Não utilize Kesimpta
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se tem alergia ao ofatumumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se já lhe foi dito que tem problemas graves no seu sistema imunitário.
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se está a sofrer de uma infeção grave.
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se tem cancro
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Kesimpta
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Kesimpta pode causar a reativação do vírus da hepatite B. O seu médico irá realizar uma análise ao sangue para verificar se está em risco de infeção por hepatite B. Se tal mostrar que teve hepatite B ou que é um portador do vírus da hepatite B, o seu médico irá pedir-lhe que visite um especialista.
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Antes de iniciar o tratamento com Kesimpta, o seu médico poderá verificar o seu sistema imunitário.
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Se tiver uma infeção, o seu médico poderá decidir que não pode receber Kesimpta ou poderá atrasar o seu tratamento com Kesimpta até que a infeção esteja resolvida.
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O seu médico irá verificar se necessita de alguma vacinação antes de iniciar o seu tratamento com Kesimpta. Se necessita de um tipo de vacina chamado vacina viva ou viva-atenuada, ela deve ser dada pelo menos 4 semanas antes de iniciar tratamento com Kesimpta. Outros tipos de vacinas devem ser dados pelo menos 2 semanas antes de iniciar tratamento com Kesimpta.
Enquanto utiliza Kesimpta
Informe o seu médico:
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se tem uma reação geral relacionada com a injeção ou uma reação no local de injeção. Estes são os efeitos indesejáveis mais frequentes e estão descritos na secção 4. Ocorrem geralmente nas 24 horas após a Kesimpta ser injetado, em particular após a primeira injeção. A primeira injeção deverá ocorrer sob orientação de um profissional de saúde.
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se tem uma infeção. Pode desenvolver infeções mais facilmente ou uma infeção que já tenha pode piorar. Isto acontece porque as células imunitárias que Kesimpta identifica também ajudam a combater infeções. As infeções podem ser graves e, por vezes, até causar de risco de vida.
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se planeia ser vacinado. O seu médico irá dizer-lhe se a vacina de que precisa é uma vacina viva, uma vacina viva-atenuada ou outro tipo de vacina. Não deve receber vacinas vivas ou vivas-atenuadas durante o tratamento com Kesimpta pois isso pode resultar numa infeção.
Outros tipos de vacinas podem funcionar menos bem se forem dadas durante o tratamento com Kesimpta.
Informe o seu médico imediatamente se tiver alguma das seguintes situações durante o tratamento com Kesimpta, porque poderão ser sinais de uma condição grave:
se pensa que a sua esclerose múltipla está a agravar (por ex. fraqueza ou alterações visuais) ou se notar algum sintoma novo ou incomum. Estes efeitos poderão indicar uma doença rara no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), que é causada por uma infeção.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque Kesimpta ainda não foi estudado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Kesimpta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico:
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se está a tomar, tomou recentemente, ou pode vir a tomar medicamentos que afetam o sistema imunitário. Isto é porque estes medicamentos podem ter um efeito adicional no sistema imunitário.
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se planeia receber alguma vacinação (ver “Advertências e precauções” acima).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Deve evitar engravidar enquanto utiliza Kesimpta e durante 6 meses após parar de o utilizar.
Caso haja possibilidade de engravidar, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante 6 meses após interromper Kesimpta. Pergunte ao seu médico acerca das opções disponíveis.
Se engravidar ou se pensa que pode estar grávida durante o tratamento ou nos 6 meses após a última dose, informe o seu médico de imediato. O seu médico irá discutir consigo os potenciais riscos de Kesimpta na gravidez. Isto é porque Kesimpta pode reduzir o número de células imunitárias (células B) tanto na mãe como no bebé que irá nascer. O seu médico deve notificar a sua gravidez à Novartis. Também pode notificar a sua gravidez contactando o representante local da Novartis (ver secção 6), para além de contactar o seu médico.
Amamentação
Kesimpta pode passar para o leite materno. Fale com o seu médico acerca dos benefícios e riscos antes de amamentar o seu bebé durante a utilização de Kesimpta.
Vacinação de recém nascidos
Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de vacinar o seu bebé recém nascido caso tenha utilizado Kesimpta durante a gravidez (ver “Advertências e precauções” acima).
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Kesimpta afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Kesimpta contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente
“isento de sódio”.
