Budesonida Generis 200 microgramas Suspensão pressurizada para inalação

Budesonida Generis é uma suspensão pressurizada para inalação que contém a substância activa budesonida.
A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados glucocorticoídes, que são utilizados para reduzir a inflamação.
Sendo a asma provocada por uma inflamação das vias respiratórias, a budesonida reduz e previne esta inflamação.

Indicações terapêuticas
Budesonida Generis é utilizada para tratar a inflamação provocada pela asma. Deve ser usado regularmente, tal como foi prescrito pelo seu médico.

Não utilize Budesonida Generis

• se é alérgico à budesonida ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.

Tome especial cuidado com Budesonida Generis
Poderão ocorrer alguns efeitos adversos com glucocorticoides de inalação, particularmente em doses elevadas prescritas por longos períodos. É pois importante que a dose de glucocorticoides de inalação seja a menor dose para a qual se atinja o controlo eficaz dos sintomas.

Os doentes com tuberculose ou problemas de fígado podem requerer cuidados especiais. Informe o seu médico em qualquer uma destas situações.

Ao utilizar Budesonida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A budesonida não demonstrou interagir com qualquer fármaco utilizado no tratamento da asma.
O cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) pode aumentar os níveis plasmáticos da budesonida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não há evidência de que a budesonida tenha sido prejudicial para a mãe ou para a criança, quando foi utilizada por grávidas ou em mulheres em fase de amamentação. No entanto, deverá informar imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com budesonida.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A budesonida não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Administração
Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Instruções para uma correcta utilização:

Ao utilizar Budesonida Generis, uma dose da suspensão é bombeada através do tubo extensor a alta velocidade.
Quando o doente inala através do bucal, ao mesmo tempo que a dose é libertada, a suspensão segue o fluxo inspiratório através das vias aéreas.

Instruções de Uso:
1º - Retire a tampa de protecção e agite fortemente.
2º - Aperte o bucal entre os lábios.
3º - Expire lentamente através do bucal.
4º - Inspire lenta e profundamente e liberte ao mesmo tempo uma dose. 5º - Sustenha a respiração tanto quanto possível (de preferência 10 segundos) e depois expire.
6º - Lave sempre a boca depois de usar o inalador.

Posologia:
A dose que deve tomar será estabelecida pelo seu médico de acordo com o tipo e severidade da sua doença. Esta pode ser diferente da informação contida neste folheto.

Doses recomendadas para adultos e idosos:
200-1600 µg diários, divididas em 2 a 4 administrações.

Doses recomendadas para crianças dos 2 aos 7 anos:
200-400 µg diários, divididas em 2 a 4 administrações.

Doses recomendadas para crianças com 7 anos ou mais:
200-800 µg diários, divididas em 2 a 4 administrações.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Budesonida generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Pode sentir uma melhoria dos seus sintomas logo no primeiro dia de tratamento com Budesonida Generis. No entanto, pode ter de esperar 1 a 2 semanas, ou mesmo mais, para conseguir um efeito completo. Não se esqueça de utilizar Budesonida Generis mesmo quando se sente bem.

Se tomar mais Budesonida Generis do que deveria:
Não é previsível que a sobredosagem aguda com budesonida, mesmo em doses excessivas, possa constituir um problema clínico.
É importante que tome a dose indicada pelo seu médico. Não deve aumentar ou diminuir a dose sem uma orientação médica.
Se usar doses excessivas de Budesonida Generis durante muito tempo (meses) é possível que ocorram efeitos secundários. Se pensa que isto aconteceu consigo, fale com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Budesonida Generis:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. No caso de se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tal como outros medicamentos Budesonida Generis poderá provocar alguns efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais comuns são:

• irritação ligeira da garganta, tosse e rouquidão
• infecção da orofaringe por cândida.

Os efeitos secundários raros são:

• reacções cutâneas tais como equimose (vermelhidão na pele) e erupções na pele
• sintomas psíquicos, tais como nervosismo, agitação e depressão

Em casos muito raros, os medicamentos para inalação podem provocar broncospasmo (espasmos das vias respiratórias).

Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:

• problemas de sono, depressão ou ansiedade, inquietação, nervosismo, hiperexcitabilidade ou irritabilidade. Estes efeitos são mais prováveis de ocorrer em crianças.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Budesonida Generis após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Budesonid a Generis
A substância activa é a budesonida. Cada dose (aplicação) contém 0,2 mg de budesonida e cada frasco contém cerca de 200 doses.
Os restantes componentes são: lecitina, etanol anidro, tetrafluoroetano.

Qual o aspecto de Budesonida Generis e conteúdo da embalagem Budesonida Generis apresenta-se num frasco para pulverização em alumínio dispondo de uma válvula doseadora. A embalagem inclui um dispositivo plástico para inalação, onde é adaptado o frasco e através do qual a dose é libertada. Cada frasco contém 200 doses.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante (s)
Neolab Limited
57 High Street, Odiham,
Hampshire RG29 1LF
Reino Unido

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

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