Furosemida Generis

A furosemida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins, ajudando assim a remover fluídos em excesso do corpo. Os diuréticos são também conhecidos como “comprimidos de água”.

Os comprimidos de furosemida são utilizados no tratamento de edema (retenção de fluídos) causado por doenças do coração, dos rins ou do fígado, sozinhos ou em combinação com outros agentes anti-hipertensores. Estes comprimidos podem também ser utilizados para tratar edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões) e hipertensão ligeira a moderada (pressão arterial alta).

se tem alergia à furosemida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

se é alérgico à amilorida, às sulfonamidas ou a derivados das sulfonamidas, como a sulfodiazina ou o cotrimoxazol.

se foi informado de que tem um volume baixo de fluídos no corpo ou se está desidratado (acompanhado ou não por baixa pressão arterial).

se foi informado por um médico de que sofre de insuficiência cardíaca. Em alguns tipos de insuficiência cardíaca, ainda é possível tomar este medicamento. O seu médico irá decidir.

se tem problemas graves no fígado (cirrose).

se tem deficiência de eletrólitos (por exemplo níveis baixos de potássio ou sódio no sangue, como demonstrado em análises ao sangue)

se não consegue urinar.

se tem uma doença chamada “Doença de Addison”. Isto pode fazer com que se sinta cansado e fraco.

se está a tomar outros medicamentos que alteram a quantidade de potássio no seu sangue (ver “Outros medicamentos e Furosemida Generis Phar”)

se está a amamentar (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade” abaixo)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Furosemida Generis Phar.

se tem pressão arterial baixa, o seu equilíbrio de fluídos e eletrólitos deve ser monitorizado regularmente e a dose deve ser ajustada em concordância, ou se se sente tonto ao levantar.

se tem diabetes (excesso de açúcar no sangue). se tem idade igual ou superior a 65 anos

se tem dificuldade em urinar

se tem gota, se tem problemas no fígado ou nos rins

se tem níveis baixos de proteínas no sangue (hipoproteinemia).

se sofre de sintomas de porfiria aguda, que podem incluir dores fortes no estômago, nas costas ou nas coxas. Podem também estar presentes náuseas, vómitos ou prisão de ventre, bem como fraqueza nos braços e nas pernas.

se é um doente idoso com demência e está também a tomar risperidona. se tem problemas na próstata.

se se sente tonto ou desidratado. Isto pode acontecer se tiver perdido muita água por estar doente, ter diarreia ou urinar muito frequentemente. Também pode acontecer se estiver a ter problemas em beber ou comer.

se vai fazer um teste à glucose. se está a tomar outros diuréticos.

se vai dar este medicamento a um bebé que nasceu antes do tempo.

se é idoso, se está a tomar outros medicamentos que possam provocar a descida da pressão arterial ou se tem outros problemas médicos que representem riscos de descida de pressão arterial.

Se não tem a certeza se o descrito acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Furosemida Generis Phar.

Outros medicamentos e Furosemida Generis Phar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Furosemida Generis Phar pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Adicionalmente, alguns medicamentos podem afetar a forma como Furosemida Generis Phar funciona.

Os seguintes medicamentos podem afetar a forma como Furosemida Generis Phar funciona e aumentar a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis: Medicamentos como ramipril, enalapril, perindopril (chamados “inibidores da ECA”) ou losartan, candesartan, irbesartan (chamados “antagonistas do recetor da

angiotensina II”). O seu médico poderá necessitar de alterar a dose destes medicamentos ou pedir-lhe que pare de os tomar.

Medicamentos para a pressão arterial alta ou para problemas do coração. O seu médico poderá precisar de alterar a dose do seu medicamento.

Medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta ou problemas da próstata conhecidos como bloqueadores-alfa, como a prasozina.

Outros medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta e outros medicamentos utilizados para remover água do corpo conhecidos como diuréticos, como amilorida, espironolactona, acetazolamida e metolazona.

