Furosemida Pfizer

Furosemida Pfizer solução injectável contém como substância activa a furosemida. A furosemida pertence a um grupo de medicamentos denominado diuréticos. A furosemida ajuda a produzir mais urina, o que ajuda a aliviar os sintomas causados pelo excesso de líquido no seu organismo.

O seu médico prescreveu-lhe Furosemida Pfizer por uma das seguintes razões:

• Quando é necessário remover de forma rápida e eficaz o excesso de líquidos.
• Não consegue tomar este tipo de medicamento por via oral ou numa urgência.
• Tem muitos líquidos à volta do coração, pulmões, fígado ou rins.
• Em momentos detensão arterial extremamente alta que pode conduzir a situações de perigo de vida (crise hipertensiva).

A injecção de furosemida só pode ser utilizada com supervisão médica.

Não tome Furosemida Pfizer

• Setem alergia (hipersensibilidade) à furosemida ou a qualquer outro componente de Furosemida Pfizer (ver secção 6)
• Se é alérgico aos antibióticos sulfonamidas

• Se está gravemente desidratado (perdeu muitos líquidos do organismo por exemplo se teve diarreia grave ou se está doente)
• Se tem insuficiência renal e não está a produzir urina, apesar do tratamento com a furosemida
• Se tem insuficiência renal como consequência de intoxicação com substâncias tóxicas para o rim ou fígado
• Se tem níveis muito baixos de potássio ou sódio no sangue
• O doente está em coma causado por insuficiência do fígado
• Se está a amamentar

Se não tem a certeza se pode ou não utilizar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Furosemida Pfizer

• Se habitualmente tem problemas na passagem da urina devido a uma obstrução (como a próstata aumentada)
• Se tem diabetes
• Se tem tensão arterial baixa ou se por vezes tem quedas repentinas de tensão arterial (os vasos sanguíneos no seu coração ou cérebro são muito estreitos)
• Se tem uma doença do fígado (como a cirrose)
• Se tem problemas nos rins (como a síndrome nefrótica)
• Se está desidratado (se tem perda de líquidos no organismo devido a diarreia grave ou a doença), isto pode provocar um colapso ou coagulação do sangue
• Setem gota (articulações dolorosas ou inflamadas) devido a níveis elevados de ácido úrico (um sub-produto do metabolismo) no sangue
• Se tem uma doença inflamatória denominada ?lúpus eritematoso sistémico (LES)?
• Se tem problemas de audição
• Se está a tomar sorbitol (substituto do açúcar para pessoas com diabetes)
• Se tem porfiria (doença onde a produção da molécula dos glóbulos vermelhos à qual se liga o oxigénio está interrompida e a urina tem cor arroxeada)
• Se a sua pele tem uma sensibildade aumentada à luz solar (fotossensibilidade)

Se administrada a bebés prematuros, a furosemida pode causar pedras nos rins ou calcificação.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico poderá querer alterar o seu tratamento ou dar-lhe alguma recomendação especial.

O seu médico poderá recomendar-lhe análises regulares ao sangue para verificar os níveis de açúcar ou os níveis de ácido úrico. Também irão verificar os seus níveis no sangue de sais importantes para o seu organismo como o potássio e o sódio, que são particularmente importantes se está doente ou com diarreia.

Ao utilizar Furosemida Pfizer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto é

importante porque alguns medicamentos não devem ser utilizados juntamente com a solução injectável de furosemida.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:

• Lítio ? para alterações do humor, uma vez que o seu efeito e os seus efeitos secundários podem aumentar com a furosemida. O seu médico irá prescrever-lhe este medicamento apenas se for absolutamente necessário e irá verificar os seus níveis de lítio podendo alterar a dose.
• Medicamentos para o coração, como a digoxina; o seu médico poderá ter que alterar a sua dose.
• Todos os medicamentos para a tensão arterial elevada, incluindo os diuréticos tiazídicos (como a bendroflumetiazida ou a hidroclorotiazida), inibidores ECA (como o lisinopril), antagonistas da angiotensina II (como o losartan), a furosemida pode provocar uma diminuição muito acentuada da sua tensão arterial. O seu médico poderá ter que lhe alterar a dose de furosemida.
• Medicamentos para baixar o colesterol ou os lípidos, como a colestiramina, colestipol e os fibratos, como o clofibrato, o efeito da furosemida pode diminuir.
• Medicamentos para a diabetes, como a metformina e a insulina, porque os seus níveis de açúcar podem aumentar.
• Medicamentosanti-inflamatórios, incluindo AINEs (como a aspirina ou o celecoxib), porque podem reduzir os efeitos da furosemida; doses elevadas de analgésicos (salicilatos) podem aumentar os efeitos secundários da furosemida.
• Medicamentos anti-inflamatórios ou anti-alérgicos como os corticosteróides, medicamentos utilizados para tratar úlceras do estômago como a carbenoxolona, ou laxantes, porque em associação com a furosemida irão afectar os níveis de sódio e potássio. O seu médico irá verificar os seus níveis de potássio.
• Injecções administradas durante cirurgias, incluindo tubocurarina, derivados da curarinae succinilcolina.
• Hidrato de cloral ? Para perturbações do sono (em casos isolados, a administração intravenosa [injecção na veia] da furosemida num período de tempo de 24 horas antes da administração do hidrato de cloral pode conduzir a vermelhidão, suores, ansiedade, náusea, aumento da tensão arterial e batimentos cardíacos rápidos). Deste modo, não é recomendada a administração simultânea da furosemida com o hidrato de cloral.
• Fenitoína e Fenobarbital ? para a epilepsia, uma vez que o efeito dafurosemida pode diminuir.
• Teofilina ? para a asma, uma vez que o seu efeito pode aumentar com a furosemida.

