Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes

Ilustração do Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Substância(s) Lansoprazole
Admissão Portugal
Produtor Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC A02BC03
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lansoprazol Trezxel Lansoprazole Helm Portugal, Lda.
Ogasto Lansoprazole Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos
Lansoprazol Ratiopharm Lansoprazole Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Lansoprazol Almus Lansoprazole Almus, Lda.
Lansoprazol KRKA 30 mg Cápsulas Gastrorresistentes Lansoprazole KRKA Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

São cápsulas duras acondicionadas em embalagens de 14, 28, 56 cápsulas doseadas a 15 mg de Lansoprazol

O lansoprazol pertence ao grupo (VII-3-b-3).Antiulceroso

O Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes está indicado para: · Tratamento agudo da úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo

· Tratamento de manutenção na esofagite de refluxo e úlcera duodenal
· Tratamento da dispepsia relacionada com o ácido gástrico, que se pode manifestar com sintomas como azia ou dor na parte alta do estômago · Lesões pépticas refractárias aos antagonistas dos receptores H2
· Síndrome de Zollinger-Ellison

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes:

  • Se tiver história de hipersensibilidade ao Lansoprazol ou a qualquer um dos excipientes.

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Como é utilizado?

Hipersensibilidade:
Pode ocorrer ocasionalmente rash cutâneo e prurido.
Hepáticos:
Foram relatados casos raros de icterícia.
Ocasionalmente pode ocorrer aumento da TGO, TGP, fosfatase alcalina, LDH ou ?-GT. Deve-se assim efectuar uma estreita vigilância clinica. Caso seja detectada alguma anomalia, descontinuar o tratamento.
Hematológicos:
Pode ocorrer ocasionalmente anemia, leucopénia, ou easinofilia. Foram relatados casos raros de trombocitopénia.
Gastrointestinais:
Ocasionalmente pode ocorrer obstipação, diarreia, secura da boca (xerostomia) e sensação de flatulência. Foram relatados casos raros de candidíase.
Psiconeurológicos:
Ocasionalmente pode ocorrer dor de cabeça e sonolência. Foram relatados casos raros de insónia e tonturas.

Ocasionalmente pode ocorrer febre ou aumento do colesterol total e do ácido úrico. Foram relatados casos raros de edema e alopécia.

Os estudos clínicos efectuados mostraram que o Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes não tem interacções clinicamente significativas com outros fármacos ou substâncias como anti-inflamatórios não esteroides, antipirina,

claritromicina, contraceptivos orais, diazepam, fenitoína, prednisona, propranolol, terfenadina, varfarina, cafeína e etanol.
No entanto, o Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes é metabolizado através do sistema das monoaminooxidases do citocromo P450 e, assim, não deve ser excluída a possibilidade de interacção com fármacos com uma estreita margem terapêutica igualmente metabolizados pelo fígado.
A administração de antiácidos não afecta, de forma significativa, a absorção de Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes. O sucralfate deve ser administrado pelo menos 30 minutos antes da administração de Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes.

Na presença de doença péptica gástrica, deve-se excluir a existência de doença maligna uma vez que o tratamento ao aliviar os sintomas, pode retardar o diagnóstico.

Antes da prescrição de Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes com antibióticos para erradicação do H. pylori, o clínico deve observar cuidadosamente toda a informação referente a esses antibióticos.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento:
A segurança da administração do Lansoprazol na gravidez e aleitamento não está estabelecida. Estudos de reprodução animal com Lansoprazol não revelaram efeitos teratogénicos ou embriotoxicos. Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes não deve ser administrado durante a gravidez excepto em caso de absoluta necessidade e vigiado pelo médico.
Alguns estudos revelaram presença de Lansoprazol, no leite materno, desconhecendo-se se é excretado ou não no leite humano. Caso a administração de Lansoprazol seja absolutamente necessária, deve-se interromper a amamentação.
Crianças:
Na criança não estão estudadas a eficácia e a tolerância do produto, não sendo o Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes a elas destinado. Idosos:
Nos idosos, não se deve ultrapassar a dose de 30 mg por dia.
Doentes com Patologias Especiais:
Doentes com alteração da função hepática: Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes é extensamente metabolizado pelo fígado. Os ensaios clínicos em doentes com hepatopatias, revelaram prolongamento do metabolismo do Lansoprazol

em doentes com alteração grave da função hepática. Assim, embora não seja necessário um ajustamento de posologia, é aconselhável não exceder a dose diária de 30 mg. Doentes com alteração da função renal: Não é necessário ajustar a posologia. É no entanto aconselhável não exceder a dose diária de 30 mg.