Medicamentos que alteram a quantidade de potássio no seu sangue. Estes incluem suplementos de potássio como cloreto de potássio e certos diuréticos.

Medicamentos usados para tratar batimentos cardíacos anormais, como amiodarona, disopiramida, flecainida, lidocaína, sotalol e mexiletina.

Medicamentos para o ajudar a dormir e relaxar como o hidrato de cloral. Medicamentos usados em anestesia geral para relaxar os músculos durante uma cirurgia. Se vai receber anestesia garanta que o médico ou enfermeiro sabe que está a tomar furosemida.

Medicamentos para a diabetes. Estes podem não funcionar tão bem se estiver a tomar Furosemida Generis Phar.

Teofilina – usada para a pieira ou para dificuldades em respirar.

Fenitoína – usada para a epilepsia. Esta pode reduzir o efeito de Furosemida Generis Phar.

Medicamentos usados para problemas mentais chamados “psicoses”, como risperidona, amissulprida, sertindol, pimozida e clorpromazina. Evite usar pimozida ao mesmo tempo que furosemida.

Os seguintes medicamentos podem aumentar a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis quando tomados com Furosemida Generis Phar:

Lítio – usado para doenças mentais. Para ajudar a eliminar os efeitos indesejáveis, o seu médico poderá necessitar de alterar a sua dose de lítio e verificar a quantidade de lítio no seu sangue.

Compostos de platina

Cisplatina – usada nalguns cancros.

Digoxina – usada para problemas no coração. O seu médico poderá necessitar de alterar a dose do seu medicamento.

Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) – usados para a dor e para a inflamação como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno e indometacina.

Carbamazepina – usada para a epilepsia. Aminoglutetimida – usada no cancro da mama.

Ciclosporina, tacrolímus, aldesleucina – usadas para impedir a rejeição de órgãos após um transplante.

Timoxamina usada para tratar a síndrome de Raynaud

Medicamentos usados para tratar a angina sob a forma de spray ou destinados a serem dissolvidos sob a língua, como o trinitrato de glicerilo ou o dinitrato de isossorbida.

Metotrexato – usado em cancros da pele e em doenças intestinais ou das articulações.

Carbenoxolona e sucralfato – usado para úlceras do trato digestivo. Reboxetina, amitriptilina e fenelzina – usadas para a depressão. Anfotericina – usada para infeções fúngicas, se usada por muito tempo Corticosteroides – usados para a inflamação, como a prednisolona

Atomoxetina usada para o tratamento da Perturbação de Défice de Atenção/ Hiperatividade (PDAH)

Medicamentos para relaxar os músculos como baclofeno e tizanidina Anti-histamínicos, usados para tratar alergias, como a cetirizina. Alprostadilo, usado para tratar a impotência masculina.

Estrogénio e drospirenona, usados como contracetivos ou em terapia de substituição hormonal (TSH)

Alcaçuz – usado frequentemente em medicamentos para a tosse, se tomado em grandes quantidades

Probenecide (usado com outros medicamentos para o VIH)

Medicamentos para as infeções como a gentamicina, amicacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina ou doses altas de cefalosporinas Medicamentos injetados antes de raio-X (agentes de radiocontraste)

Medicamentos usados para a prisão de ventre (laxantes) se usados por longos períodos, como o bisacodilo ou o sene

Medicamentos para a asma quando usados em doses altas, como salbutamol, sulfato de terbutalina, salmeterol, formoterol ou bambuterol

Medicamentos usados para tratar o nariz entupido, como a efedrina ou a xilometazolina

Sais de potássio usados para tratar potássio baixo no sangue Medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson como a levodopa

Outros diuréticos como a bendroflumetiazida. O seu médico poderá necessitar de alterar a dose do seu medicamento.

Furosemida Generis Phar com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar Furosemida Generis Phar. uma vez que pode baixar a sua pressão arterial mais depressa.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Furosemida Generis Phar se está grávida. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.

