Lupratrac

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dosagem deve ser ajustada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à dor. Em geral, deve ser tomada a dose mais baixa que assegure o alívio da dor.

Engula os comprimidos inteiros com líquido suficiente. Não parta nem mastigue os comprimidos.

Tome Lupratrac durante o menor período de tempo possível e nunca mais do que o recomendado pelo seu médico.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos

A dose recomendada para começar é 2 comprimidos, salvo outra prescrição do seu médico. Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais, de acordo com as recomendações do seu médico.

O intervalo mínimo entre doses tem de ser 6 horas, no mínimo. Não tome mais de 8 comprimidos por dia.

O seu médico pode aumentar o intervalo entre doses se: tiver mais de 75 anos

tiver problemas de rins tiver problemas de fígado.

Crianças com menos de 12 anos Não recomendado.

Se achar que o efeito de Lupratrac é demasiado forte (sente-se muito sonolento ou tem dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (não sente o alívio adequado da dor), fale com o seu médico.

Se tomar mais Lupratrac do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico de imediato, mesmo que se sinta bem. Há um risco de danos posteriores graves no fígado.

Caso se tenha esquecido de tomar Lupratrac

Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Continue simplesmente a tomar os comprimidos como sempre.

Se parar de tomar Lupratrac

Normalmente, não existem efeitos posteriores quando o tratamento com Lupratrac acaba.

Raramente, pessoas que têm utilizado um medicamento contendo tramadol podem tornar-se dependentes, o que faz com que seja mais difícil deixar de tomá-lo. Se está a tomar Lupratrac há algum tempo e quer parar, contacte o seu médico porque o seu organismo pode ter criado habituação ao Lupratrac.

As pessoas podem:

sentir-se agitadas, ansiosas, nervosas ou com tremores ficar extremamente ativas

ter dificuldade em dormir

ter problemas de estômago ou intestinos

Muito poucas pessoas também podem ter: ataques de pânico

alucinações, normalmente perceções, como comichão, formigueiro e dormência zumbido nos ouvidos

Se tiver qualquer uma destas queixas depois de deixar de tomar Lupratrac, contacte o seu médico. A informação sobre outros efeitos secundários está descrita na secção 4.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Contacte imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

raramente, casos de erupção cutânea, indicativos de uma reação alérgica, podem desenvolver-se com o súbito inchaço do rosto e pescoço, dificuldades em respirar, descida da pressão arterial ou desmaio. Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves. Se isto lhe acontecer, pare o tratamento. Não volte a tomar o medicamento.

hemorragia prolongada ou inesperada, resultante da utilização de Lupratrac com medicamentos para diluir o sangue (como por exemplo, varfarina, femprocoumon). Além disso, se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários muito frequentes (a afetar mais de 1 em 10 pessoas) náuseas

tonturas, sonolência.

Efeitos secundários frequentes (a afetar menos de 1 em 10 pessoas, mas mais de 1 em 100 pessoas tratadas)

vómitos (má disposição)

problemas digestivos (prisão de ventre, flatulência, diarreia)

dor de estômago boca seca prurido

suores

dor de cabeça tremores confusão

perturbações do sono

alterações de humor (ansiedade, nervosismo, sensação de euforia).

Efeitos secundários pouco frequentes (a afetar menos de 1 em 100 pessoas, mas mais de 1 em 1000 pessoas tratadas)

aumento da pulsação ou tensão arterial perturbações do batimento ou ritmo cardíaco dificuldade ou dor ao urinar

reações cutâneas (como por exemplo, erupções cutâneas, urticária) formigueiro, dormência ou sensação de picadas nos membros zumbido nos ouvidos

movimentos involuntários dos músculos depressão

pesadelos

alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem) lapsos de memória

dificuldade em engolir sangue nas fezes arrepios afrontamentos

dor no peito dificuldade em respirar.

Efeitos secundários raros (a afetar menos de 1 em 1000 pessoas, mas mais de 1 em 10000 pessoas tratadas)

ataques

movimentos descoordenados dependência

visão turva

perda transitória de consciência (síncope) Frequência desconhecida

Diminuição do nível de açúcar no sangue

Além disso, foram comunicados os seguintes efeitos secundários por pessoas a tomar medicamentos que contêm só tramadol ou só paracetamol:

sensação de desmaio ao levantar-se, depois de ter estado deitado ou sentado batimento cardíaco lento

desmaio

alterações de apetite fraqueza muscular respiração lenta ou fraca alterações de humor alterações na atividade alterações na perceção

agravamento de asma existente

hemorragias nasais ou das gengivas, que podem resultar de uma baixa contagem de plaquetas

hipoglicemia

reações cutâneas graves.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt .

Como conservar Lupratrac

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Lupratrac

As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.

Um (1) comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: Amido de milho pregelificado Hidroxipropilcelulose (E436)

carboximetilamido sódico (Tipo A) Sílica coloidal anidra

Celulose microcristalina (Avicel F e Avicel PH102) Estearato de magnésio (E470b)

Revestimento da película:

Opadry amarelo (03F52262)

Isto contém:

HPMC2910 (Hipromelose 6cp) (E464)

Macrogol 8000

Dióxido de titânio (E171)

Talco (E553b)

Óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspeto de Lupratrac e conteúdo da embalagem

Lupratrac comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película amarelos claro, em forma de cápsula, com a impressão "TP" num lado e lisos do outro lado. Lupratrac comprimidos revestidos por película estão acondicionados em blisters.

Lupratrac está disponível em embalagens de 6, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lupin (Europe) Limited

Victoria Court

Bexton Road

Knutsford

Cheshire

WA16 0PF

Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico	Europeu	(EEE)	sob	as	seguintes	denominações:
Polónia:						Parcotram
Portugal: Lupratrac 37,5 mg/325 mg Comprimidos revestidos por película
Espanha:	Tramadol/ Paracetamol Viso Farmaceutica 37.5mg/325mg comprimidos
recubiertos con pelicula EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2018