Não tome Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva
se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tiver doença grave do fígado.
se tiver um problema cardíaco, como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT, que o coloca em alto risco de problemas graves do ritmo cardíaco (Torsade de Pointes).
se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu repentinamente devido a um problema cardíaco ou nasceu com problemas cardíacos.
se o seu médico lhe disse que tem níveis altos ou baixos de eletrólitos, como potássio ou magnésio no sangue.
se estiver atualmente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (ver também Outros medicamentos e Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva): astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar febre dos fenos ou outras alergias) bepridilo (utilizado para tratar doenças cardíacas)
cisaprida (utilizada para tratar a azia) elbasvir/grazoprevir (utilizados para tartar a hepatite C)
alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva)
midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer)
pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais)
hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade)
voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas)
flecainida, metoprolol (usados para tratar batimentos cardíacos irregulares) certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
agentes antifúngicos triazol certos agentes antimaláricos
metadona (usada para tratar a dependência de opiáceos)
nforme o seu médico imediatamente, se estiver a tomar algum destes medicamentos. A toma destes medicamentos com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva poderia causar efeitos indesejáveis graves ou potencialmente fatais, ou impedir que estes medicamentos atuem convenientemente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva.
Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas. Este
medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH. Enquanto tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Tem de continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva.
Informe o seu médico:
se estiver a tomar outros medicamentos que contenham efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, ou lamivudina ou adefovir dipivoxil. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
se tem ou tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem demonstrado problemas com os seus rins. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva não é recomendado se tiver doença nos rins moderada a grave.
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode afetar os seus rins. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins. O seu médico também pode pedir-lhe análises ao sangue durante o tratamento, para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva). Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar, uma vez por semana, se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Se tiver tem um distúrbio cardíaco, como sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool. Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
se tiver antecedentes de convulsões (ataques ou crises convulsivas) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína. Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva. O seu médico pode prescrever-lhe um anticonvulsivante diferente.
se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa. Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais combinados, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. O seu médico pedir-lhe-á análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente ou pode receitar-lhe outro medicamento. Se tiver uma
doença grave no fígado, não tome Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva).
Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias ativas de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, demonstram alguma atividade contra o vírus da hepatite B, apesar da emtricitabina não estar aprovada para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite B. Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva. O seu médico pode então pedir análises ao sangue em intervalos regulares para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente (ver secção 3, Se parar de tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva).
Independentemente de antecedentes de doença no fígado, o seu médico poderá pedir-lhe análises ao sangue regularmente para verificar como o seu fígado está a funcionar.
se tem mais de 65 anos. Foi estudado um número insuficiente de doentes com mais de 65 anos de idade. Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja prescrito Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Uma vez a tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, fique atento a:
Sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar- se ou sonhos agitados. Estes efeitos indesejáveis podem começar no primeiro ou nos 2 primeiros dias do tratamento e geralmente passam após as primeiras 2 a 4 semanas.
Quaisquer sinais de erupção na pele. As erupções na pele podem ser causadas por Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva. Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva e informe o seu médico imediatamente. Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva.
Quaisquer sinais de inflamação ou infeção. Em alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (um problema que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em
direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Problemas ósseos. Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão
grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Os problemas ósseos (por vezes resultando em fraturas) podem também ocorrer devido a lesão das células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Crianças e adolescentes
- Não administrar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A utilização de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva em crianças e adolescentes não foi estudada.
Outros medicamentos e Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva
Não deve tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva com certos medicamentos. Estes estão indicados em Não tome Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, no início da secção 2. Incluem alguns medicamentos comuns e certas preparações à base de plantas medicinais (incluindo hipericão) que podem causar interações graves.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Igualmente, não deve tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins. Alguns exemplos incluem:
aminoglicosídeos, vancomicina (medicamentos para infeções bacterianas) foscarneto, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para infeções virais) anfotericina B, pentamidina (medicamentos para infeções fúngicas) interleucina-2 (para tratamento do cancro)
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba. Como resultado, as quantidades de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva ou de outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas. Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de atuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos indesejáveis se agravem. Em alguns casos, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose ou verificar os seus níveis sanguíneos. É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4. Foram notificadas raramente inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causou morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil e didanosina. O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com medicamentos que contêm tenofovir e didanosina.
Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo VIH: os seguintes inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ou atazanavir potenciado pelo ritonavir ou saquinavir. O seu médico pode achar que é melhor tomar um medicamento alternativo ou ajustar a dose dos inibidores da protease. Informe também o seu médico se estiver a tomar maraviroc.
Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: elbasvir/grazoprevir, glecaprevir/pibrentasvir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras no sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue. O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e considerará o ajuste da dose da sua estatina, caso necessário.
Medicamentos utilizados para tratar convulsões/crises convulsivas (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue. A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, no seu sangue. O seu médico pode considerar que é melhor dar-lhe um anticonvulsivante diferente.
Medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas, incluindo a tuberculose e a infeção causada pelo complexo Mycobacterium avium relacionado com a SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. O seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose ou dar-lhe um antibiótico alternativo. Para além disso, o seu médico pode achar que é melhor dar-lhe uma dose adicional de efavirenz para tratar a sua infeção pelo VIH.
Medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (antifúngicos): itraconazol ou posaconazol. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue. O seu médico pode achar que é melhor dar-lhe um antifúngico diferente.
Medicamentos utilizados para tratar a malária: Atovaquona/proguanilo ou arteméter/lumefantrina. Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Contracetivos hormonais, como pílulas, contracetivos injetáveis (por exemplo, Depo-Provera), ou o implante contracetivo (por exemplo, Implanon): deve também usar um método fiável de contraceção de barreira (ver secção Gravidez e amamentação). O Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode aumentar a probabilidade dos contracetivos hormonais não funcionarem. Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Sertralina, um medicamento utilizado para tratar a depressão, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de sertralina.
Bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou para ajudar a deixar de fumar, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de bupropiona.
Diltiazem ou medicamentos similares (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados (também conhecidos como imunossupressores) como a ciclosporina, sirolimus ou tacrolimus. Quando começar ou parar de tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunosupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Extratos de Gingko biloba (uma preparação à base de plantas medicinais). Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva e durante as 12 semanas seguintes.
O seu médico pode pedir que faça um teste de gravidez para se certificar de que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva.
Se tem a possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, deve usar sempre um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção). O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica. Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva.
Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar. Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Observaram-se anomalias congénitas pré-natais graves em animais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomou Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos indesejáveis.
Não amamente durante o tratamento com Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva. Tanto o VIH como os componentes de Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva podem passar para o leite materno e causar danos graves no seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência. No caso de se sentir afetado, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Teva contém Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
