Substância(s) Ebastine
Admissão Portugal
Produtor Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX22
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ebastion Ebastine Lindopharm GmbH
Kestine 20 Ebastine Almirall
Ebastina Vir Ebastine Laboratórios Vir Portugal
Ebastina Ribastex Ebastine Alter, S.A.
Ebastina Mylan Ebastine Mylan

Folheto

O que é e como se utiliza?

Estivan apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, brancos, redondos, com linha de quebra, gravados com E10 numa das faces, para administração oral. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Estivan comprimidos revestidos é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica, pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos H1 não sedativos da

classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpo liberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo a comichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

Estivan comprimidos revestidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dos fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal, comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
Estivan é também utilizado no tratamento de alergias da pele.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Estivan, comprimidos revestidos:

? se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro ingrediente de Estivan comprimidos revestidos.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenha experimentado.

Tome especial cuidado com Estivan, comprimidos revestidos:

? se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma de prolongamento do intervalo QT.
? se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como cetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Estivan comprimidos revestidos com outros medicamentos).
? se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimido de potássio por ter falta desta substância.
? se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração do medicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Estivan comprimidos revestidos não está recomendada a crianças com menos de 12 anos de idade.

Tome Estivan comprimidos com alimentos e bebidas:

A administração de Estivan com alimentos não altera a sua eficácia clínica.

Gravidez e de aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estar a amamentar.
Estivan não deve ser administrado a grávidas ou lactantes, salvo por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nas doses terapêuticas recomendadas, Estivan comprimidos revestidos não afecta a capacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentir sonolência ao

tomar Estivan não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importantes sobre alguns ingredientes de Estivan comprimidos revestidos:Estivan comprimidos revestidos contêm lactose, pelo que, se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome Estivan comprimidos revestidos com outros medicamentos:Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina é administrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Esta resultou num aumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, de carebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina, diazepam ou álcool.

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Como é utilizado?

A dose recomendada de Estivan é de um comprimido uma vez por dia. alguns doentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não se deve exceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o auxílio de um pouco de água, duma forma regular, diariamente sempre à mesma hora.

Estivan comprimidos revestidos poderá ser tomado às refeições ou no intervalo das refeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Estivan é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Estivan do que deveria:

Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Estivan que o indicado consulte o seu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde o ajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Estivan:

Se deixou de tomar a sua dose diária de Estivan comprimidos revestidos à hora habitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Estivan comprimidos revestidos pode ter efeitos secundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todas classificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco). Doenças gastrintestinal: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dor abdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição das forças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.

Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia (sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele), urticária e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Estivan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não deite para o lixo doméstico, as embalagens de medicamentos. Entregue na sua farmácia, as embalagens de medicamentos não utilizadas, cujo prazo de validade tenha expirado.

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Mais informações

A informação deste Folheto Informativo aplica-se apenas ao Estivan 10 mg comprimidos revestidos. Se pretender mais informações sobre Estivan, se tiver dúvidas ou se não estiver seguro de algo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Março de 2005

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.