Captopril Sandoz 25 mg Comprimidos

Captopril Sandoz 25 mg Comprimidos
Substância(s) ativa(s)Captopril
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoSandoz Farmacêutica, Lda.
Código ATCC09AA01
Grupos farmacológicosInibidores do ás, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Captopril Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de Comprimidos para administração oral.

Captopril Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominados por Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina, IECAs (grupo farmacoterapêutico 3.4.2.1).

Captopril Sandoz é utilizado para:
-Reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão);
-Ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com insuficiência cardíaca crónica;
-Tratar pessoas depois de um enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos subsequentes;
-Tratar a doença renal em doentes com diabetes.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Captopril Sandoz:
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao Captopril ou a qualquer outro excipiente do medicamento.
-se tem antecedentes de edema angioneurótico ou angioedema associado a tratamento anterior com um IECA (pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida). -se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Captopril Sandoz no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Captopril Sandoz:
Certos problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma Captopril Sandoz. Por este motivo, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico no caso de sofrer de: -vómitos ou diarreia prolongados;
-problemas renais;
-problemas cardíacos;
-problemas hepáticos;
-doença cerebrovascular;
-inchaço excessivo das extremidades, face, lábios, membranas mucosas, língua, glote ou laringe;
-diabetes;

No caso de vir a ser submetido a cirurgia, deve informar o seu médico de que está a tomar os comprimidos de Captopril Sandoz.

Quando lhe for prescrito Captopril Sandoz, o seu médico pode realizar testes sanguíneos com regularidade, especialmente para determinar os níveis sanguíneos de potássio, no caso de insuficiência renal.

Ao tomar Captopril Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Algumas medidas de precaução especial (ex. análises ao sangue) podem ser recomendadas, caso esteja a tomar diuréticos poupadores de potássio (ex. espironolactona, triamterene, ou amiloride), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, outros fármacos associados com o aumento do potássio sérico (ex. heparina), compostos de lítio, medicamentos para o tratamento da gota (ex. alopurinol), antineoplásicos, imunossupressores ou medicamentos para o tratamento da diabetes (por via oral ou insulinas).

É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, antidepressivos, antipsicóticos, anestésicos ou simpaticomiméticos.

Tal como acontece para outros medicamentos para baixar a pressão arterial, o efeito do captopril pode ser reduzido quando tomar fármacos anti-inflamatórios não esteróides.

O captopril pode causar um teste de acetona na urina falso-positivo.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Captopril Sandoz antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Captopril Sandoz. Captopril Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar

  • aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril Sandoz. No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Captopril Sandoz enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode estar reduzida, principalmente no início do tratamento, quando se modifica a dose ou também, quando utilizado em associação com bebidas alcoólicas. No entanto, estes efeitos dependem da susceptibilidade individual.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Captopril Sandoz Captopril Sandoz contém lactose. Se tem problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção glucose-galactose não deve tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Captopril Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Captopril Sandoz pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Os comprimidos devem ser tomados com água e, se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora.

No tratamento da hipertensão, a dose inicial usual é de 12,5 a 25 mg duas vezes ao dia. O seu médico pode aumentar a dose gradualmente até 100 a 150 mg por dia, conforme necessário, para atingir a pressão arterial desejada, ou pode associar-lhe outro

medicamento para baixar a pressão arterial. O médico pode receitar uma dose inicial mais baixa nos doentes idosos ou nos doentes com problemas renais.

Quando Captopril Sandoz é usado no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca, a dose inicial usual é de 6,25 a 12,5 mg, duas ou três vezes ao dia. O médico pode aumentar a dose gradualmente até 150 mg por dia.

Quando é usado após o enfarte do miocárdio, a dose teste usual é de 6,25 mg; a dose depois será aumentada pelo médico até ao máximo de 150 mg por dia.

No tratamento da doença renal em doentes com diabetes a dose usual de Captopril Sandoz é de 75 a 100 mg por dia.

Em crianças, a dose inicial é de 0,3 mg/kg de peso corporal, geralmente administrada 3 vezes ao dia, sendo a dose e o intervalo entre as doses adaptado ao médico em função da resposta do doente.

Em idosos, a dose inicial poderá ser mais baixa (6,25 mg duas vezes ao dia).

É importante que continue a tomar Captopril Sandoz até que o seu médico lhe dê outra indicação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Captopril Sandoz é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Captopril Sandoz do que deveria
No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Captopril Sandoz
Tente tomar Captopril Sandoz todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça e volte a tomar Captopril Sandoz dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Captopril Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram descritos por doentes que tomaram captopril, nas respectivas frequências:

Muito raros: neutropenia/agranulocitose, pancitopenia particularmente em doentes com perturbação renal, anemia, número anormalmente pequeno de plaquetas no sangue, linfadenopatia, eosinofilia, doenças auto-imunes e/ou títulos positivos de anticorpos antinucleares, nível de potássio elevado, nível de glicemia baixo, confusão, depressão, incidentes cerebrovasculares (incluindo acidente vascular cerebral e síncope), visão turva, paragem cardíaca, choque cardiogénico, broncospasmo, rinite, alveolíte alérgica/pneumonia eosinofílica, perturbações a nível do fígado e colestase (incluindo icterícia), inflamação do fígado incluindo necrose, enzimas hepáticas aumentadas e bilirrubina, inflamação da língua, úlcera da mucosa alimentar, inflamação do pâncreas, urticária, síndroma Stevens Johnson, eritema multiforme, sensibilidade anormal à luz, eritema intenso (eritrodermia), reacções penfigóides (reacções cutâneas bolhosas) e dermatite exfoliativa, dores musculares, dores nas articulações, síndroma nefrótico, impotência, desenvolvimento excessivo das glândulas mamárias masculinas, febre, presença de proteínas na urina em valores superiores ao normal (proteinúria), aumento do potássio sérico, diminuição do sódio sérico, creatinina sérica e bilirrubina sérica, diminuição da hemoglobina, hematócrito, leucócitos, trombócitos e dos títulos de anticorpos antinucleares positivos e aumento da velocidade de sedimentação eritrocitária.

Raros: anorexia, sonolência, dores de cabeça e formigueiros, inflamação da mucosa da boca/ulcerações aftosas, alterações da função renal incluindo falência renal, produção excessiva ou reduzida de urina, aumento da frequência urinária.

Pouco frequentes: batimentos rápidos do coração ou distúrbios do ritmo do coração, angina de peito, palpitações, pressão arterial baixa, síndroma de Raynaud, vermelhidão, palidez, angioedema (edema do tecido subcutâneo ou mucosa, especialmente lábios e pálpebras, embora qualquer parte do corpo possa ser envolvida), dor torácica, fadiga, mal-estar.

Frequentes: alterações do sono, perda do paladar, tonturas, tosse seca, irritativa (não produtiva) e dificuldade em respirar, náuseas, vómitos, irritação gástrica, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, secura da boca, comichão com ou sem erupção cutânea, erupção cutânea e queda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Captopril Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Mais informações

Qual a composição de Captopril Sandoz
-A substância activa é o Captopril.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, lactose monohidratada, ácido esteárico.

Qual o aspecto de Captopril Sandoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Captopril Sandoz são acondicionados em blisters de PP/Alu. Captopril Sandoz 25 mg Comprimidos ? embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura Edifício 1, Piso 2 ? Escritório 15 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1,
D-39179 - Barleben
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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