Meloxicam Sandoz 15 mg Comprimidos

Ilustração do Meloxicam Sandoz 15 mg Comprimidos
Substância(s) Meloxicam
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M01AC06
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Meloxicam Actavis Meloxicam Actavis A/S Sucursal
Ziloxican Meloxicam Laboratório Zimaia, S.A.
Movalis Meloxicam Boehringer Ingelheim
Meloxicam GP 7,5 mg Comprimidos Meloxicam GP - Genéricos Portugueses
Meloxicam Boots 7,5 mg Comprimidos Meloxicam Boots Healthcare Portugal - Produtos de Saúde, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

MELOXICAM Sandoz contém a substância activa meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). São utilizados para reduzir a inflamação e diminuir a dor nas articulações e nos músculos. Estes sintomas ocorrem na artrite e em outros problemas de articulações.

MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS está indicado para:

  • Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações agudas de osteoartrose(colapso das cartilagens e articulações).
  • Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatóide (inflamação dasarticulações) ou da espondilite anquilosante (inflamação crónica nas pequenas articulações entre a espinha vertebral, causando sensação de ?rigidez? nas costas)

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS se:

tem hipersensibilidade (alergia) ao meloxicam ou a qualquer um dos excipientes dos comprimidos descritos na secção 6 deste folheto informativo.

tem alergia à aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Os comprimidos de meloxicam não devem ser administrados a doentes que tenham desenvolvido sinais de asma, pólipos nasais (inchaço da mucosa nasal), edema angioneurótico (inchaço da pele ou mucosa) ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
estiver grávida ou a amamentar;
tiver úlcera gastrointestinal activa ou antecedentes de úlcera gastrointestinal recorrente;
tiver problemas graves de fígado ou rins, ou tem insuficiência cardíaca; tem um problema hemorrágico, ou alguma vez teve hemorragia no estômago, intestinos ou no seu cérebro;
sofre de dores fortes no estômago ou intestino, sangue nas fezes ou fezes escuras (uma vez que pode ser sintoma de úlcera no estômago ou no intestino).

Tome especial cuidado com MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS

Consulte o seu médico ou farmacêutico se:

  • tem uma úlcera duodenal ou no estômago, ou se alguma vez teve esofagite (inflamação do esófago) ou gastrite (inflamação do estômago)
  • tem hemorragia no estômago ou no intestino. Esta situação pode trazer mais complicações nos idosos, em particular.
  • sofre de insuficiência renal
  • sofre de insuficiência cardíaca
  • tem níveis elevados de sódio no sangue
  • tem um dispositivo intra-uterino contraceptivo (DIU), uma vez que pode ternecessidade de utilizar outros métodos de contracepção enquanto estiver a tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS
  • está a tentar engravidar
  • desenvolver reacções severas na pele que possam formar bolhas e possam envolveros olhos, boca, garganta e área genital.

Crianças com idade inferior a 15 anos não devem tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS.

Medicamentos, tais como Meloxicam Sandoz, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não exceda a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.

Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador), deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Testes no sangue e urina:
MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS pode alterar a contagem das células sanguíneas ou o funcionamento dos seus rins e fígado. Isto acontece particularmente se estiver a tomar certos medicamentos ou tiver insuficiência

cardíaca, renal ou hepática. Pode também ocorrer raramente inflamação no fígado (hepatite). Assim sendo, o seu médico pode querer realizar testes à urina e ao sangue durante o período de tratamento..

Tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Podem ocorrer interacções ao tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS com:

  • outros AINEs, incluindo aspirina; medicamentos anti-plaquetários (impedem a coagulação do sangue) tais como varfarina, heparina ou ticlopidina; medicamentos utilizados para dissolver os coágulos do sangue (trombolíticos) medicamentos utilizados para controlar a hipertensão arterial diuréticos medicamentos utilizados em caso de depressão ciclosporina (evita a rejeição de transplantes); metotrexato (para problemas das articulações ou cancro); colestiramina (para diminuir níveis altos de gordura); corticosteróides

Se estiver a tomar algum destes medicamentos fale com o seu médico antes de tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico. MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS pode afectar o feto e apenas deve ser utilizado na gravidez se os benefícios forem superiores aos riscos. Consulte o seu médico.
Não tome MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS durante a gravidez. Informe o seu médico antes de amamentar, enquanto estiver a tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS. Este medicamento pode passar para o leite materno.
Não amamente enquanto estiver a fazer o tratamento com MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS não afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto pode provocar tonturas, perturbações visuais, sonolência ou problemas de audição (Ver secção 4). Neste caso, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS:
MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMDOS contém lactose monohidratada.

Se tiver intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome sempre MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS exactamente como o seu médico lhe receitou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de MELOXICAM Sandoz 7,5 mg COMPRIMIDOS por dia ou um comprimido de MELOXICAM Sandoz 15 mg COMPRIMIDOS por dia. Esta dose depende do motivo pelo qual está a tomar o medicamento.

