Captopril Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 50 mg Comprimidos

Captopril Bluepharma 50 mg pertence a um grupo de medicamentos designados Anti-hipertensores - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (CFT: Grupo 3.4.2.1.). Forma farmacêutica: comprimidos.

O medicamento é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada), uma situação que contribui para um esforço acrescido do coração e das artérias, podendo causar problemas diversos que afectam os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins. O tratamento da pressão arterial elevada contribui para diminuir o risco de ocorrência de tais problemas.

O captopril é também utilizado, em combinação com outros medicamentos, na insuficiência cardíaca crónica, para retardar o enfraquecimento progressivo do coração. Em determinados doentes, o captopril é utilizado após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), uma situação que provoca lesão e enfraquecimento do coração. O captopril é ainda usado para tratar a nefropatia diabética (problemas renais em alguns doentes diabéticos), contribuindo para evitar o progressivo agravamento dos problemas renais.

Não tome Captopril Bluepharma 50 mg
-se sabe ser alérgico à substância activa captopril, a qualquer outro componente do medicamento (ver composição) ou ainda a qualquer outro medicamento da mesma classe do captopril (IECA - inibidor da enzima de conversão da angiotensina)
-se já sofreu de angioedema associado a tratamento anterior com outro IECA (o angioedema constitui uma reacção grave que se manifesta por inchaço da face, boca, olhos, mãos e pés, mas que pode também abranger a língua e laringe, provocando obstrução das vias aéreas e podendo colocar a vida do doente em risco)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Captopril Bluepharma 50 mg no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-durante o aleitamento (ver informações relativas ao aleitamento na secção respectiva)

Nas situações a seguir descritas Captopril Bluepharma 50 mg deve ser utilizado com precaução
Tal como com outros medicamentos do mesmo tipo, a utilização de captopril requer importantes precauções e uma avaliação cuidadosa do doente. O seu médico dispõe de informação mais detalhada sobre o medicamento e muito particularmente sobre todas as precauções a que obriga o seu uso. Enumeram-se seguidamente as principais precauções, nomeadamente as que o doente pode mais facilmente identificar e avaliar.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril Bluepharma 50 mg comprimidos não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Deverá também informar o seu médico sobre todas as doenças de que sofra ou tenha sofrido. Esta informação é especialmente importante, pois os doentes nos quais o captopril está indicado podem sofrer simultaneamente de outras doenças e serem tratados com outros medicamentos que podem interferir com o tratamento com captopril. Referem-se seguidamente as informações sobre as situações que obrigam a precauções especiais:
-Hipotensão (descida acentuada da pressão arterial): pode ocorrer em doentes com falta de sal e/ou líquidos (p.ex. os submetidos a tratamento intensivo com diuréticos, a dieta pobre em sal, a diálise ou ainda nos afectados por diarreia ou vómitos). Estes casos requerem uma rigorosa vigilância clínica. Nos doentes com insuficiência cardíaca (mau funcionamento do coração), o risco de hipotensão é também considerável quando se inicia o tratamento com um medicamento do tipo do captopril, recomendando-se utilizar uma dose inicial baixa. Em doentes com isquémia cardiovascular (deficiente irrigação) ou com doenças cerebrovasculares, a descida

acentuada da pressão arterial pode aumentar o risco de enfarte ou de acidente vascular cerebral.
-Estenose da artéria renal: nestes doentes é mais acentuado o risco de descida da pressão arterial e de deterioração do funcionamento dos rins (insuficiência renal), recomendando-se rigorosa vigilância clínica, doses mais baixas e controlo da função renal. -Doentes com mau funcionamento dos rins ou outros problemas da função renal: a utilização de captopril em doentes com este tipo de problema implica controlo cuidadoso,

• ajuste das doses e a necessidade de realização regular de análises clínicas. Em doentes submetidos a tratamento com captopril, a existência de insuficiência renal está também relacionada com outro tipo de situações, nomeadamente hipercaliemia (aumento do potássio sérico) ou proteinúria (existência de proteínas na urina) cujo controlo requer a realização regular de análises clínicas. -Angioedema: em especial durante as primeiras semanas de tratamento, existe a possibilidade de ocorrência de uma reacção grave (angioedema) que se manifesta por inchaço da face, boca, olhos, mãos e pés, mas que pode também abranger a língua e laringe, provocando obstrução das vias aéreas e podendo colocar a vida do doente em risco. Em caso de ocorrência, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e o doente hospitalizado. -Tosse: com medicamentos do tipo do captopril pode ocorrer tosse sem expectoração, de natureza persistente que desaparece quando o tratamento é interrompido. -Falência hepática: em casos raros, pode verificar-se uma deterioração muito acentuada e grave da função hepática que se manifesta por icterícia, progredindo para destruição do fígado (necrose hepática fulminante), podendo ser fatal. -Doentes com determinadas doenças do aparelho cardiovascular: estenose aórtica (estreitamento da aorta) e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva: o captopril e outros IECAs devem ser usados com precaução; em caso de choque cardiogénico o seu uso deve ser evitado. -Neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia (alterações do sangue): em caso de febre ou inflamação da garganta persistente (mais de 48 horas) deve recorrer-se de imediato ao médico pois podem ser sintomas de uma reacção grave, característica das doenças do sangue referidas. De notar ainda que o captopril deve ser usado com extrema precaução em doentes que sofram de doença vascular do colagéneo e ainda em doentes tratados com determinados medicamentos usados no tratamento de doenças malignas e referidos, mais detalhadamente, na secção respectiva. -Doentes submetidos a dessensibilização contra venenos de insectos (p.ex. abelhas, vespas): poderão ocorrer, raramente, reacções de tipo alérgico, muito graves, potencialmente fatais. -Doentes submetidos a diálise: podem surgir reacções de tipo alérgico, graves causadas por determinado equipamento utilizado na diálise. -Doentes diabéticos: especialmente durante o primeiro mês de tratamento, deverão ser efectuados os controlos adequados de glicémia no diabético anteriormente medicado com antidiabéticos orais ou insulina. Estes doentes poderão ser ainda mais susceptíveis à ocorrência de hipercaliemia (aumento do potássio sérico).