• Antibióticos como as cefalosporinas, polimixinas, aminoglicosidos ou quinolonas ou outros fármacos que podem afectar os seus rins como os imunossupressores, meios de contraste iodados, foscarnet ou pentamidina, uma vez que a furosemida pode piorar este efeito.
• Probenecida ? utilizada com outros medicamentos para proteger o rim, uma vez que pode reduzir os efeitos da furosemida.
• Organoplatinas ? utilizadas em determinados cancros, uma vez que a furosemida pode aumentar os efeitos secundários deste fármaco.
• Metotrexato ? utilizado em determinados cancros e para artrite grave, uma vez que pode diminuir os efeitos da furosemida.
• Medicamentos para aumentar a tensão arterial (aminas pressoras), uma vez que podem não actuar tão eficazmente quando se está a tomar juntamente com a furosemida.
• Aminoglutetimida ? utilizada para suprimir a produção de corticosteróides (síndrome de Cushing), uma vez que pode aumentar os efeitos secundários da furosemida.
• Carbamazepina ? utilizada no tratamento da epilepsia ou esquizofrenia, uma vez que pode aumentar os efeitos secundários da furosemida.
• Sucralfato ? utilizada paratratar úlceras do estômago. Não tome furosemida nas duas horas após ter tomado sucralfato porque pode diminuir o efeito da furosemida.
• Ciclosporina ? utilizada para prevenir a rejeição detransplantes, uma vez que existe o risco de causar artrite gotosa (articulações dolorosas).
• Medicamentos que alteram o batimento cardíaco como a amiodarona, sotalol, dofetilidae ibutilida, uma vez que os seus efeitos podem aumentar com a furosemida.
• Risperidona ? utilizada para o tratamento de alterações mentais.

Ao utilizar Furosemida Pfizer com alimentos e bebidas
Não é esperado que os alimentos influenciem este medicamento quando é administrado pela veia. O consumo de álcool crónico moderado a grave aumenta a tensão arterial e reduz a eficácia dos medicamentos antihipertensivos. Os doentes podem sentir tonturas ou sensação de desmaio após ingestão de álcool durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento
A furosemida não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que existam fortes razões médicas para a utilizar. A furosemida passa para o leite materno e não pode amamentar durante o tratamento.
Se está grávida ou se está a amamentar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico recomendações antes de tomar furosemida ou qualquer outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas porque a furosemida pode diminuir a agilidade mental.

Informações importantes sobre alguns componentes de Furosemida Pfizer Este medicamento contém 0,3 mmol de sódio por 2 ml. Deve ser considerado em doentes com dieta controlada em sódio.

A injecção de Furosemida Pfizer é administrada:

• em injecção lenta na veia (intravenosa) ou
• em casos excepcionais, no músculo (intramuscular)

O seu médico irá decidir qual a quantidade que necessita, quando deve ser administrada e a duração do tratamento. Isto irá depender da sua idade, peso, história clínica, e outros medicamentos que está a tomar e o tipo e gravidade da sua doença.

Geral:

• A administração parentérica da furosemida está indicada quando a administração oral não é possível ou não é eficaz (por exemplo, em caso de absorção intestinal diminuída) ou quando é necessário um efeito rápido.
• Noscasos em que se utiliza a administração parentérica, é recomendado alterar para administração oral assim que possível.
• Para obteruma maior eficácia e evitar contra-regulação, geralmente é preferível uma perfusão de furosemida contínua em vez de injecções por bólus repetidas.
• Quando a perfusão contínua de furosemida não é viável para tratamento de manutençãoapós uma ou várias doses em bólus, é preferível um esquema de manutenção com baixas doses administradas em intervalos curtos (cerca de 4 horas) em vez de um esquema com doses maiores de bólus em intervalos mais longos.
• Afurosemida intravenosa tem que ser injectada ou perfundida lentamente; não pode ultrapassar a velocidade de 4 mg por minuto e nunca pode ser administrada em conjunto com outros medicamentos na mesma seringa.

