Como os demais medicamentos, Flumazenilo B. Braun pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos efeitos secundários é classificada nas categorias seguintes:
Muito frequentes (em mais de 1 em cada 10 doentes)
Frequentes (em mais de 1 em cada 100 doentes, mas em menos de 1 em 10 doentes) Pouco frequentes (em mais de 1 em cada 1 000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes) Raros (em mais de 1 em cada 10 000 doentes, mas em menos de 1 em 1 000 doentes) Muito raros (em menos de 1 em cada 10 000 doentes, incluindo relato de casos isolados)
Doenças do sistema imunitário
Frequentes: reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas)
Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: ansiedade (após injecção rápida, não necessitando de tratamento), forte dependência emocional, existência de dificuldades em iniciar e manter o sono (insónia), sonolência.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes: tonturas, doe de cabeça, agitação (após injecção rápida, não necessitando de tratamento), tremores involuntários, boca seca, respiração anormalmente rápida e profunda (hiperventilação), discurso descontrolado, sensações cutâneas subjectivas (como sejam frio, calor, picadas, pressão etc.) na ausência de estimulação (parestesias).
Pouco frequentes: convulsões (em doentes com epilepsia, ou com insuficiência hepática grave, sobretudo após um tratamento a longo prazo com benzodiazepinas ou após abuso de múltiplos produtos medicinais).
Afecções do ouvido
Pouco frequentes: audição anormal
Afecções oculares
Frequentes: visão dupla, estrabismo, aumento da lacrimação (produção de lágrimas).
Cardiopatias
Frequentes: palpitações cardíacas (após injecção rápida, não necessitando de tratamento) Pouco frequentes: frequência cardíaca baixa ou rápida, batida prematura do coração (extrasístole)
Vasculopatias
Frequentes: afrontamentos, hipotensão ortostática (transição de deitado para de pé), aumento transitório da tensão arterial (ao acordar).
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Pouco frequentes: dificuldade em respirar, tosse, congestão nasal, dor no peito.
Doenças gastrointestinais
Muito frequentes: náuseas.
Frequentes: vómitos, soluços.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: sudação.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: Fadiga, dor no local de injecção.
Pouco frequentes: Arrepios
O flumazenilo pode induzir sintomas de privação em doentes tratados com benzodiazepinas durante longos períodos de tempo. Os sintomas são: tensão, agitação, ansiedade, confusão, alucinações, tremor involuntário e convulsões.
Em geral, o perfil de efeitos indesejáveis nas crianças não difere muito dos adultos. Foram descritos choro anormal, agitação e reacções agressivas ao utilizar-se Flumazenilo na reversão da sedação consciente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.