Não amamente se está a tomar Furosemida Generis Phar. Isto porque pequenas quantidades podem passar para o leite materno. Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento adicional antes de tomar qualquer medicamento se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas ou má disposição após ter tomado este medicamento. Se tal acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Furosemida Generis Phar contém lactose mono-hidratada

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Furosemida Generis Phar contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O número de comprimidos de que necessita dependerá da sua condição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.

Deve tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias, antes de uma refeição ou como indicado pelo seu médico.

Adultos e idosos:

A dose recomendada é um ou dois comprimidos logo de manhã. O seu médico dir- lhe-á quantos comprimidos tomar.

Utilização em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) dose inicial: calculada pelo médico com base no peso corporal da criança dose máxima: 1 comprimido por dia

Se está a tomar sucralfato (um medicamento para as úlceras do estômago). Não tome sucralfato ao mesmo tempo que Furosemida Generis Phar. Tome a sua dose pelo menos duas horas antes ou depois de tomar Furosemida Generis Phar. uma vez que isto pode afetar a forma como o seu medicamento funciona.

Se tomar mais Furosemida Generis Phar do que deveria

Caso tenha tomado acidentalmente demasiados comprimidos, ou caso uma criança tenha tomado acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou contacte o departamento de emergência hospitalar mais próximo, mesmo que não hajam sinais de desconforto. Leve este medicamento consigo, na embalagem original, para permitir ao médico identificá-lo mais facilmente. Tomar mais Furosemida Generis Phar que o recomendado pode fazê-lo sentir-se confuso ou incapaz de se concentrar ou de demonstrar emoção ou interesse por alguma coisa.

Podem também sentir tonturas, atordoamento, desmaios (devido a pressão arterial baixa), batimento cardíaco irregular, fraqueza muscular ou cãibras e coágulos sanguíneos (os sinais incluem dor e inchaço na parte do corpo afetada). Pode também ter problemas nos rins ou no sangue.

Caso se tenha esquecido de tomar Furosemida Generis Phar

Tome a dose em falta assim que se lembrar, a não ser que seja de noite pois nesse caso se tomar a dose em falta poderá ter que se levantar durante a noite para urinar. Tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Furosemida Generis Phar

Continue a tomar Furosemida Generis Phar até que o médico lhe indique que deve parar de o tomar.

Testes ao sangue

O seu médico poderá levar a cabo testes ao sangue para verificar que os níveis de alguns sais no sangue são os corretos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e informe o seu médico imediatamente se sofrer de:

reações alérgicas como comichão, erupção na pele com muita comichão e urticária, febre, alergia à luz, reação alérgica grave com febre (alta), manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e/ou inflamação nos olhos, reação (alérgica) aguda acompanhada de febre e bolhas na pele/descamação da pele e pequenas manchas relacionadas com hemorragias na pele.

inflamação súbita do pâncreas acompanhada de dor forte no abdómen superior, irradiando na direção das costas.

Os outros efeitos indesejáveis possíveis estão listados por frequência, usando as seguintes categorias:

Efeitos indesejáveis frequentes podem afetar até 1 em 10 pessoas Efeitos indesejáveis pouco frequentes podem afetar até 1 em 100 pessoas Efeitos indesejáveis raros podem afetar até 1 em 1.000 pessoas

Efeitos indesejáveis muito raros podem afetar até 1 em 10.000 pessoas

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Efeitos indesejáveis frequentes

A furosemida pode causar uma eliminação excessiva dos fluídos corporais (por exemplo urinar mais frequentemente que o normal) e dos minerais (sódio, potássio, magnésio, cálcio). Os sintomas que podem ocorrer são sede, dores de cabeça, confusão cãibras musculares, irritabilidade aumentada dos músculos, fraqueza muscular, alterações do ritmo cardíaco e problemas gastrointestinais como sensação de mal-estar e desconforto no estômago com vontade de vomitar ou diarreia.