  • Os comprimidos devem ser tomados com alimentos e engolidos com água
  • Tente tomar os seus comprimidos todos os dias à mesma hora.

NÃO TOME MAIS DO QUE 15 MG POR DIA.

Crianças com idade inferior a 15 anos:
Crianças com idade inferior a 15 anos não devem tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg /15 mg COMPRIMIDOS

Doentes idosos e doentes com riscos aumentados para reacções adversas: A dose recomendada para o tratamento a longo termo da artrite reumatóide e espondilite anquilosante em doentes idosos é 7,5 mg por dia. Os doentes com riscos aumentados para reacções adversas devem iniciar o tratamento com 7,5 mg por dia.

Se tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS do que deveria No caso de, acidentalmente, ter tomado demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo ou o Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808250143). Mostre-lhes a embalagem ou este folheto informativo.

Caro se tenha esquecido de tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS
Se se esqueceu de uma toma de Meloxicam Sandoz, tome simplesmente a dose em falta, retomando o intervalo até à próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS Não pare de tomar o medicamento sem consultar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se alguns dos seguintes efeitos secundários graves ocorrer, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.

  • Reacções alérgicas como aparecimento súbito de asma ou falta de ar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, reacções cutâneas severas que possam formar bolhas que possam envolver os olhos, boca, garganta e área genital, perda de consciência (desmaio),
  • Diarreia severa persistente ou com sangue, com dor de estômago ou febre. Isto pode ser sintoma de uma infecção intestinal. Dor severa e persistente no estômago, fezes escuras ou sangue nas fezes.

Estes efeitos secundários graves são pouco frequentes (menos de 1 caso em 100 doentes) ou raros (menos de 1 caso em 1000 doentes).

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS:

Frequentes (menos de 1 caso em 10 doentes tratados)

  • Baixo nível de glóbulos vermelhos no sangue (anemia)
  • Sensação de atordoamento ou cefaleias (does de cabeça)
  • Indigestão, indisposição, vómitos, dores de estômago, obstipação (prisão de ventre),flatulência (gases), diarreia
  • Prurido, erupção cutânea
  • Retenção de fluidos (edema), incluindo inchaço dos membros inferiores

Pouco frequentes (menos de 1 caso em 100 doentes tratados)

  • Alteração na contagem das células sanguíneas, níveis baixos de glóbulos brancos(esta situação pode ser grave com um risco aumentado de infecção severa), baixo nível de plaquetas (aumento do risco de hemorragia e de hematomas)
  • Vertigens, zumbidos, sonolência
  • Batimento anormal do coração (palpitações)
  • Aumento da pressão sanguínea, rubores
  • Hemorragias ou úlceras gástricas ou intestinais, inflamação do esófago (esofagite)ou inflamação da boca (estomatite)
  • Urticária
  • Retenção de sódio e água, aumento dos níveis de potássio no sangue

Raros (menos de 1 caso em 1000 pessoa)

  • Distúrbios de humor, insónias e pesadelos
  • Confusão
  • Distúrbios na visão incluindo visão turva
  • Episódios de asma em alguns indivíduos alérgicos à aspirina ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • Perfuração gastrointestinal
  • Inflamação do fígado (hepatite)
  • Sensibilidade à luz (fotossensibilidade)
  • Insuficiência renal (falha renal aguda em doentes com factores de risco associados)
  • Problemas cardíacos poderão ocorrer.

Medicamentos tais como Meloxicam Sandoz podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC (acidente vascular cerebral).

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual é a composição de MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS

A substância activa é o meloxicam.

MELOXICAM Sandoz 7,5 mg COMPRIMIDOS
Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.

MELOXICAM Sandoz 15 mg COMPRIMIDOS
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.

Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, lactose monohidratada, amido de milho, citrato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual é o aspecto de MELOXICAM Sandoz 7,5 mg/15 mg COMPRIMIDOS e o conteúdo da embalagem
MELOXICAM Sandoz 7,5 mg COMPRIMIDOS: Comprimidos com cor amarela pálida, redondos, com uma ranhura de um lado.
MELOXICAM Sandoz 15 mg COMPRIMIDOS: Comprimidos com cor amarela pálida, redondos, com uma ranhura de um lado.

Blisters de PVC/PVDC com uma película de alumínio
Embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou 1000 comprimidos.

Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO SANDOZ Farmacêutica Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 ? Loja 1
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Fabricante (local de libertação de lotes)
Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Sandoz B.V.
Gemeenschapspolderweg 28
1382 GR Weesp
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes designações

Áustria: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg ? Tabletten
Bélgica: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg tabletten
Dinamarca: Meloxicam Sandoz
Finlândia: Meloxicam Sandoz
Alemanha: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg tabletten
Irlanda: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg tablets
Luxemburgo: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg comprimés
Portugal: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg comprimidos
Reino Unido: Meloxicam Sandoz 7,5 mg e 15 mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Meloxicam
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M01AC06
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.