Budesonida Mylan

Budesonida Mylan pertence a um grupo de substâncias denominadas corticosteróides ( normalmente chamadas esteróides ). Actua reduzindo a inflamação no interior do nariz, aliviando a comichão, os espirros e a sensação de bloqueio nasal.
Budesonida Mylan é utilizado para tratar e prevenir a rinite alérgica sazonal ( por exemplo a febre dos fenos ), rinite alérgica perene e rinite vasomotora. Quando tem rinite a parte interna do seu nariz fica inchada e com comichão. Esta situação ocorre frequentemente no início do verão, quando é chamada febre dos fenos.
Algumas pessoas têm problemas durante todo o ano, quando se trata de uma situação de rinite perene. Esta situação é devida frequentemente aos ácaros do pó da casa ou à presença de animais como cães e gatos.
Algumas pessoas sofrem de inflamação da parte interna do nariz devido a uma hiperactividade dos nervos que estão localizados nesta zona do nariz. Esta situação é denominada rinite vasomotora.

Não utilize Budesonida Mylan
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer outro componente de Budesonida Mylan .

Tome especial cuidado com Budesonida Mylan
-se lhe foi diagnosticada uma infecção viral ou fúngica a nível pulmonar ou na garganta. -se tem problemas hepáticos graves dado que esta situação pode aumentar a disponibilidade da Budesonida Mylan
-se tem tuberculose (TB)
-se o medicamento entrar em contacto com os seus olhos, lavar de imediato com água abundante.

-se participa em desportos e utiliza testes químicos para avaliar o nível de esteróide no seu organismo, a Budesonida Mylan pode dar um resultado falso positivo.
Informe o seu médico se algumas destas situações se aplica a si.

Tomar Budesonida Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou algum dos dos medicamentos seguintes:
-antifúngicos
-antibióticos macrólidos como a claritromicina ou eritromicina
-outros medicamentos esteróides (como comprimidos, crémes ou pós para inalação) Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.

Gravidez e aleitamento
Budesonida Mylan deve ser utilizada durante a gravidez e aleitamento, somente se os potenciais benefícios forem superiores aos riscos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Budesonida Mylan não afecta a sua capacidade de condução e de utilização de máquinas.

Tomar Budesonida Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A sua dose deverá ser ajustada de acordo com as suas necessidades individuais. A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: 4 pulverizações em cada narina de manhã. Assim que se conseguir um bom efeito, o seu médico pode aconselhar a redução da dose para 2 pulverizações em cada narina.
Pode observar melhoria dos seus sintomas ao fim de 24-36 horas após ter iniciado o tratamento, embora só possa sentir o efeito completo do mesmo ao fim de alguns dias de tratamento. Por este motivo deverá iniciar o tratamento da rinite sazonal alérgica, se possível ainda antes da exposição aos alergenos.

Modo de administração
Seguir as instruções abaixo referidas. Não utilizar o pulverizador com uma frequência superior à recomendada. Se tiver algum problema informe o seu médico ou farmacêutico. Antes de utilizar Budesonida Mylan pela primeira vez, deve agitar o frasco suavemente, remover a tampa de plástico e pulverizar algumas vezes para o ar até obter uma pulverização uniforme. Deverá repetir esta operação se o medicamento não for utilizado durante algum tempo. Desta vez bastará uma pulverização para o ar.

Utilização normal:
Assoe o nariz. Agite o frasco suavemente. Retire a tampa de plástico.
Mantenha o frasco pulverizador numa posição que permita pressionar o aplicador de plástico. Introduza o aplicador numa das narinas, incline a cabeça ligeiramente para trás e bombeie o número prescrito de pulverizações. Faça o mesmo na outra narina. NOTA: não é necessário que inale ao mesmo tempo que está a pulverizar.

Volte a colocar a tampa de plástico.

Limpeza
Deve limpar com alguma frequência as partes superiores de plástico da embalagem. Para tal, remova a tampa de plástico. Puxe o aplicador nasal. Lave a tampa de plástico e o aplicador com água ligeiramente morna. Deixe as peças secar ao ar e em seguida coloque-as de novo no local apropriado.
A unidade de pulverização deve ser lavada cada vez que a pulverização não saia de forma adequada, após ter confirmado que a unidade é premida correctamente.
Qualquer bloqueio da saída deve ser removido por lavagem e não utilizando um alfinete ou qualquer outro objecto pontiagudo.

Se tomar mais Budesonida Mylan do que deveria contacte de imediato o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo e leve a embalagem consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Budesonida Mylan tome a dose logo que se lembrar a menos que já esteja muito próximo da hora de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Budesonida Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (observados em mais de 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes) incluem:
Espirros
Hemorragia nasal
Efeitos secundários raros (observados em mais de 1 em 10000 doentes mas em menos de 1 em 1000 doentes) incluem:
rash da face ou inflamação da pele
pequeno orifício na porção intermédia entre as duas narinas.
Feridas na zona interna do nariz
Irritação nasal
Deverá consultar de imediato o seu médico se sentir sintomas tais como inchaço da face, língua e / ou faringe, e /ou dificuldade em engolir ou urticária associada a dificuldade em respirar (angioedema).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 ºC. Não congelar.
Não utilize Budesonida Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Prazo de validade após a abertura: 2 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Budesonida Mylan
-A susbtância active é a budesonida (50 microgramas/dose).
-Os outros componentes são: edetato dissódico, glucose, ácido cloridríco, sorbato de potássio (conservante), celulose microcristalina, carboximetilcelulose de sódio, polissorbato e água purificada.

Qual o aspecto de Budesonida Mylan e conteúdo da embalagem
Budesonida Mylan encontra-se disponível em frascos de vidro ambar munidos de uma unidade para pulverização nasal contendo 50 microgramas/dose: 10 ml (200 pulverizações) e 2 x 10 ml (400 pulverizações)

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:
Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva nº 3-C
1300-040 Lisboa
Fabricante:
McDermott Laboratories, Ltd
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Suécia Bélgica Luxemburgo Holanda Portugal Eslováquia Budesonid Merck NM 50 mikrogdos nasspray, suspension Merck-Rhimobudesonide 50g Rhinobudesonide-Merck Spray 50mcg Budesonid Nevel Merck 50, neusspray 1mgml Budesonida Mylan Rhinogen 50g

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