Se tem falta de sódio (deficiência de sódio): cãibras nos músculos da barriga das pernas perda de apetite

apatia

sensação de fraqueza tonturas

sonolência

confusão

Se tem falta de potássio (deficiência de potássio):

fraqueza muscular e incapacidade de contrair um ou mais músculos (paralisia)

excreção de urina aumentada problemas no coração

em caso de deficiência de potássio grave: interferência com a função intestinal ou confusão, que pode resultar em coma.

Se tem falta de magnésio e cálcio (deficiência de magnésio e cálcio): irritabilidade aumentada dos músculos

perturbações do ritmo cardíaco

descida da pressão arterial, afetando a concentração e as reações, atordoamento, sensação de pressão na cabeça, dores de cabeça, tonturas, sonolência, sensação de fraqueza, perturbações na visão, boca seca e inabilidade de se pôr em pé

Efeitos indesejáveis pouco frequentes

contagem sanguínea anormal acompanhada de nódoas negras e tendência para sangrar

sensibilidade à luz (fotossensibilidade) libertação involuntária de urina

nos idosos, isto pode levar a uma redução no volume sanguíneo, falta de fluídos e espessamento do sangue. Isto pode levar a que se formem coágulos no sangue. surdez (por vezes irreversível)

Efeitos indesejáveis raros

contagem sanguínea anormal (deficiência de glóbulos brancos) acompanhada por suscetibilidade aumentada a infeções

aumento do nível de certas substâncias (células eosinofílicas) no sangue uma sensação de arrepios na pele, comichão ou picadas sem razão aparente uma forma de inconsciência que põe a vida em risco

problemas auditivos e zumbidos nos ouvidos. Estes problemas são normalmente de natureza temporária

inflamação de um vaso sanguíneo insuficiência renal aguda

inflamação dos rins associada a sangue na urina, febre e dor lateral. Se tiver uma obstrução do trato urinário, pode ocorrer ou agravar-se um aumento da produção de urina

se tem uma doença da bexiga, próstata aumentada ou estreitamento dos ureteres, a produção de urina pode parar subitamente

choque (queda acentuada na pressão arterial, palidez extrema, inquietude, pulso rápido e fraco, pele pegajosa, consciência alterada) resultando de uma súbita dilatação grave dos vasos sanguíneos devido a alergia a certas substâncias

febre

perturbações mentais ligeiras Efeitos indesejáveis muito raros

anemia (uma situação caracterizada por falta de glóbulos vermelhos)

anomalias muito graves do sangue (deficiência de glóbulos brancos) acompanhadas de febre alta súbita, dor forte na garganta e feridas na boca

certas doenças do fígado

aumento de certas enzimas do fígado

Durante o tratamento com furosemida, o nível de algumas gorduras no sangue (colesterol e triglicéridos) pode aumentar, mas normalmente volta ao normal no prazo de 6 meses.

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida

Pustulose Generalizada Exantemática Aguda (PGEA) (erupção medicamentosa febril aguda)

tonturas, desmaios e perda de consciência (causadas por hipotensão sintomática)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao Infarmed, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substância ativa é a furosemida.

Cada comprimido contém 20 mg de furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.

Os outros componentes são

Lactose mono-hidratada, amido de milho, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Furosemida Generis Phar e conteúdo da embalagem Comprimido.

Furosemida Generis Phar 20 mg comprimidos:

Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, circulares (diâmetro de 6 mm), com bordos planos biselados e gravados com “F” e “20” separados por uma linha de quebra numa face e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Furosemida Generis Phar 40 mg comprimidos:

Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, circulares (diâmetro de 8 mm), com bordos planos biselados e gravados com “F” e “40” separados por uma linha de quebra numa face e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Furosemida Generis Phar comprimidos está disponível em blisters. Tamanhos das embalagens: 10, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Este folheto foi revisto pela última vez em