-Cirurgia/Anestesia: pode ocorrer descida da pressão arterial causada por anestésicos que se sabe provocarem hipotensão.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Captopril Bluepharma 50 mg antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Captopril Bluepharma 50 mg comprimidos. Captopril Bluepharma 50 mg comprimidos não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril Bluepharma 50 mg.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Captopril Bluepharma 50 mg enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A capacidade para conduzir veículos ou trabalhar com máquinas pode ser prejudicada, especialmente no início do tratamento, caso haja mudança de medicação ou consumo de álcool. Alguns efeitos indesejáveis associados ao captopril podem interferir com a condução de veículos ou o trabalho com máquinas.

Uso em crianças e adolescentes
A experiência é limitada a casos muito específicos, requerendo precauções muito especiais.

Uso em doentes idosos
Nos doentes idosos que podem sofrer de mau funcionamento dos rins ou de outras perturbações, aconselha-se a utilização de doses iniciais baixas e avaliação da função renal no início do tratamento.

Doentes com função renal alterada
Os doentes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) podem requerer doses mais baixas e administração menos frequente. O uso de captopril deve revestir-se de precaução e de controlo da função renal.

Antes de tomar outros medicamentos com Captopril Bluepharma 50 mg deverá ter em atenção
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente (incluindo medicamentos sem receita médica).
Foram descritas interacções de captopril com os seguintes medicamentos / classes de medicamentos:
-Diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno ou amiloride) ou os suplementos de potássio: devem ser usados com precaução pois podem provocar um aumento acentuado do potássio.
-Diuréticos (do tipo tiazídico ou da ansa): pode registar-se uma descida súbita da pressão arterial.
-Outros medicamentos anti-hipertensores: (beta-bloqueadores, bloqueadores do canal de cálcio): o seu uso pode aumentar a acção hipotensora do captopril. O uso concomitante de vasodilatadores deve revestir-se de precaução.
-Lítio (usado nomeadamente no tratamento das alterações do humor): esta associação não é recomendada.
-Medicamentos para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos) e as psicoses (antipsicóticos): o seu uso com captopril pode causar descida da pressão arterial. -Alopurinol (medicamento para o tratamento da gota), procainamida (anestésico local), citostáticos e imunossupressores (medicamentos usados em determinadas doenças malignas): o seu uso com medicamentos do tipo do captopril pode provocar descida no número de glóbulos brancos (leucopenia).

-Anti-inflamatórios não esteróides (usados no alívio da dor e da inflamação): o seu uso com medicamentos do tipo do captopril pode causar problemas renais ou hipercaliemia; o seu uso crónico pode conduzir à redução do efeito hipotensor do captopril. -Agentes simpaticomiméticos (p.ex.bloqueadores adrenérgicos): devem ser usados com precaução pois podem atenuar os efeitos hipotensores do captopril.
-Antidiabéticos orais ou insulina: o seu uso em conjunto com medicamentos do tipo de captopril pode, em casos muito raros, aumentar o risco de hipoglicémia. -Interacções com provas laboratoriais: o captopril pode provocar resultados falsamente positivos no teste para a acetona na urina.

Informações importantes sobre alguns componentes de Captopril Bluepharma 50 mg Captopril Bluepharma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Via oral.
O medicamento pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Algumas das situações em que este medicamento está indicado requerem ajustes de dose, precauções e vigilância especial, pelo que as informações seguintes incluem apenas as doses de manutenção recomendadas e são fornecidas a título de orientação para o doente. O seu médico aconselhará a dose (número de comprimidos), posologia e duração do tratamento mais adequada a si e à situação a tratar.
É importante tomar o medicamento exactamente como o médico indicou e continuar a consultar o médico mesmo que se sinta melhor.
Em determinados casos, o tratamento com captopril deve revestir-se de cuidados especiais, podendo ser necessário efectuar análises clínicas.
A dose diária máxima recomendada é de 150 mg (3 comprimidos de Captopril Bluepharma 50 mg).

