Montelucaste Winthrop

A substância activa em Montelucaste Winthrop é montelucaste, que é um antagonista do receptor dos leucotrienos. Bloqueia naturalmente as substâncias químicas nos pulmões denominadas leucotrienos, que causam estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões que podem levar aos sintomas da asma.

Os leucotrienos também contribuem para os sintomas de alergia. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Winthrop reduz os sintomas da alergia sazonal (também conhecida como rinite alérgica sazonal ou febre dos fenos).

Quando usado de forma regular Montelucaste Winthrop alivia os sintomas da asma como a dificuldade em respirar e previne ataques de asma.

Foi-lhe prescrito Montelucaste Winthrop por uma das seguintes razões:
-tratamento adequado da asma da sua criança quando não foi possivel com outros medicamentos e quando a sua criança necessita de tratamento adicional.
-para prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que se desencadeia após o esforço físico. -como tratamento alternativo em crianças com idade compreendida entre os 2 e 14 anos que não são capazes de usar sprays contendo cortisona.

Não tome Montelucaste Winthrop
-se a sua criança é alérgica (hipersensivel) ao montelucaste sódico (substância activa) ou qualquer outro componente de Montelucaste Winthrop

Tome especial cuidado com Montelucaste Winthrop
Por favor note que Montelucaste Winthrop não é indicado para o tratamento de ataques agudos de asma. Não irá ajudar nesta situação e nunca deve ser administrado para este propósito. Se tiver um ataque de asma, por favor utilize a medicação de recurso da sua criança para esta emergência e siga exactamente as instruções dadas pelo seu médico para este evento. É muito importante ter a medicação necessária para este ataque (tal como a inalação de beta-agonistas de curta duração) acessível em qualquer altura.

Deve consultar o seu médico o mais depressa possível se a sua criança necessitar de usar os beta-agonistas mais vezes que o usual.

É importante que a sua criança use toda a medicação para a asma prescrita pelo seu médico. Montelucaste Winthrop não deve substituir os medicamentos esteróides (inalados ou orais) que a sua criança possa já estar a utilizar.

Diga também ao seu médico se a sua criança teve algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Montelucaste Winthrop: sintomas de gripe, sensações anormais tal como picadas e dormência nos braços ou pernas, vermelhidão da pele, inchaço da região facial, língua, lábios e/ou garganta, que resultam em dificuldade em respirar ou em engolir. O seu médico irá então decidir que acções tomar.

Doentes com asma sensível à aspirina a tomar Montelucaste Winthrop: devem continuar a evitar tomar aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Tomar Montelucaste Winthrop com outros medicamentos
Montelucaste Winthrop pode ser administrado em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma.

No entanto, alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Winthrop. Por outro lado Montelucaste Winthrop pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos. Isto pode resultar em interacções. É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
È particularmente importante informar o seu médico se a sua criança está a tomar fenobarbital ou fenitoína (usada para o tratamento da epilepsia) ou rifampicina (usada no tratamento da tuberculose e outras infecções). Se este for o caso devem ser tomadas precauções, particularmente em crianças.

Ao tomar Montelucaste Winthrop com alimentos e bebidas
Montelucaste Winthrop 5 mg comprimidos para mastigar deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de alimentos.

Gravidez e aleitamento
Dados limitados de gravidezes expostas não sugerem uma relação causal entre montelucaste e malformações (p.ex. defeitos dos membros) que foram reportadas raramente numa experiência pós-marketing no mundo inteiro.

Se há alguma suspeita de gravidez, por favor consulte o seu médico antes de tomar Montelucaste Winthrop.

Não se sabe se Montelucaste Winthrop aparece no leite materno. Caso pretenda amamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelucaste Winthrop. O seu médico irá discutir consigo como proceder.

Crianças e adolescentes
Crianças com idade inferior a 2 anos não devem tomar Montelucaste Winthrop.

Montelucaste Winthop 5 mg comprimidos para mastigar está indicado para crianças com idade compreendida entre os 6 e 14 anos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Montelucaste Winthrop afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, o seu efeito pode variar de indivíduo para indivíduo.
Foram comunicados muito raramente tonturas e sonolência que podem afectar a sua capacidade de reagir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Winthrop Montelucaste Winthrop 5 mg comprimidos para mastigar contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

O seu médico irá decidir como utilizar Montelucaste Winthrop, baseado nos sintomas e gravidade da asma.