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Excipientes

Este medicamento contém sacarose.
Se for informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

A posologia recomendada é normalmente de 30 mg por dia, variando o tempo de tratamento consoante a indicação terapêutica:
Adultos:
Úlcera duodenal: 30 mg, 1 vez por dia durante 4 semanas. Os pacientes com história de úlcera recorrente são recomendada uma dose de 15 mg uma vez por dia para o tratamento de manutenção.
Úlcera gástrica: 30 mg, 1 vez por dia durante 8 semanas.
Esofagite de refluxo: 30 mg, 1 vez por dia durante 4 semanas. A cura obtém-se normalmente ao fim de 4 semanas. Nos casos em que, no final deste período, não se obtenha uma cicatrização completa das erosões ou ulcerações do esófago, deve repetir-se o tratamento por mais 4 semanas.
Os doentes podem ainda continuar um tratamento de manutenção com a dosagem de 15 mg uma vez por dia. Em casos especiais poderá ser necessária dosagem de 30 mg. Dispepsia relacionada com ácido: recomenda-se tratamento intermitente, conforme necessário, com uma cápsula de 15 ou 30 mg, 1 vez por dia durante 2 a 4 semanas dependendo da gravidade e da persistência dos sintomas.
Lesões pépticas refractárias aos antagonistas H2:
No caso de lesões pépticas refractárias (úlcera gástrica, esofagite de refluxo e úlcera duodenal) aos antagonistas dos receptores H2, a dose diária de 30 mg durante 4 semanas é normalmente eficaz. Para doentes ainda não completamente curados no fim deste período, o tratamento deve ser continuado por mais 4 semanas com a mesma dose. Esta pode ser aumentada para 60 mg, uma vez ao dia, se tal for considerado necessário pelo médico.
Síndrome de Zollinger-Ellison:

Doses superiores a 120 mg por dia deverão ser administradas em duas ou mais tomas.

Úlcera duodenal: 4 semanas.
Úlcera gástrica: 8 semanas
Esofagite de refluxo: 4 semanas.
Nos casos em que, no final deste período, não se obtenha uma cicatrização completa das erosões ou ulcerações do esófago, deve repetir-se o tratamento por mais 4 semanas. Tratamento de manutenção: segundo critério médico.
Dispepsia relacionada com ácido: 2 a 4 semanas, dependendo da gravidade e da persistência dos sintomas.
Lesões pépticas refractárias aos antagonistas dos receptores H2: segundo critério médico.
Síndrome de Zollinger-Ellison: segundo critério médico.

Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser administrado por via oral; as cápsulas devem ser deglutidas inteiras, com um pouco de líquido, 1 hora antes das refeições.

De forma a garantir um efeito inibitório óptimo e uma maior rapidez na cicatrização e alívio dos sintomas Lansoprazol Lansox 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser tomado em jejum, 1 hora antes da primeira refeição.

Deve retomar o esquema posológico recomendado pelo médico, logo que possível.

Não estão descritos casos de sobredosagem, não existindo portanto informação sobre quais os sintomas e qual o tratamento. No entanto, a administração de doses de Lansoprazol até 180 mg/dia não originou efeitos adversos significativos. Se necessário, instaurar terapêutica sintomática e de suporte.

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Como deve ser guardado?

Não requer condições especiais de conservação.
Aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados que não constem deste folheto.

Verifique sempre o prazo de validade inscrito na embalagem antes de utilizar o medicamento.

Este folheto foi revisto em Abril de 2005.
Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contactar: FARIBÉRICA - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada da Luz, 90, 9º C,D,E
1600-160 Lisboa

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Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.