Como todos os medicamentos, Nevirapina Pharmakern pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Conforme mencionado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Pharmakern?acima, os efeitos secundários mais importantes de Nevirapina Pharmakern consistem em reacções da pele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves. Estas reacções ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Pharmakern. Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige uma monitorização cuidadosa pelo seu médico.
Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médico imediatamente.
Quando ocorre erupção cutânea esta é geralmente de carácter ligeiro a moderado. Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reacção cutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes. A maioria dos casos de erupção cutânea grave e ligeira/moderada ocorrem nas primeiras seis semanas de tratamento.
Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento e contactar imediatamente o seu médico.
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Tais reacções podem ocorrer sob a forma de anafilaxia (uma forma grave de reacção alérgica) com sintomas tais como: erupção cutânea,
inchaço da face,
dificuldade em respirar (espasmos brônquicos),
choque anafiláctico.
As reacções de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutânea com outros efeitos secundários tais como:
febre,
formação de vesículas na pele,
lesões orais,
inflamação do olho,
inchaço da face,
inchaço generalizado,
dificuldade em respirar,
dores articulares ou musculares,
diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopenia),
sensação geral de doença,
graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).
Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma das outras reacções de hipersensibilidade (alergia). Estas reacções podem pôr a vida em risco.
Foram referidos casos de alterações da função hepática durante o uso de Nevirapina Pharmakern. Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem ser repentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.
Informe o seu médico caso detecte qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesão do fígado:
perda de apetite,
mal-estar (náuseas),
vómitos,
pele de cor amarela (icterícia),
dor abdominal.
A avaliação de efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
Muito frequentes: em pelo menos 1 de cada 10 doentes tratados.
Frequentes: em pelo menos 1 de cada 100 doentes tratados e menos do que 1 em cada 10 doentes tratados.
Pouco frequentes: em pelo menos 1 de cada 1000 doentes tratados e menos do que 1 em cada 100 doentes tratados.
Raros: em pelo menos 1 de cada 10000 doentes tratados e menos do que 1 em cada 1000 doentes tratados.
Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar nevirapina:
Muito frequentes:
erupção cutânea.
Frequentes:
diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopenia);
reacções alérgicas (hipersensibilidade);
cefaleia;
mal-estar (náusea);
vómitos;
dor abdominal;
diarreia;
inflamação do fígado (hepatite);
dores musculares (mialgia);
sentir-se cansado (fadiga);
febre;
testes da função hepática alterados.
Pouco frequentes:
erupção cutânea medicamentosa com sintomas sistémicos (erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos);
reacção alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade em respirar (espasmo brônquico) ou choque anafiláctico;
diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia);
pele de cor amarela (icterícia)
erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica)
urticária;
líquido sob a pele (angioedema);
dor articular (artralgia).
Raros:
inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante).
A terapêutica de combinação anti-retroviral pode causar alterações na forma corporal devido a alterações na distribuição da gordura. Estas alterações podem incluir perda de gordura nas pernas, braços e rosto, aumento de gordura no abdómen e outros órgãos internos, alargamento do peito e aumento da quantidade adiposa nas costas e pescoço (gordura em pescoço de búfalo). A causa e os efeitos na saúde a longo prazo não são até este momento conhecidos. A terapêutica de combinação anti-retroviral também pode provocar aumento de ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue) e resistência à insulina.
Quando nevirapina foi utilizada em combinação com outros agentes anti-retrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos:
diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas;
inflamação do pâncreas;
diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea.
Estes acontecimentos são frequentemente associados a outros agentes anti-retrovirais e pode esperar-se que ocorram quando Nevirapina Pharmakern é utilizado em combinação com outros agentes; no entanto, é pouco provável que estes acontecimentos sejam devidos ao tratamento com Nevirapina Pharmakern.
Utilização em crianças
Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopénia), que é mais frequente em crianças. A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada em
crianças. Tal como para os sintomas de erupção cutânea, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
