Substância(s) Oxitriptano
Admissão Portugal
Produtor Angelini Pharma Portugal
Narcótica Não
Data de aprovação 30.10.1981
Código ATC N06AX01
Grupo farmacológico Antidepressivos

Titular da autorização

Angelini Pharma Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Cincofarm, está indicado na terapêutica profilática da enxaqueca, cefaleias recorrentes, mistas e de tensão.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.1).
  • Contraindicado nos casos de insuficiência renal crónica e anestesia.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cincofarm Administrar com precaução nos idosos.

Cincofarm contém Lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

No caso de não se verificar melhoria dos sintomas o doente deve recorrer novamente ao médico

Outros medicamentos e Cincofarm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

A metildopa e o metisergide, bloqueiam a descarboxilação periférica do Oxitriptano, pelo que se deve ter em atenção, a administração a doentes em tratamento com os farmacos mencionados.

Deve igualmente ter-se em consideração interações com inibidores não seletivos da MAO e com os ISRS.

Cincofarm com alimentos e bebidas

Não se verificaram incompatibilidades conhecidas com alimentos e bebidas

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Embora o oxitriptano não tenha revelado efeitos teratogénicos em animais, o Cincofarm, como qualquer medicamento, deve ser evitado durante o primeiro trimestre da gravidez e só deve ser administrado à mulher grávida, em caso de absoluta necessidade. A mulher no período de lactação, também deve evitar de tomar Cincofarm.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são conhecidas perturbações na condução de veículos e utilização de máquinas com este medicamento.

Cincofarm contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como utilizar Cincofarm

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose média recomendada para os adultos é de 3 cápsulas por dia (300 mg diários), por via oral, repartidas em 3 tomas. Esta dose, pode ser aumentada progressivamente, até se conseguir o controlo adequado da sintomatologia. As doses de manutenção, estão para a maioria dos quadros, situadas entre os 300 e os 600 mg por dia.

A duração do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.

Se tomar utilizar mais Cincofarm do que deveria

Não foram reportados casos de sobredosagem devido ao uso do Cincofarm.

Em caso de ingestão acidental, deverá dirigir-se ao hospital mais próximo, levando este folheto, procedendo-se a tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cincofarm

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.

Se parar de utilizar Cincofarm

Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Cincofarm pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem surgir efeitos de natureza gastrointestinal, especialmente náuseas, vómitos, dores abdominais, obstipação ou flatulência, os quais tendem em geral a desaparecer com a continuação do tratamento, ou em qualquer caso, reduzindo a dose. Poderão também ocorrer outros efeitos indesejáveis como anorexia, xerostomia, taquicardia, extrassístoles, vertigem, cefaleias, lipotimias, tremores ou mialgias.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cincofarm após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Cincofarm se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Cincofarm

- A substância ativa é o Oxitriptano.

Cada cápsula contém 100 mg de Oxitriptano (sob forma de L-5-hidroxitriptofano). - Os outros componentes são:

Núcleo da cápsula:

Lactose,

Estearato de magnésio

Talco.

Corpo e cabeça da cápsula:

Amarelo de quinoleína (E104);

Dióxido de titânio (E171)

Gelatina

Qual o aspeto de Cincofarm e conteúdo da embalagem

Cincofarm apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, de cor amarela, opaca, acondicionadas em Blisters de PVC/Alu.

Embalagens com 20 e 60 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Angelini Farmacêutica, Lda

Rua João Chagas 53 - Piso 3

1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo

Portugal

Fabricante

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B

Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Cincofarm - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.