Hipertensão: 25-50 mg por dia, em duas tomas divididas. Em conformidade com a resposta do doente, a dose poderá ser ajustada/aumentada pelo médico e pode também ser necessário tomar conjuntamente outro medicamento (diurético).

Insuficiência cardíaca: a terapêutica com captopril deve ser iniciada sob vigilância médica rigorosa. A dose de manutenção é de 75-150 mg por dia, em tomas divididas.

Enfarte do miocárdio:
-tratamento a curto prazo: uma vez que o tratamento na fase aguda do enfarte do miocárdio se realiza no hospital, este folheto dispensa as recomendações posológicas para esta fase.
-tratamento crónico (prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática): uma vez obtida a estabilização do doente, a dose de manutenção recomendada para a cardioprotecção efectiva durante o tratamento prolongado é de 75-150 mg por dia, em tomas divididas.

Nefropatia diabética do tipo I: a dose diária recomendada é de 75 a 100 mg em doses divididas.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será indicada pelo seu médico assistente, em conformidade com as situações a tratar e com os resultados do tratamento.

O que fazer caso tome uma quantidade de Captopril Bluepharma 50 mg maior do que a recomendada

No caso de, por descuido, ter tomado mais do que a dose normal deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem com os comprimidos e ainda as embalagens de outros medicamentos que esteja a tomar.
Em caso de sobredosagem pode ocorrer descida acentuada da pressão arterial (hipotensão).

Caso se tenha esquecido de tomar Captopril Bluepharma 50 mg

Tome logo que possível a dose que se esqueceu de tomar; no entanto se estiver muito próximo da toma seguinte, omita a dose esquecida e continue o tratamento conforme anteriormente indicado pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Captopril Bluepharma 50 mg

Deverá manter o tratamento durante o tempo recomendado pelo seu médico ou até o médico mandar suspender. Muitos doentes que sofrem de pressão arterial elevada não experimentam quaisquer sinais do problema. Mesmo que se sinta melhor ou caso não sinta quaisquer sintomas não deve deixar de tomar o medicamento. Poderá ter que tomar medicação para a pressão arterial elevada durante toda a vida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como os demais medicamentos, captopril pode ter efeitos secundários. Os principais efeitos indesejáveis observados com relação comprovada com esta classe de medicamentos são:
Efeitos frequentes
Perturbações do sono, perda do paladar, tonturas. Tosse seca (irritativa e sem expectoração), dificuldade em respirar. Enjoos, vómitos, irritação gástrica, dores no ventre, diarreia, prisão de ventre, secura de boca. Comichão acompanhada ou não de erupção cutânea e perda de cabelo.
Efeitos menos frequentes
Efeitos cardíacos (batimentos acelerados ou irregulares do coração, angina de peito, palpitações), descida da pressão arterial, dedos vermelhos, frios e sem sensibilidade, rubor, palidez. Angioedema (reacção grave caracterizada por inchaço da face, boca, olhos, mãos e pés, mas que pode também abranger a língua e laringe). Dor no peito, cansaço e mal-estar geral. Caso experimente estes sintomas deverá recorrer, de imediato, ao médico.
Efeitos raros
Falta de apetite, sonolência, dores de cabeça, formigueiros. Erupções nas mucosas da boca. Alterações da função renal que podem incluir, entre outros, dificuldade em urinar, aumento da frequência urinária.
Efeitos muito raros
Sanguíneos e linfáticos: muito raramente pode ocorrer anemia, mas também outros efeitos, de natureza grave, a nível do sistema sanguíneo que só poderão ser evidentes em

análises, mas que podem provocar febre, arrepios, erupções na mucosa da boca. Hipercaliemia e hipoglicemia. Confusão, depressão. Acidente vascular cerebral, desmaio. Visão turva. Paragem cardíaca. Choque cardiogénico. Inflamação do nariz, pneumonia, espasmo dos brônquios. Inflamação da língua, úlcera gastrintestinal, pancreatite. Alterações graves da função do fígado, com possibilidade de icterícia (cor amarelada da pele ou olhos) e hepatite. Urticária, erupção da pele com ou sem comichão acompanhada por vezes de febre e dores nas articulações, sensibilidade à luz. Alterações na pele. Dores musculares e das articulações. Aumento das glândulas mamárias no homem, impotência. Febre.

-Podem ainda ocorrer outros efeitos só detectáveis através de análises.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito secundário acima mencionado ou de algum não mencionado neste folheto ou ainda caso algum efeito persistir ou piorar.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Captopril Bluepharma 50 mg após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

A medicação não utilizada ou com prazo de validade expirado deve ser devolvida a uma farmácia, para destruição.

Se tem ainda alguma dúvida ou pergunta sobre Captopril Bluepharma 50 mg consulte o seu médico ou farmacêutico.

Composição de Captopril Bluepharma 50 mg
Cada comprimido contém 50 mg da substância activa captopril.
Outros componentes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, lactose monohidratada, ácido esteárico.

Qual o aspecto de Captopril Bluepharma 25 mg e conteúdo da embalagem Apresentações: embalagens de 30, 60 e 100 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bluepharma- Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 COIMBRA

Captopril 50 mg comprimidos é um MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

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