Novoplatinum

Novoplatinum
Substância(s) ativa(s)Carboplatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoHospira Portugal, Lda.
Código ATCL01XA02
Grupos farmacológicosOutros agentes antineoplásicos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

NOVOPLATINUM é um medicamento anti-cancro na forma de uma solução para perfusão (uma solução que pode ser dada como uma injecção lenta através de gotejamento). O tratamento com um medicamento anti-cancro é algumas vezes chamado de quimioterapia.

Cada mililitro (ml) de solução contém 10 miligramas (mg) de Carboplatina. Este medicamento é apresentado em recipientes de vidro chamados frascos para injectáveis. O frasco para injectáveis de 15 ml contém 150 mg de Carboplatina e o frasco para injectáveis de 45 ml contém 450 mg de Carboplatina. Os frascos para injectáveis estão disponíveis em embalagens únicas de 15 ml ou 45 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

A Carboplatina é utilizada no tratamento de certos tipos de cancro do pulmão e cancro do ovário.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Novoplatinum
Se tem alergia (hipersensibilidade) à Carboplatina ou a qualquer outro componente de Novoplatinum ou a medicamentos semelhantes em ocasiões prévias
Se tem doença renal grave
Se tem menos células sanguíneas do que o normal (o seu médico irá verificar isto) Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar

Tome especial cuidado com Novoplatinum

Para assegurar que o número de células no seu sangue não baixe demasiado. O seu médico irá verificar isto regularmente
Se tem doença renal moderada
Se lhe estão a ser dados outros medicamentos anti-cancro
Se lhe estão a ser dados outros medicamentos que podem afectar os seus rins ou a sua audição
Ao utilizar Novoplatinum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A Carboplatina pode reagir com o alumínio, e assim não devem ser utilizadas na preparação ou administração de carboplatina agulhas, seringas, cateteres ou sistemas para administração IV que contenham alumínio, a fim de evitar qualquer interacção.

Pode surgir insuficiência renal pela carboplatina, pelo que este medicamento não deve ser associado a outros medicamentos que sejam tóxicos para os rins.

A combinação terapêutica com outros medicamentos mielossupressores agrava a mielossupressão da carboplatina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança da utilização da carboplatina durante a gravidez não é conhecida, mas suspeita-se que possa causar efeitos graves à nascença quando administrada durante a gravidez. A carboplatina não é indicada na gravidez ou mulheres em idade fértil que possam ficar grávidas, a não ser que os potenciais benefícios para a mãe ultrapassem os possíveis riscos para o feto.

Desconhece-se se a Carboplatina é excretada no leito materno pelo que a amamentação não se recomenda a mães sob terapia com Carboplatina, a fim de evitar efeitos nocivos no lactente.

Como é utilizado?

Utilizar Novoplatinum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de medicamento que lhe vai ser dada vai depender da sua idade, da sua saúde, do bom funcionamento dos seus rins e de quaisquer outros medicamentos que possa estar a tomar. Estem medicamento não é normalmente dado a crianças.

O medicamento pode ser diluído com glucose (solução de açúcar) ou cloreto de sódio (água com sal) antes de lhe ser dado. Vai lhe ser dado lentamente, geralmente através de gotejamento para uma veia durante 15-60 minutos. Poderá ser-lhe dada outra dose deste medicamento após 4 semanas.

Enquanto está a receber Carboplatina, o seu médico vai-lhe realizar testes sanguíneos regularmente. Isto é para medir o efeito que o fármaco está a ter e se são necessárias mais doses de Carboplatina.

Como este medicamento lhe vai ser dado enquanto está no hospital, é pouco provável que lhe seja dado medicamento a menos ou mais; no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma preocupação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Novoplatinum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos seguintes efeitos secundários acontecerem, informe o seu médico imediatamente:
Se tem dificuldade em respirar
Se desenvolver manchas coloridas, com relevo que também poderão causar comichão Inchaço e/ou rubor (vermelhidão) da cara
Batimento cardíaco anormal (mais rápido, mais lento ou irregular) ou dores no peito

Estes são efeitos secundários muito graves que podem ocorrer mais frequentemente após uma exposição prévia a um tratamento com platina. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes.

Se sentir qualquer dos seguintes efeitos secundários, informe o seu médico assim que possível:
Sentir-se ou estar doente
Sentir-se a desmaiar, tonto ou na eminência de um colapso
Sentir-se fraco ou cansado
Dores de estômago, diarreia ou obstipação
Sensação de formigueiro nas suas mãos, pés, braços ou pernas
Zumbidos nos ouvidos ou alterações na audição
Perda temporária ou alterações da visão
Alteração do paladar ou perda de apetite
Perda de cabelo
Pele com erupção cutânea e/ou comichão
Sangramento ou hematoma (nódoa negra) inexplicável
Febre
Sintomas gripais
Vermelhidão, dor ou inchaço no local da injecção

A Carboplatina também pode afectar a função dos seus rins e do seu fígado e o número de células no seu sangue. O seu médico irá monitorizar estes efeitos com testes sanguíneos regulares.

A Carboplatina pode ter um efeito adverso no esperma e na formação dos ovos, que podem levar a possíveis riscos para o feto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Os frascos para injectáveis devem ser conservados na cartonagem exterior para proteger da luz.

Não utilize Novoplatinum após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior do frasco para injectáveis após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado

Mais informações

Qual a composição de Novoplatinum

A substância activa é a Carboplatina.
O outro componente é a água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Novoplatinum e conteúdo da embalagem
Novoplatinum é uma solução límpida, incolor a amarelo claro.
Cada embalagem de Novoplatinum contém 1 frasco para injectáveis de 15 ml ou 45 ml de solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Hospira Portugal Lda.
Rua Amália Rodrigues nº 240
2750-228 Cascais

Fabricante responsável pela libertação dos lotes na UE

Hospira UK Limited
Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire
CV 31 3RW
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Carboplatina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Novoplatinum

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Medac Gesellschalft fur Klinische Spezialpraparate GmbH
HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Fresenius Kabi Pharma Portugal

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