Carboplatina Aguettant 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão

Carboplatina Aguettant 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Substância(s) ativa(s)Carboplatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoLaboratoire Aguettant, S.A.
Código ATCL01XA02
Grupos farmacológicosOutros agentes antineoplásicos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?


E PARA QUE É UTILIZADO?

A carboplatina é um agente antineoplásico citostático (impede o crescimento celular). Grupo fármaco-terapêutico VXII.1.e)
Apresenta-se sob a forma de concentrado para solução para perfusão

. É recomendado para o tratamento de :

  • Carcinoma do ovário de origem epitelial.
  • Carcinoma das pequenas células do pulmão.
  • Carcinoma das células epidermoides da cabeça e do pescoço.

O que deve considerar antes de usar?



10 mg/ml, concentrado para


solução para perfusão

Não utilize
CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão nos seguintes casos:

  • insuficiência renal grave,
  • hipersensibilidade à carboplatina ou outros medicamentos contendo platina,
  • gravidez e aleitamento,

  • em associação com a vacina da febre amarela.

Este medicamento NÃO DEVE GERALMENTE SER UTILIZADO, salvo indicação médica, nos seguintes casos:

  • em combinação com vacinas vivas atenuadas.
  • hipoplasia medular grave (forte diminuição das plaquetas, do glóbulos brancos e glóbulos vermelhos) e/ou tumores hemorrágicos.

EM CASO DE DÚVIDAS, NÃO HESITE EM CONTACTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO

Tome especial cuidado comAGUETTANT CARBOPLATINA 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão:

A Carboplatina é administrada por via intravenosa lenta em perfusão.
Apenas o médico é qualificado para julgar as indicações clínicas da Carboplatina, a sua posologia, a sua via de administração e a vigilância necessária.

EM CASO DE DÚVIDAS, NÃO HESITE EM CONTACTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO

Gravidez

A Carboplatina não deve ser utilizada durante a gravidez.

Aleitamento

A Carboplatina não deve ser utilizada durante a amamentação .

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilizar
CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão
com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica, especialmente vacinas vivas atenuadas e fenitoína sob determinadas condições de utilização.

Como é utilizado?


para perfusão

?

A posologia é variável. Respeitar as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão é demasiado forte ou demasiado fraca. Administrar unicamente por via intravenosa, por perfusão.
O tratamento deve ser adaptado a cada caso.

Nenhum dos componentes necessários à perfusão intravenosa de Carboplatina deverá conter qualquer fracção, total ou parcial, de alumínio. Com efeito, uma interacção entre o alumínio e a platina dará origem a um precipitado de cor negra, observável após reconstituição da solução.
Para os prestadores de cuidados de saúde:
Como para todos os citostáticos, a preparação e manipulação deste medicamento necessita de um conjunto de precauções que permitam assegurar a protecção dos manipuladores e do ambiente dentro das condições de segurança exigidas para o doente.
Adicionalmente às precauções usuais para preservar a esterilidade das preparações injectáveis, é necessário o seguinte:

usar uma bata de mangas compridas com punhos, de modo a evitar o contacto com a pele, usar igualmente uma mascara cirúrgica descartável e óculos de segurança envolventes, Usar luvas PVC descartáveis esterilizadas, não em látex, após lavagem asséptica das mãos, Preparar a solução numa área adequada, Parar a perfusão caso ocorra extravasamento Eliminar todo o material utilizado na preparação da solução seringas, compressas, campos, frascos num contentor para o efeito,

Destruir os resíduos tóxicos, Manipular as excreções e vomitado com cuidado.

As mulheres grávidas não devem manipular citotóxicos.

EM TODOS OS CASOS, SEGUIR EXACTAMENTE AS INDICAÇÕES DO SEU MÉDICO

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão pode ter efeitos secundários:
Diminuição das plaquetas (elementos do sangue que desempenham um papel importante na coagulação sanguínea), diminuição do glóbulos brancos e dos glóbulos vermelhos no sangue, a qual justifica a necessidade de análises sanguíneas (hemogramas).
Complicações infecciosas ou hemorrágicas.
Alterações da função renal com aumento da creatinina, da ureia e do ácido úrico.
Anomalias da função hepática,
Alterações digestivas (náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, dores abdominais)
Problemas auditivos,
Toxicidade neurológica, geralmente limitada a sensação de formigueiro ou a uma diminuição dos reflexos osteotendinosos
Raros problemas sensoriais (de audição, visão e paladar)
Reacções alérgicas.
Raramente, perda de cabelo.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

solução para perfusão

Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior de modo a proteger da luz. Foi demonstrada a estabilidade da solução: 4h a uma temperatura abaixo de 25ºC e 24h a 4ºC após reconstituíção numa solução de glucose a 5%.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após a data de validade impressa na caixa.

Não utilizar CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão se verificar sinais visíveis de deterioração.

Este folheto informativo foi aprovado a (data)

Última atualização em 11.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Carboplatina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Carboplatina Aguettant 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Hospira Portugal, Lda.
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Medac Gesellschalft fur Klinische Spezialpraparate GmbH
HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Fresenius Kabi Pharma Portugal

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