Miflonide

Miflonide é usado para reduzir a inflamação nos pulmões. A asma é causada pela inflamação das pequenas vias respiratórias nos pulmões. O uso regular de Miflonide ajuda-o a prevenir os sintomas da asma e diminui os problemas da respiração. Deve continuar a tomar Miflonide regularmente mesmo se os seus sintomas desaparecerem.

Não utilize Miflonide
Se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer outro componente de Miflonide.
Se sofre, ou sofreu alguma vez, de tuberculose (TB).

Miflonide não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Tome especial cuidado com Miflonide
-Se tiver sido submetido a terapia anti-inflamatória oral durante um período de tempo longo, o seu médico pode diminuir a dose destes medicamentos gradualmente à medida que Miflonide vai sendo introduzido.
-Informe o seu médico se tiver alguma infecção na boca, garganta, nariz, pulmões.

Avise o seu médico se notar que a sua falta de ar ou respiração ofegante estão a piorar. Não deve engolir as cápsulas; estas apenas devem ser usadas com o dispositivo inalador denominado Aerolizer. Não tente inalar as cápsulas usando outro inalador. Informe o seu médico se sofrer de quaisquer problemas respiratórios sem ser asma, ou se as suas crises de asma piorarem.
Não use Miflonide para tratar um ataque súbito de falta de ar. Ser-lhe-á dado um outro medicamento para este efeito.
Lave bem a boca após tomar o seu medicamento. Deite fora a água da lavagem. Ao fazer isto, vai reduzir a possibilidade de desenvolver uma infecção fúngica (aftas) na boca.

Lembre-se de trazer consigo este medicamento se tiver de ser hospitalizado.

Ao tomar Miflonide com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe sempre o seu médico dos medicamentos que está a tomar, em particular se estiver a tomar medicamentos para as infecções (anti-fúngicos, antibióticos, anti-víricos). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outro medicamento corticosteróide.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A administração de Miflonide durante a gravidez deve ser evitada a não ser que haja razões muito fortes para isso e o seu médico o indicar claramente. Informe o seu médico se estiver grávida ou a pensar engravidar.
Não se sabe se a budesonida passa para o leite materno. Informe o seu médico se estiver a amamentar. A administração de Miflonide deve ser evitada se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que ocorram quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes:
As cápsulas de 200 microgramas contêm 24,77 mg de lactose mono-hidratada; as cápsulas de 400 microgramas contêm 24.54 mg de lactose mono-hidratada. Esta quantidade não irá originar reacções de intolerância à lactose.

Tomar Miflonide sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá dizer-lhe quantas cápsulas usar e quando as deve usar. Siga as instruções dadas pelo seu médico tal como descritas nas instruções de utilização de modo a usar correctamente o inalador de pó. A dose habitual é:

Crianças com mais de 6 anos de idade

A dose habitual recomendada é 200-400 microgramas diários em doses divididas. Em casos graves de asma, podem ser necessárias doses até 800 microgramas diários em doses divididas.

Adultos
Uma dose inicial comum é 200-1600 microgramas por dia em doses divididas, que o seu médico pode reduzir á medida que a sua asma melhore. A sua dose inicial pode ser diferente da referida anteriormente e pode ser mais elevada, dependendo da gravidade da sua asma.
O máximo que deve tomar é, geralmente, 800 microgramas duas vezes por dia.

Se não tiver a certeza sobre quantas cápsulas de Miflonide usar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Miflonide e pessoas idosas: Não existem dados particulares sobre a utilização de Miflonide em idosos.

Durante quanto tempo tomar Miflonide
É importante que use o seu Miflonide regularmente tal como instruído pelo seu médico. Deve continuar a usar Miflonide mesmo que já não tenha quaisquer sintomas de asma, uma vez que ele pode prevenir a ocorrência de ataques de asma. Não pare o tratamento bruscamente. O seu médico vai querer vê-lo regularmente para verificar a sua condição e assegurar que está a tomar a dose correcta e também lhe vai pedir, de tempos a tempos, que faça alguns testes para ver como os seus pulmões estão a funcionar.

Caso se tenha esquecido de tomar Miflonide
Se se esquecer de inalar uma dose, inale a dose seguinte na altura habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se tomar mais Miflonide do que deveria
No caso de tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, contacte o seu médico.

Instruções de Utilização do Inalador a ser usado com Miflonide

Tire a tampa do inalador

Segure firmemente a base do inalador e rode o bucal peça para a boca na direcção da seta para abrir.

Tire a cápsula do blister. Coloque-a no compartimento com a forma da cápsula na base do inalador. É importante que retire a cápsula do blister apenas imediatamente antes de a usar.

