O que é e como se utiliza?
O dinitrato de Isossorbida é uma substância ativa que pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores utilizados no tratamento de doenças do coração. Atua alargando as artérias e veias diminuindo assim a resistência ao fluxo sanguíneo e baixando a tensão arterial.
Este medicamento é uma solução concentrada para injeção e é utilizado para o tratamento de problemas cardíacos. É especificamente utilizado para:
- Tratamento de dor intensa no peito (angina) que pode começar de forma repentina e aumentar de intensidade;
- Enfarte agudo do miocárdio
- Tratamento de insuficiência cardíaca, que possa ter ocorrido depois de um ataque cardíaco.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dinitrato de Isossorbida PLS IP Informe o seu médico se está a tomar qualquer outra medicação.
Este medicamento NÃO DEVE SER USADO:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dinitrato de isossorbida, ou a qualquer outra medicação que contenha nitrato, mononitrato ou dinitrato
APROVADO EM 21-11-2017 INFARMED
- Se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se alguma vez sofreu algum acidente vascular cerebral (hemorragia cerebral) ou traumatismo craniano
- Glaucoma de ângulo fechado
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
- Pericardite constritiva
- Tamponamento pericárdico
- Anemia (níveis reduzidos de eritrócitos ou de ferro)
- Tensão arterial baixa (tensão arterial sistólica inferior a 90 mmHg)
- Volume sanguíneo reduzido devido a ferimento ou por outra razão.
- Se toma inibidores da fosfodiesterase (p.ex. sldenafil)
Advertências e precauções
Fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dinitrato de Isossorbida PLS IP.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução e sob vigilância médica em caso de:
- Diminuição das pressões de enchimento, p. ex. no enfarte agudo do miocárdio ou na insuficiência ventricular esquerda. A redução da pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg deve ser evitada.
- Estenose aórtica e/ou mitral
- Hipotensão ortostática
- Patologias associados com um aumento da pressão intracraniana
- Hipotiroidismo
- Malnutrição ou hipotermia (baixa temperatura corporal)
- Insuficiência renal ou hepática grave
Outros medicamentos e Dinitrato de Isossorbida PLS IP
Este medicamento pode não ser adequado para si; informe o seu médico:
- Se está a tomar medicamentos para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos)
- Se está a tomar medicamentos para o ajudar a dormir tais como hipnóticos ou sedativos (neurolépticos)
- Se está a tomar medicamentos para baixar a sua tensão arterial (p.ex. β- bloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio, vasodilatadores, etc.)
- Se beber álcool
Foi descrito o desenvolvimento de tolerância (redução na eficácia), assim como a ocorrência de tolerância cruzada relativamente a outros compostos de nitratos (redução
APROVADO EM 21-11-2017 INFARMED
do efeito no caso de uma terapêutica anterior com outro nitrato). A fim de evitar uma atenuação do efeito do fármaco, ou mesmo a perda total do efeito deste, há que evitar doses elevadas em tratamento prolongado.
A sapropterina contém a substância ativa tetrahidrobiopterina (BH4). BH4 é um cofator para a síntese de óxido nítrico. Recomenda-se precaução durante o uso concomitante de medicamentos contendo sapropterina com todos os agentes que causam vasodilatação afetando o metabolismo ou a ação do óxido nítrico (NO), incluindo os dadores clássicos de NO (ex. trinitrato de glicerilo (GTN), dinitrato de isossorbido (ISDN), mononitrato de isossorbido e outros).
Dinitrato de Isossorbida PLS IP contém sódio
Este medicamento contém 36 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) por ampola. Isto é equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
3. Como utilizar Dinitrato de Isossorbida PLS IP
O seu médico irá decidir qual a dose que deve receber deste medicamento. Verifique o rótulo com atenção. Caso tenha dúvidas, pergunto ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Este medicamento deve ser diluído antes de usar com Solução de Cloreto de sódio ou com Solução de Glucose. Nunca deve ser utilizado sem diluição.
Este medicamento deve ser administrado por perfusão na veia ou por injeção direta na artéria coronária.
Administração intravenosa:
As doses serão ajustadas pelo seu médico. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta do doente. Geralmente, uma dose entre 2mg e 12mg por hora é adequada, mas poderá ser necessário aumentar até 20mg por hora.
Administração intracoronária:
A dose normal para injeção direta na artéria coronária é de 1mg. A dose usual é de 1 mg administrado através de uma injeção por bólus antes da insuflação do balão. Doses adicionais não deverão exceder os 5 mg durante um período de 30 minutos.
A injeção é para uso único, portanto uma vez aberta a ampola o medicamento deve ser utilizado de imediato e qualquer medicamento não utilizado deve ser descartado.
Idosos:
Não existem evidências que sugiram que o ajuste da dose em doentes idosos seja necessário.
Crianças:
A segurança e eficácia de Dinitrato de Isossorbida PLS IP em crianças não foram estabelecidas
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Em função do quadro clínico, da hemodinâmica e do ECG, o tratamento pode ser prolongado até 3 dias ou mais.
Caso se tenham esquecido de administrar uma toma deste medicamento – a dose esquecida deve ser administrada logo que seja lembrada. A toma seguinte deve ser administrada á hora prevista. Não deve ser administrada uma dose a dobrar.
Se utilizaram mais deste medicamento do que deveriam – informe o seu médico logo que possível. Se for um médico a administrar este medicamento por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento.
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