Forlax Júnior 4 g

Forlax Júnior 4 g
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoIpsen Consumer Healthcare
Data de admissão04.07.2003
Código ATCA06AD65
Grupos farmacológicosDrogas para constipação

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O Forlax contém a substância ativa Macrogol 4000 e pertence a um grupo de medicamentos chamado laxantes osmóticos. O Forlax funciona adicionando água às fezes, o que ajuda a resolver problemas causados por movimentos intestinais muito lentos. O Forlax não é absorvido para a corrente sanguínea nem é degradado no organismo.

O Forlax é utilizado para o tratamento da obstipação em crianças dos 6 meses aos 8 anos de idade.

Este medicamento consiste num pó para dissolver num copo de água e beber. Normalmente demora 24 a 48 horas a atuar.

O tratamento da obstipação com qualquer medicamento deve ser apenas um complemento de um estilo de vida e dieta saudáveis,

O que deve considerar antes de usar?

se a criança tiver alergia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietilenoglicol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).

se a criança tiver alguma doença, tal como doença intestinal grave:

doença intestinal inflamatória (como colite ulcerosa, doença de Crohn, dilatação anormal do intestino)

perfuração do intestino ou risco de perfuração do intestino íleus ou suspeita de obstrução intestinal

síndromes abdominais dolorosas (dor de barriga) de causa incerta

Não dê este medicamento se algum dos casos anteriores se aplicar à criança. Se tiver dúvidas, fale com o seu farmacêutico ou médico antes de dar o medicamento.

Advertências e Precauções

Foram notificados casos de reações alérgicas em adultos com erupção da pele e inchaço da face ou da garganta (angioedema) após a toma de medicamentos contendo macrogol (polietilenoglicol). Foram notificadas reações alérgicas graves isoladas que originaram desmaio, colapso ou dificuldades respiratórias e sensação de mal-estar geral.

Se a criança apresentar algum destes sintomas, deve procurar ajuda médica imediata.

Deve-se igualmente excluir uma doença orgânica antes de iniciar o tratamento: por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de dar este medicamento.

Uma vez que este medicamento pode por vezes causar diarreia, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de o dar, se a criança:

tiver insuficiência hepática ou renal ou

estiver a tomar diuréticos, uma vez que pode baixar os níveis de sódio (sal) ou de potássio no sangue.

Outros medicamentos e Forlax

Existe a possibilidade de a absorção de outros medicamentos poder ser reduzida de forma transitória durante a utilização com Forlax, particularmente medicamentos com um índice terapêutico estreito ou semi-vida curta, como a digoxina, os antiepilépticos, as cumarinas e os agentes imunossupressores, conduzindo a uma diminuição da eficácia.

Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Forlax pode ser tomado durante a gravidez e o aleitamento.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Forlax

Se o seu médico lhe disse que a sua criança tem intolerância a alguns açúcares (sorbitol), consulte-o antes de lhe dar este medicamento. Este medicamento contém uma pequena quantidade de um açúcar chamado sorbitol, que é convertido em frutose.

Devido à presença de dióxido de enxofre, ele pode raramente causar reações de hipersensibilidade graves e dificuldades respiratórias.

No entanto, o Forlax pode ser utilizado se a criança for diabética ou se estiver a fazer dieta isenta de galactose.

3. como Dar FORLAX

Tome Forlax exatamente conforme indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada depende da idade da criança: Dos 6 meses a 1 ano de idade: 1 saqueta por dia Entre 1 e 4 anos: 1 a 2 saquetas por dia

Dos 4 aos 8 anos de idade: 2 a 4 saquetas por dia

Dissolva o conteúdo das saquetas num copo de água (pelo menos 50 ml) imediatamente antes da toma e dê-o à criança para beber. Se for necessário apenas uma saqueta, dê o medicamento à criança de manhã. Se for necessário mais do que uma saqueta, dê o medicamento de manhã e à noite.

Em crianças com mais de um ano de idade, a dose diária pode ser ajustada conforme o efeito obtido.

De notar que:

O Forlax normalmente demora 24 a 48 horas a actuar.

Em crianças, o tratamento com Forlax não deve ultrapassar os 3 meses.

A melhoria da frequência dos movimentos intestinais após a toma de Forlax pode ser mantida mantendo um estilo de vida e dieta saudáveis.

Fale com o seu farmacêutico ou médico se os sintomas piorarem ou se não melhorarem.

Se der mais Forlax do que deveria

Dar demasiado Forlax pode causar diarreia, dores de barriga ou vómitos. A diarreia normalmente desaparece quando se interrompe o tratamento ou se reduz a dose.

Se a criança tiver diarreia severa ou vómitos deve contactar rapidamente o seu médico porque ela pode necessitar de tratamento para prevenir a perda de sais (electrólitos) devido à perda de líquidos.

Caso se tenha esquecido de dar Forlax

Dê a dose seguinte assim que se lembrar, mas não dê uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de dar.

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Forlax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que são normalmente ligeiros e que não duram muito incluem:

Em crianças:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Dor de barriga

Diarreia que pode também causar feridas à volta do ânus.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

Náuseas (sensação de enjoo) ou vómitos

Inchaço da barriga

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Reações alérgicas (hipersensibilidade) (erupção da pele, bolhas (urticária), inchaço da face ou da garganta, dificuldades respiratórias, desmaio ou colapso)

Efeitos secundários adicionais em adultos:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Necessidade urgente de ir à casa de banho

Incontinência fecal

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Níveis baixos de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, contrações e alteração do ritmo do coração

Níveis baixos de sódio no sangue que podem causar cansaço e confusão, contrações musculares, ataques e coma

Desidratação causada por diarreia severa, especialmente em idosos Vermelhidão da pele

Comunicação de efeitos secundários

Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize o Forlax após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O Forlax não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite foram quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Forlax

A substância activa em cada saqueta é 4,00 g de macrogol 4000.

Os outros componentes são:

Sacarina sódica (E954) e aroma de laranja-toranja que contém óleos de laranja e de toranja, sumo de laranja concentrado, citral, acetaldeído, linalol, butirato de etilo, alfa terpineol, octanal, beta e gama hexenol, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E420), BHA (E320) e dióxido de enxofre (E220).

Qual o aspeto de Forlax e conteúdo da embalagem

O Forlax é um pó esbranquiçado que cheira e sabe a laranja-toranja, para preparação de uma bebida.

O Forlax encontra-se disponível em caixas de 10, 20, 30 e 50 saquetas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ipsen Portugal – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Alameda Fernão Lopes, nº16 A – 1º B, Miraflores

1495-190 Algés - Portugal

Fabricante

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Forlax 4g na Áustria, Bélgica, República Checa, Estónia, França, Alemanha, Letónia, Lituânia, Luxemburgo e Eslováquia.

Forlax Júnior 4g na Holanda, Suécia e Portugal. Tanilas 4g na Grécia e Paxabel 4g em Itália.

Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro 2018.

Mais informações

Última atualização em 24.08.2023


Logo

Seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Explore aqui nosso extenso banco de dados de medicamentos de A a Z, com efeitos, efeitos colaterais e dosagem.

Substâncias

Todos os princípios ativos com seus efeitos, aplicações e efeitos colaterais, bem como os medicamentos em que estão contidos.

Doenças

Sintomas, causas e tratamentos para doenças e lesões comuns.

Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

© medikamio