Esquema posológico:

Adultos:

• Na ausência de condições que requerem redução da dose (ver abaixo) a dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 15 anos é de 20 mg a 40 mg de

furosemida (1 ou 2 ampolas) por administração intravenosa (ou intramuscular em casos excepcionais); a dose máxima varia de acordo com a resposta individual.

• Se forem necessárias doses mais elevadas, devem ser administradas em aumentos de 20 mg e com intervalo não inferior a duas horas.
• Nos adultos, a dose máxima diária recomendada de furosemida administrada é de 1500 mg.

Crianças e adolescentes (até 18 anos):

• A experiência em crianças e adolescentes é limitada. A administração intravenosa de furosemida em crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos só está recomendada em casos excepcionais.
• A dose deve ser adaptada ao peso corporal, e com um intervalo da dose recomendada entre 0,5 a 1 mg/kg de peso corporal por dia até uma dose total máxima diária de 20 mg. Deve alterar-se para terapêutica oral, assim que possível.

Compromisso renal:

• Nos doentes com problemas graves da função renal (creatinina sérica > 5 mg/dl) é recomendado que não seja excedida a velocidade de perfusão de 2,5 mg de furosemida por minuto.

Idosos:

• A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, aumentando gradualmente até obtenção daresposta pretendida.

Se utilizar mais Furosemida Pfizer do que deveria
Se pensa que lhe foi administrada mais furosemida do que deveria, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente. Os sinais que podem ocorrer se este medicamento lhe foi administrado mais do que deveria são, boca seca, aumento da sede, batimento cardíaco irregular, alterações de humor, dor ou cãibras musculares, sentir-se doente ou estar doente, cansaço não habitual ou fraqueza, pulso fraco ou falta de apetite.

Caso se tenha esquecido de utilizar Furosemida Pfizer
Se pensa que não lhe foi administrada uma dose, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.

Enquanto lhe está a ser administrada Furosemida Pfizer
Se desenvolver reacções alérgicas graves, como inchaço na face e/ou garganta ou febre, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.

Se parar de utilizar Furosemida Pfizer
Se parar o tratamento antes do tempo que o seu médico lhe recomendou, o seu coração, pulmões ou rins podem ser gravemente afectados pelo excesso de líquido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou outro profissional de saúde.

A classificação dos efeitos secundários é baseada na seguinte informação sobre frequência:

Muito frequentes: afecta mais de 1 em cada 10 doentes
Frequentes: afecta 1 a 10 em cada 100 doentes
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 em cada 1.000 doentes
Raros: afecta 1 a 10 em cada 10.000 doentes
Muito raros: afecta menos de 1 em cada 10.000 doentes
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Como todos os medicamentos, Furosemida Pfizer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar algum dos seguintes, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente:

Pouco frequentes

• Erupção na pele (incluindo comichão, vermelhidão, descamação), tendência para nódoas negras ou a pele sensível à luz solar.
• A alteração dos glóbulos vermelhos pode conduzir àfalência da coagulação sanguínea (com aumento do risco de hemorragia).

Raros

• Sentir-se doente ou estar doente, diarreia, prisão de ventre, perda de apetite, desconfortona boca e estômago.
• Problemas de audição (mais frequente em problemas nos rins ) e zumbidos (campainhas nos ouvidos).
• Anafilaxia, uma reacção alérgica grave que pode causar erupção na pele, inchaço, dificuldade em respirar e perda de consciência. Procure ajuda médica imediatamente.
• Lesões nos rins (nefrite intersticial)
• Níveis de glóbulos brancos no sangue muito baixos (que pode conduzir a infecções quecolocam a vida em risco). Procure ajuda médica imediatamente.
• Problemas musculares, incluindo cãibras (contracção involuntária) nas pernas ou fraqueza muscular.
• Dor ou desconforto no local da injecção (principalmente após injecção no musculo).
• Pode ocorrer doença inflamatória, lúpus eritematoso sistémico ou o seu agravamento.
• Alterações nos resultados das análises ao sangue (substâncias como gordura no sangue).
• Sensação de dormência, formigueiro (adormecimento da pele) ou sentir-se com tonturas.
• Temperatura elevada.

• Visão turva, confusão, sonolência.
• Boca seca

Muito raros

• Problemas musculares graves incluindo, contracções musculares, espasmos, cãibras (também denominado tétano).
• Alterações das células do sangue que podem conduzir a anemia, incapacidade para combater a infecção.
• Pancreatite (dor de barriga grave) devido a inflamação do pâncreas.

