Substância(s) Lansoprazole
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A02BC03
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lansoprazol Farmoz Lansoprazole Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Lansoprazol Cinfa 30 mg Cápsulas gastrorresistentes Lansoprazole Cinfa Portugal, Lda.
Lansoprazol Doxatec 30 mg Cápsulas gastrorresistentes Lansoprazole Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Lansoprazol Biofarmoz Lansoprazole Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Lansoprazol Azevedos Lansoprazole Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

A substância activa de Lansoprazol Anova é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Anova para as seguintes indicações:

  • Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
  • Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
  • Prevenção da esofagite de refluxo
  • Tratamento da azia e da regurgitação ácida
  • Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em associação com terapêutica antibiótica
  • Tratamentoou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação):
  • Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Anova para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lansoprazol Anova

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Lansoprazol Anova.
  • Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Anova

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Anova contacte o seu médico imediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol em combinação com outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori(antibióticos) ou juntamente com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática, por favor leia também com atenção o folheto informativo destes medicamentos.

Se toma Lansoprazol há muito tempo (há mais de um ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Anova pode afectar a forma como estes medicamentos actuam:

  • cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
  • digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
  • teofilina (utilizada para tratar a asma)
  • tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
  • fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
  • antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
  • sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
  • hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Anova com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Anova pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Anova ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída. Se sentir que está afectado não conduza ou utilize máquinas.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança. Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste Folheto Informativo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Anova

Lansoprazol Anova contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem de forma adequada.

Se toma Lansoprazol Anova uma vez ao dia tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Anova logo de manhã.

Se toma Lansoprazol Anova duas vezes ao dia deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.

A dose de Lansoprazol Anova depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol Anova para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: Uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. O seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, de manhã e uma cápsula de 30 mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, ao fim do dia. O tratamento é normalmente diário durante 7 dias.

As associações de antibióticos recomendadas são:

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar o seu medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo se apresentar os seguintes sintomas:

Reacções alérgicas como erupções cutâneas, inchaço dos lábios, língua ou face ou dificuldade em respirar, sentir-se febril ou tiver uma baixa brusca da pressão arterial. Reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de pele.
Problemas hepáticos que causam o amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.

Estes efeitos secundários são raros, pelo que poderá necessitar de cuidados médicos especiais.

Informe o seu médico se tiver diarreia grave ou que se prolonga por um período alargado de tempo. O seu médico poderá querer alterar a sua medicação.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):

  • dor de cabeça, tonturas
  • diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
  • erupção na pele, comichão
  • alterações nos valores das análises da função hepática
  • fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

  • depressão
  • dor nas articulações ou nos músculos
  • retenção de líquidos ou inchaço
  • alterações nas contagens das células sanguíneas. Informe o seu médico se notar o aparecimento de hemorragias ou nódoas negras não habituais na sua pele.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):

  • febre
  • inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
  • alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
  • reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor
  • sensibilidade à luz
  • queda de cabelo
  • sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
  • anemia (palidez)
  • problemas nos rins
  • pancreatite
  • inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
  • inchaço do peito nos homens, impotência
  • candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
  • angioedema. Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):

  • reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial
  • inflamação da boca (estomatite)
  • colite (inflamação do intestino)
  • alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
  • reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas,inflamação grave e perda de pele
  • muitoraramente Lansoprazol Anova pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lansoprazol Anova após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blister: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para proteger da luz.

Frasco: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para proteger da luz. Utilizar no prazo de 30 dias após a abertura. Uma vez aberto, manter o frasco bem fechado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Lansoprazol Anova

  • A substância activa é o lansoprazol.
  • Os outros componentes são: Esferas de açúcar, Carbonato de magnésio, Sacarose, Amido de milho, Hidroxipropilcelulose.

Revestimento e o invólucro da cápsula contêm: Hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, Talco, Macrogol, Dióxido de titânio (E 171), Polissorbato 80, Gelatina e Sílica coloidal anidra.
As cápsulas de 30 mg contêm ainda Azul brilhante FCF (E133) e Eritrosina (E127). A tinta de impressão contém Shellac, Solução concentrada de amónia, Óxido de ferro preto (E172) e Hidróxido de potássio,

Qual o aspecto de Lansoprazol Anova e conteúdo da embalagem

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Substância(s) Lansoprazole
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
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Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.