Qual a composição de GIOTRIF
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A substância ativa é o afatinib. Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de afatinib (sob a forma de dimaleato).
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Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina (E460), sílica coloidal anidra (E551), crospovidona tipo A, estearato de magnésio (E470b), hipromelose (E464), macrogol 400, dioxido de titânio (E171), talco (E553b), polissorbato 80 (E433), índigo-carmim (E132), laca de alumínio.
Qual o aspeto de GIOTRIF e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de GIOTRIF 40 mg são azuis claros e redondos. Têm gravado o código “T40” num dos lados e o logotipo da empresa Boehringer Ingelheim no outro.
GIOTRIF comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 1, 2 ou 4 blisteres de dose unitária perfurados. Cada blister contém 7 × 1 comprimidos revestidos por película e é acondicionado numa bolsa de alumínio juntamente com uma saqueta de exsicante que não deve ser engolida.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Fabricante
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
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França
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Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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