Lansoprazol Helm

Código ATC
A02BC03
Lansoprazol Helm

Helm Portugal, Lda.

Substância
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

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Tudo para saber

Autor

Helm Portugal, Lda.

O que é e como se utiliza?

QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Helm Comprimidos Oodispersíveis para as seguintes indicações:
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal,
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo),
Prevenção da esofagite de refluxo,
Tratamento da azia e da regurgitação ácida,
Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica,
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação),
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis
  • se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis

  • Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis contacte o seu médico imediatamente, já que o Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori(antibióticos) ou com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativos desses medicamentos. Se toma Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis pode afectar a forma como estes medicamentos actuam:
Cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções), Digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração),
Teofilina (utilizada para tratar a asma),
Tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes),
Fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas), Antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida),
Sucralfato (utilizado para tratar as úlceras),
Hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.

Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.
Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis
Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis contém aspartamo. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina, a qual pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonuria.

Como é utilizado?

Tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Coloque o comprimido sobre a língua e chupe suavemente. O comprimido dissolve-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos que deve engolir sem mastigar. Pode também tomar o comprimido inteiro com um copo de água.

Caso tenha dificuldades sérias em engolir, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar o comprimido com uma seringa.

Se a administração for feita através de uma seringa, siga as seguintes instruções: É importante testar cuidadosamente a adequação da seringa escolhida.
Retire o êmbolo da seringa (uma seringa com, pelo menos, 5 ml para o comprimido de 15

mg e 10 ml para o comprimido de 30 mg)
Introduza o comprimido dentro da seringa
Coloque o êmbolo de novo na seringa
Para o comprimido de 15 ml: Aspire 4 ml de água com a seringa
Para o comprimido de 30 mg: Aspire 10 ml de água com a seringa
Inverta a seringa e aspire 1 ml adicional de ar
Agite a seringa suavemente durante 10 a 20 segundos até que o comprimido se disperse O conteúdo pode ser esvaziado directamente na boca
Volte a introduzir 2 a 5 ml de água na seringa para escoar o remanescente da seringa para a boca.

Se toma Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis logo de manhã.

Se toma Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.

A dose de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: um comprimido orodispersível de 15 ou 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: um comprimido orodispersível de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é um comprimido orodispersível de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e um comprimido orodispersível de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
As combinações recomendadas de antibióticos são:
30 mg de Lansoprazol com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina

30 mg de Lansoprazol com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol

Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o medicamento actue da melhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs: um comprimido orodispersível de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias.

Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada são dois comprimidos orodispersíveis de 30 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.

Crianças: Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis não deve ser administrado a crianças.

Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele se não tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis do que deveria Se tomar mais Lansoprazol do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tome os restantes comprimidos orodispersíveis normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido orodispersível que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situação pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (afectam 1 a 10 em 100 doentes): Dor de cabeça, tonturas, diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada, erupção na pele, comichão, alteração nos valores das análises da função hepática, fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 doentes): Depressão, dor nas articulações ou nos músculos, retenção de líquidos ou inchaço, alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (afectam 1 a 10 em 10.000 doentes): Febre, inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens, alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite), reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, nódoas negras, vermelhidão e excesso de suor, sensibilidade à luz, queda de cabelo, sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor, anemia (palidez), problemas nos rins, pancreatite, inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele ou nos olhos), inchaço do peito nos homens, impotência, candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa), angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção de hipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial, inflamação da boca (estomatite), colite (inflamação do intestino), alterações nos valores de análises tais como os níveis do sódio, do colesterol e dos triglicéridos, reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de pele. Muito raramente Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como dores de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis

  • A substância activa é lansoprazol. Cada comprimido de Lansoprazol Helm 15 mg Comprimidos Orodispersíveis contém 15 mg de lansoprazol. Cada comprimido de Lansoprazol Helm 30 mg Comprimidos Orodispersíveis contém 30 mg de lansoprazol.
  • Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido de milho, hipromelose 6 cps, talco, carbonato de magnésio pesado, copolímero de ácido metacrílico, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada (StarLac), amido de milho (StarLac), aspartamo, aroma a morango e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis e conteúdo da embalagem
Lansoprazol Helm 15 mg Comprimidos Orodispersíveis: comprimidos redondos, brancos a branco-amarelados, bizelados, com "15" num dos lados. Cada comprimido orodispersível contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a acinzentada.

Lansoprazol Helm 30 mg Comprimidos Orodispersíveis: comprimidos redondos, brancos a branco-amarelados, bizelados, com "30" num dos lados. Cada comprimido orodispersível contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a acinzentada.

Lansoprazol Helm Comprimidos Orodispersíveis está disponível em embalagens contendo blisters de PVC/Alu/OPA-Alu:
15 mg: 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos orodispersíveis.
30 mg: 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos orodispersíveis.

Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricantes

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido

PHARMACHEMIE B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

TEVA SANTE
Rue Bellocier, 89100 Sens França

TEVA CZECH INDUSTRIES S.r.o.
Ostravská 29, land registry number 305
747 70 Opava-Kómarov
Républica-Checa

TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, C/C, Nº4.
50016 Zaragoza
Espanha

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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