Também podem ocorrer os seguintes:

• Baixa tensão arterial provocando sensação de desmaio ou tonturas. Também pode provocar sensação de pressão na cabeça, dor nas articulações, formação de coágulos, ou colapso da circulação (choque).
• Baixos níveis de potássio no sangue. Isto pode causar fraqueza muscular, formigueiro e dormência, ligeira incapacidade para mover uma determinada parte do corpo, estar doente, Prisão de ventre, aumento de gases no intestino, aumento de produção de urina, aumento de sede, ritmo cardíaco irregular ou lento. Estes problemas são mais prováveis se tiver outras doenças como problemas no fígado ou no coração ou se tiver uma dieta com pouco potássio ou se tomar outros medicamentos (ver ?Ao tomar Furosemida Pfizer com outros medicamentos?).
• Níveis baixos de sódio, cálcio e magnésio no sangue. Isto pode ocorrer devido ao aumento da perda de sódio, cálcio e magnésio na urina. Níveis baixos de sódio habitualmente causam falta de interesse, cãibra (contracção muscular) na barriga da perna, diminuição do apetite, fraqueza, sonolência, estar doente e confusão. As cãibras (contracção muscular) também podem estar associadas com níveis de cálcio baixos ou baixos níveis de magnésio no seu organismo.
• Pode ocorrer gota ou o seu agravamento.
• Os problemas em urinar podem piorar.
• Pode ocorrer diabetes ou o seu agravamento.
• Problemas no fígado ou alterações no sangue podem causar icterícia (pele amarela, urina escura, cansaço).
• Volume de líquidos no organismo diminuído nos doentes idosos. Perda de líquidos grave pode conduzir a aumento da concentração de sangue com tendência para formação de coágulos.
• Osbebés prematuros podem desenvolver pedras nos rins ou calcificação. Nos bebés prematuros o canal entre a artéria pulmonar e a aorta, que está aberta no feto, pode permanecer aberta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo
Fabricante

Pfizer Service Company BVBA,
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem
Bélgica

Ou

Pfizer PGM,
Zone Industrielle 29,
Route des Industries
37530 Poce-Sur-Cisse
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.

Instruções de manuseamento

Apenas para utilização única.

Não utilize Furosemida Pfizer após o prazo de validade impresso na ampola e na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A injecção de Furosemida Pfizer diluída a 0,6 mg/ml é compatível com perfusão de NaCl 9 mg/ml (0,9%) e com perfusão de solução de lactato de sódio composto durante 24 horas. A diluição da solução injectável deve ser feita em condições assépticas.

Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspeccionada para a presença de partículas e descoloração. A solução só deve ser utilizada se se apresentar límpida e isenta de partículas.
Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais. Apenas para administração única, elimine qualquer conteúdo remanescente após utilização.

Furosemida Pfizer 10 mg/ml solução injectável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou frasco.
Informação sobre conservação
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após primeira abertura: Após abertura o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Após diluição: Foi demonstrada estabilidade química e física, em utilização, durante 48 horas a 25ºC protegido da luz.

Qual a composição de Furosemida Pfizer

• A substância activa é a furosemida.Cada ml de solução contém 10 mg de substância activa - furosemida. Cada 2 ml de solução injectável estéril contém 20 mg de furosemida. Cada 5 ml de solução injectável estéril contém 50 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, águapara preparações injectáveis.

Aparência da Furosemida Pfizer e conteúdo da embalagem:
A solução injectável de furosemida é límpida e incolor, isenta de partículas visíveis.

A solução injectável de Furosemida Pfizer existe em ampolas de vidro âmbar, tipo I, contendo 2 ml ou 5 ml de solução.

5 ou 100 ampolas x 2 ml
5 ou 50 ampolas x 5 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo
Fabricante

Pfizer Service Company BVBA,
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem
Bélgica

Ou

Pfizer PGM,
Zone Industrielle 29,
Route des Industries
37530 Poce-Sur-Cisse
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.

Instruções de manuseamento

Apenas para utilização única.

Não utilize Furosemida Pfizer após o prazo de validade impresso na ampola e na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A injecção de Furosemida Pfizer diluída a 0,6 mg/ml é compatível com perfusão de NaCl 9 mg/ml (0,9%) e com perfusão de solução de lactato de sódio composto durante 24 horas. A diluição da solução injectável deve ser feita em condições assépticas.

Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspeccionada para a presença de partículas e descoloração. A solução só deve ser utilizada se se apresentar límpida e isenta de partículas.
Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais. Apenas para administração única, elimine qualquer conteúdo remanescente após utilização.

Furosemida Pfizer 10 mg/ml solução injectável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou frasco.
Informação sobre conservação
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após primeira abertura: Após abertura o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Após diluição: Foi demonstrada estabilidade química e física, em utilização, durante 48 horas a 25ºC protegido da luz.