È importante que a sua criança tome Montelucaste Winthrop todos os dias ao fim do dia exactamente como o seu médico recomendou. Isto aplica-se mesmo que a sua criança não tenha sintomas ou nos dias em que a sua criança tem um ataque de asma.

Tome também toda a outra medicação para a asma receitada à sua criança pelo seu médico. Montelucaste Winthrop não é prescrito para substituir os outros medicamentos.

A dose habitual em crianças dos 6 aos 14 anos de idade é:
Um comprimido para mastigar de 5 mg por dia ao fim do dia. A sua criança deve tomar o comprimido para mastigar uma hora antes ou 2 horas após a refeição.

Se tomar mais Montelucaste Winthrop do que deveria
Se a sua criança tomar acidentalmente mais Montelucaste Winthrop do que deveria ou se alguém tomou o seu medicamento por engano, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Winthrop
Se a sua criança se esqueceu de tomar Montelucaste Winthrop, não tome essa dose e continue com o tratamento no esquema prescrito com pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Winthrop
Não pare o tratamento da sua criança sem falar com o seu médico primeiro. É importante que a sua criança continue a tomar Montelucaste Winthrop durante o tempo que o seu médico

prescreveu mesmo na presença ou ausência de sintomas. Montelucaste Winthrop pode tratar a asma apenas com o uso contínuo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Montelucaste Winthrop pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência das reacções adversas descritas é definida de acordo a seguinte convenção: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1000 a <1/100); raros (1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo comunicações isoladas.

Efeitos secundários comuns
Dôr de estômago, dor de cabeça, sede

Efeitos secundários raros
Reacções de hipersensibilidade (anafilácticas) como por exemplo:
-erupção cutânea;
-inchaço da região facial, lingua e/ou garganta, que resulta em falta de ar ou dificuldade em engolir;
-conjunto de sintomas semelhante a gripe, aumento da falta de ar, sensação de picadas ou dormência nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss).

Se a sua criança tiver a combinação de algum destes sintomas, particularmente se forem persistentes ou piorarem procure ajuda médica imediatamente.

Comichão, urticária, cansaço, fraqueza, ansiedade, agitação incluindo comportamento agressivo, irritabilidade, sonolência, tonturas, alucinações, sonhos anormais (pesadelos), insónia, parestesias (sensação de picadas ou dormência), diarreia, convulsões, sensação de mau-estar, dores nas articulações, dores musculares, espasmos musculares, boca seca, náuseas, vómitos, alterações digestivas, hepatite (inflamação do fígado); aumento do nível das enzimas hepáticas, alterações do tecido hepático, aumento da tendência para sangrar, nódoas negras, palpitações, inchaço (edema).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilize Montelucaste Winthrop após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Montelucaste Winthrop

-A substância activa é: montelucaste (como montelucaste sódico)
-O comprimido para mastigar de 5 mg contém montelucaste sódico que equivale a 5 mg de montelucaste
-Os outros componentes são: Manitol, celulose microcristalina, crospovidona tipo B, óxido de ferro vermelho (E172), hidroxipropilcelulose (E463),edetato de sódio, aroma de cereja, aspartamo (E951), talco, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Montelucaste Winthrop e conteúdo da embalagem

Os comprimidos para mastigar de 5 mg de Montelucaste Winthrop são de cor rosa, redondos e marcdos com ?M5? num dos lados.
Estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Blisters (com dias da semana), em embalagens de: 7, 14, 28, 56, 84, 98 e 140 comprimidos. Blisters (sem dias da semana), em embalagens de: 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 e 200 comprimidos. Blisters (dose unitária), em embalagens de: 49, 50 e 56 comprimidos.
Frascos, em embalagens de: 50, 60, 100, 200, 250, 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:
NYCOMED/ ZF ALTANA Pharma Sp. z.o.o.
ul. Ksiestwa Lowickiego 12 - 99-420 Lyszkowice
Polónia