Rode o bucal para a posição fechada.

Aperte os botões completamente APENAS UMA VEZ, mantendo o inalador na posição vertical. Solte os botões. Por favor, note a cápsula pode quebrar-se neste passo e pequenos fragmentos de gelatina podem atingir a boca ou a garganta. A gelatina dissolve-se e, como tal, não é prejudicial. A tendência de a cápsula se quebrar é minimizada se não furar a cápsula mais do que uma vez, se seguir as condições de conservação e se não remover a cápsula do blister até imediatamente antes de a usar ver Passo 3.

Expire completamente. Coloque o bucal na sua boca e incline ligeiramente a cabeça para trás. Feche os lábios à volta do bucal e inspire rápida mas continuamente, tão profundamente quanto puder.

Deve ouvir um zumbido à medida que a cápsula roda na câmara à medida que o pó se dispersa.

Se não ouvir o zumbido, a cápsula pode estar entalada no compartimento com a forma da cápsula; se isto acontecer, abra o inalador e solte a cápsula arrancando-a do compartimento. NÃO TENTE soltar a cápsula apertando repetidamente os botões.

Coloque o bucal na sua boca e incline ligeiramente a cabeça para trás. Feche os lábios à volta do bucal e inspire rápida mas continuamente, tão profundamente quanto puder. Deve ouvir um zumbido à medida que a cápsula roda na câmara à medida que o pó se dispersa.

Se não ouvir o zumbido, a cápsula pode estar entalada no compartimento com a forma da cápsula; se isto acontecer, abra o inalador e solte a cápsula arrancando-a do compartimento. NÃO TENTE soltar a cápsula apertando repetidamente os botões.

Se ouviu o zumbido, sustenha a respiração o mais possível enquanto retira o inalador da boca. Depois expire. Abra o inalador para ver se está ainda algum pó na cápsula. Se algum pó ainda estiver na cápsula, repita os passos 6 a 8.

Após o usar, abra o inalador, retire a cápsula vazia, feche o bucal e ponha a tampa.

Para limpar o inalador
Para retirar qualquer resíduo de pó, limpe o bucal e o compartimento da cápsula com um pano seco. Alternativamente, pode ser usada uma escova limpa macia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Avise o seu médico se a sua falta de ar ou a respiração ofegante piorarem.

Como todos os medicamentos, Miflonide pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico se tiver:
infecções na boca ou garganta (aftas)
voz rouca
dor de garganta ou garganta irritada

Todos estes sintomas podem ser resolvidos lavando a boca com água após tomar a sua dose de Miflonide.

Pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se tiver reacções do tipo alérgico (inchaço da cara, vermelhidão, erupções na pele, comichão e ardor no corpo).

Quando se tomam doses elevadas durante períodos de tempo longos, podem ocorrer efeitos sistémicos tais como a supressão da glândula supra-renal, hipercorticoidismo/síndrome de Cushing, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral dos ossos, cataratas e glaucoma (aumento da pressão ocular).

Raramente, podem ocorrer: agitação, hiperactividade psico-motora, comportamento anormal especialmente em crianças.
Muito raramente, pode experimentar um ataque súbito de falta de ar após inalar budesonido. Se isto acontecer, deve parar de tomar Miflonide imediatamente. Se estiver a fazer, simultaneamente, uma terapia com broncodilatadores, deve usá-la para tratar a crise aguda. Deve, então, ver o seu médico imediatamente.

Se o seu medicamento o perturbar de qualquer outra forma, informe o seu médico.

O seu médico pode fazer-lhe, de tempos a tempos, testes à sua função da glândula supra-renal.

Não conserve acima de 25 ºC.
Não utilize Miflonide após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Não use

• medicamento após esta data.Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de MIFLONIDE
A substância activa de Miflonide é a budesonida. A budesonida faz parte do grupo dos medicamentos denominados corticosteróides.
Os outros componentes são as cápsulas de gelatina que contêm lactose.

Qual o aspecto de Miflonide e conteúdo da embalagem
Miflonide é fornecido como um pó para inalação contido em cápsulas de gelatina. O pó é inalado das cápsulas para os pulmões usando um dispositivo inalador, especialmente desenhado, chamado Aerolizer.
As cápsulas na sua embalagem contêm 200 ou 400 microgramas de budesonida.

As cápsulas de Miflonide de 200 e 400 microgramas estão disponíveis em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 e 200 cápsulas, todas com ou sem o inalador, ou em contentores de 60 ou 120 cápsulas.
Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Novartis Farma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Wimblehurst Road, Horsham,
West Sussex
RH 12 4 AB
Reino Unido

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