

Reações alérgicas:

  • erupção da pele
  • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do corpo
  • febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha
  • inchaço, por vezes da face ou garganta (angioedema), que provoca dificuldade em respirar
  • desmaio.

Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan.

Inflamação do intestino grosso

Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e muco, dores no estômago e/ou febre.

Contacte o seu médico o mais rapidamente possível para aconselhamento se tiver algum destes sintomas.

Efeitos indesejáveis muito frequentes

Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

diarreia (em adultos).

Efeitos indesejáveis frequentes

Podem afetar até 1 em 10 pessoas

  • sapinhos (Candidíase - uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
  • enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
    Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan com uma refeição
  • vómitos
  • diarreia (em crianças). Efeitos indesejáveis pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas
  • erupção da pele, comichão
  • urticária
  • indigestão
  • tonturas
  • dor de cabeça.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue:

Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos indesejáveis raros

Podem afetar até 1 em 1.000 pessoas

  • erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central

escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme)

Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência.

Efeitos indesejáveis raros que podem surgir em análises ao sangue:

  • diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
  • diminuição no número de glóbulos brancos.

Frequência desconhecida

A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

  • Reações alérgicas (ver acima)
  • Inflamação do intestino grosso (ver acima)
  • Inflamação da membrana de proteção que envolve o cérebro (meningite asséptica)
  • Reações da pele graves:
    • erupção da pele disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica)
    • erupção da pele avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bolhosa)
    • erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantemática)
    • sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e

enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)). Contacte um médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas

  • inflamação do fígado (hepatite)
  • icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
  • inflamação dos túbulos do rim
  • aumento do tempo de coagulação do sangue
  • hiperatividade
  • convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan ou com problemas renais)
  • língua preta com aparência pilosa

Efeitos indesejáveis que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:

  • diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
  • número baixo de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
  • cristais na urina

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Anúncio

Como deve ser guardado?

Antes da abertura o medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 7 dias.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Anúncio

Mais informações

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película

  • As substâncias ativas são amoxicilina e ácido clavulânico. Cada comprimido contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.
  • Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido - celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco purificado, estearato de magnésio.

Revestimento - hipromelose (E-15), Opaspray KI-7000 [dióxido de titânio (E171), álcool SDA- 3A (etanol:metanol), hidroxipropilcelulose], etilcelulose, propilenoglicol (E1520).

Qual o aspeto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan e conteúdo da embalagem

Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película

Comprimido revestido por película branco, de forma oval.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC-Alu acondicionado numa bolsa de alumínio com um saco sílica gel. Cada embalagem contém 16, 20, 24 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LDP Torlan Lda.

Avenida José Malhoa, n.º2

Edifício Malhoa Plaza, 3º piso, Escritório 3.7 1070-325 Lisboa

Fabricante
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aviso/educação médica

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias. Não têm qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.

Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria que provocou a infeção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que as bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar os antibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes a eles.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se apenas à sua doença atual.

Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir o surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de funcionar.

  1. É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo número certo de dias. Leia as instruções na rotulagem e, se não perceber algo, peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar.
  2. Não deve tomar antibióticos exceto se lhe for prescrito especificamente para si e só deve usá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.
  3. Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos a outras pessoas mesmo que tenham tido uma infeção semelhante à sua.
  4. Não deve dar antibióticos que lhe foram prescritos a outras pessoas.
  5. Se sobrar antibiótico quando tiver terminado o tratamento que o médico lhe prescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruído apropriadamente.

Anúncio

Admissão Portugal
Produtor LDP Torlan
Narcótica Não
Data de aprovação 22.12.2020
Código ATC J01CR02
Grupo farmacológico Antibacterianos beta-lactâmicos, penicilinas

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.