Fultium-D3

Código ATC
A11CC05
Fultium-D3

Stada Arzneimittel A.G.

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Colecalciferol (vitamina D3)
Narcótica
Não
Data de aprovação 27.06.2017
Grupo farmacológico Vitamina a e d, incl. combinações dos dois

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Tudo para saber

Titular da autorização

Stada Arzneimittel A.G.

O que é e como se utiliza?

Colecalciferol Internis contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3):

A vitamina D3 regula a absorção e metabolismo do cálcio, bem como a incorporação de cálcio no tecido ósseo.

Colecalciferol Internis é utilizado no tratamento de iniciação da deficiência em vitamina D em adultos

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Colecalciferol Internis

  • se tem alergia à vitamina D ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
  • se tem níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D).
  • se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciuria);
  • se sofre de pedras nos rins ou problemas renais graves.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Colecalciferol Internis

  • se sofre de lesões ou insuficiência dos rins. O seu médico pode pedir medições dos seus níveis de cálcio no sangue e urina.
  • se está a receber tratamento devido a doença cardíaca
  • se tem sarcoidose (uma doença do sistema imunitário que pode afectar o fígado, os pulmões, a pele ou os gânglios linfáticos)
  • se já está a tomar suplementos adicionais de cálcio ou vitamina D. Enquanto está a tomar Colecalciferol Internis , o seu médico irá monitorizar os seus níveis de cálcio no sangue para se certificar de que não são demasiado elevados.

Outros medicamentos e Colecalciferol Internis

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.

Principalmente, os seguintes medicamentos podem interagir com Colecalciferol Internis

  • Medicamentos para o coração (glicosídeos cardíacos, como a digoxina). O seu médico pode monitorizar o seu coração através de um electrocardiograma (ECG) e medir os níveis de cálcio no seu sangue.
  • Medicamentos para tratar a epilepsia (como fenitoína) ou medicamentos para adormecer (barbitúricos, tais como fenobarbital), pois estes medicamentos podem diminuir o efeito da vitamina D.
  • Glucocorticóides (hormonas esteroides como a hidrocortisona ou prednisolona). Estes podem diminuir o efeito da vitamina D.
  • Laxantes (como óleo de parafina) ou um medicamento para reduzir os níveis de colesterol denominado de colestiramina, podem reduzir a absorção de vitamina D.
  • Actinomicina (um medicamento utilizado no tratamento de algumas formas de cancro) e antifúngicos imidazois (medicamentos como o clotrimazol e o cetoconazol utilizados no tratamento de doenças fúngicas), uma vez que podem interferir no metabolismo da vitamina D.

Crianças e adolescentes

Colecalciferol Internis 20 000 cápsulas não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Esta formulação com a dosagem mais elevada não é recomendada para mulheres gravidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Colecalciferol Internis não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 cápsula por semana durante o primeiro mês. O seu médico irá ajustar a sua dose.

A cápsula deve ser engolida inteira com água, de preferência com alimentos.

Utilização em crianças

Colecalciferol Internis 20 000 cápsulas não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Se tomar mais Colecalciferol Internis do que deveria

Se acidentalmente tomar várias cápsulas, informe o seu médico ou obtenha outros conselhos médicos imediatamente. Se possível, leve as cápsulas, a embalagem e este folheto consigo para mostrar ao médico. Se tomar muitas cápsulas pode sentir-se doente ou ficar doente, ficar com obstipação ou ter dores de estômago, fraqueza muscular, cansaço, falta de apetite, problemas renais e, em casos graves, batimentos cardíacos irregulares.

Caso se tenha esquecido de tomar Colecalciferol Internis

Se se esquecer de tomar as cápsulas, tome-as o assim que possível. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Depois disso, tome a próxima cápsula de acordo com as instruções dadas a você pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Colecalciferol Internis podem incluir:

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 pessoas)

  • excesso de cálcio no sangue (hipercalcemia). Pode sentir ou ficar doente, perder o apetite, ter obstipação, dores de estômago, sentir muita sede, ter fraqueza muscular, sonolência ou confusão
  • excesso de cálcio na urina (hipercalciúria).

Efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 em 1000 pessoas)

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel.: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar o blister na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Colecalciferol Internis 20 000Cápsulas

  • A substância ativa é o colecalciferol (vitamina D3), 1 cápsula contém 20 000 UI de colecalciferol (equivalente a 500 microgramas de vitamina D3)
  • Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Óleo de milho refinado

Hidroxitolueno butilado (BHT) (E321)

Invólucro da cápsula:

Glicerol (E422)

Água purificada

Amarelo de quinolina (E104) Gelatina (E441)

Qual o aspeto de Colecalciferol Internis e conteúdo da embalagem

Colecalciferol Internis 20 000 UI Cápsulas são pequenas cápsulas de gelatina mole (10,6 mm x 6,2 mm) translúcidas de cor amarela, sem marcações.

Está disponível em embalagem com blister com 3, 4 ou 6 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Internis Pharmaceuticals Ltd

Linthwaite,

Huddersfield,

HD7 5QH,

Reino Unido

Fabricante

Thornton and Ross Limited

Linthwaite

Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Suécia Colecalciferol Internis
Alemanha Atrium D3 20 000 IE Weichkapseln
Dinamarca Colecalciferol Internis
Finlândia Colecalciferol Internis
Irlanda Vitamin D3 Internis 20 000 IU Capsules
Holanda Vitamine D3 Jenson 20 000 IE zachte capsules
Noruega Colecalciferol Jenson
Polónia: Atrium D3
Portugal: Colecalciferol Internis 20 000 IU Cápsula

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última actualização: 04.06.2022

Fonte: Fultium-D3 - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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