Niontix

Código ATC
N01AX13
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Linde Sogás, Lda.

Substância
Óxido nitroso
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Anestésicos, em geral

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Tudo para saber

Autor

Linde Sogás, Lda.

O que é e como se utiliza?

Pode ser fornecido em cilindros de gás equipados com válvula, ou em reservatórios criogénicos. Ambas as embalagens contêm apenas Protóxido de Azoto Medicinal puro.

Os efeitos do NIONTIX:

NIONTIX causa efeitos anestésicos. Quando inalado provoca sensação de relaxamento e de cansaço, podendo colocar a pessoa a dormir e anestesiada.

Indicações do NIONTIX:

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

  • Puder ter bolhas de ar no organismo resultantes de doença ou de qualquer outra razão. Exemplo: se fez mergulho recentemente, se tiver ar na cavidade ao redor dos pulmões (pneumotórax), se sofreu um traumatismo craniano, se tiver bolhas de ar presas nas artérias (embolia gasosa).
  • Se lhe trataram problemas oculares com injecções de gás no olho. As bolhas de gás podem expandir durante a administração de Protóxido de Azoto Medicinal
  • Se tiver feito um by-pass cardio-pulmonar recente ou uma pneumoencefalografia recente.
  • Se tiver insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca severa.
  • Sofrer de deficiência da vitamina B12 ou ácido fólico, uma vez que o Protóxido de Azoto pode agravar os efeitos dessas deficiências.
  • Se tem obstrução intestinal (ileus).

Utilizar NIONTIX com outros medicamentos

O Protóxido de Azoto Medicinal potencia os efeitos de outros anestésicos, analgésicos e sedativos.

O Protóxido de Azoto pode potenciar também o efeito do Metotrexato.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

O NIONTIX pode ser utilizado durante o parto mas deve ser administrado com muitas precauções durante os primeiros seis meses de gravidez. Informe o seu médico de está ou suspeita estar grávida.

Pode utilizar NIONTIX se estiver a amamentar mas não durante o momento exacto em que está a amamentar o bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Protóxido de Azoto Medicinal afecta as funções mentais. Por razões de segurança, deve evitar conduzir, utilizar máquinas ou empreender actividades muito complexas pelo menos 30 minutos após a administração de NIONTIX e enquanto o seu médico não entender que recuperou totalmente.

Como é utilizado?

O NIONTIX é administrado sempre na presença de profissionais de saúde e de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O NIONTIX é normalmente administrado em concentrações que variam entre 35% e 75% (v/v) no gás inalado. O Protóxido de Azoto Medicinal é sempre administrado em misturas que contém no mínimo 21% de Oxigénio Medicinal de forma a evitar o risco de deficiência de Oxigénio no sangue (hipoxémia).

O NIONTIX é normalmente administrado através de uma máscara de anestesia, podendo respirar espontaneamente ou ser ajudado a respirar através de um ventilador/respirador.

O Protóxido de Azoto Medicinal deve ser utilizado apenas em salas com boa ventilação e/ou equipadas com aparelhos especiais para remover o excesso de gás. Isto é para evitar elevadas concentrações de Protóxido de Azoto no ambiente porque pode afectar as pessoas próximas nomeadamente os profissionais de saúde. Existe regulamentação nacional que define a concentração de Protóxido de azoto no ar que não deve ser excedida.

O cilindro de Protóxido de Azoto Medicinal tem de estar sempre na posição vertical com a válvula para cima. Apesar do Protóxido de Azoto Medicinal ser um gás, dentro da garrafa encontra-se na fase líquida devido à elevada pressão. Se a garrafa for aberta na posição horizontal

  • líquido pode sair e causar danos. A válvula deve ser aberta lentamente, e com cuidado, para evitar que se liberte NIONTIX na fase líquida.

Se utilizar mais NIONTIX do que deveria

Se receber Protóxido de Azoto Medicinal em excesso, pode resultar em hipoxémia, isto é, pouco oxigénio no sangue. A hipoxémia deve ser absolutamente evitada uma vez que pode prejudicar as funções do organismo e nomeadamente causar inconsciência.

Se for administrado Protóxido de azoto em excesso, a administração deve ser interrompida ou, em alternativa, deve diminuir a concentração. Se houver suspeitas de que se encontra em hipoxémia, deve respirar ar fresco, e se estiver numa instituição de cuidados de saúde deve ser administrado Oxigénio Medicinal com monitorização contínua do nível de saturação de oxigénio através de um oximetro de pulso. Deve ser administrado Oxigénio Medicinal até que se atinjam valores satisfatórios.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, o NIONTIX pode originar alguns efeitos secundários em algumas pessoas.

Frequentes (mais 1 por cada 100 doentes): Tonturas; sensação de intoxicação e náuseas.

Pouco frequentes (menos de 1 por cada 100 doentes): Sensação de pressão no ouvido médio, Distensão abdominal, Aumento de volume nos intestinos.

Muito Raros (menos de 1 por cada 10.000 doentes): Efeitos nas células do sangue (anemia; leucopénia) e efeitos no sistema nervoso (neuropatias).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Devem ser seguidos todos os regulamentos relativos ao manuseamento de recipientes sob pressão. Armazene em posição vertical com a válvula para cima em áreas bem ventiladas, cobertas, limpas, secas, destinadas à armazenagem de gases medicinais, a uma temperatura inferior a 50ºC.

O Protóxido de Azoto alimenta a combustão pelo que não se deve fumar ou utilizar chamas nuas onde esteja armazenado.

Devem ser tomadas precauções de protecção contra choques, quedas, projecção, oxidação, materiais inflamáveis, humidade, fontes de calor ou ignição e de temperaturas extremas.

Os cilindros de gás devem ser segregados em função do tipo e quantidade de gás que contêm, assim como entre cheios e vazios.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o NIONTIX após o prazo de validade impresso no selo colocado no cilindro a seguir a Válido até. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Devolva os recipientes de gás usados.

Mais informações

Qual a composição de NIONTIX

A substância activa é Protóxido de Azoto (N2O).

Não existem outros componentes para além da substância activa.

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem

Os cilindros de gás de NIONTIX são identificados por uma pintura do corpo branca e colarinho azul. Os cilindros vêm equipados com válvula aberta/fechada por volante ou com válvula aberta/fechada Pin-Index.

Os reservatórios criogénicos móveis são contentores de aço inoxidável para serem utilizados em redes se gases medicinais hospitalares.

Ambas as embalagens contêm apenas Protóxido de Azoto Medicinal puro.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Linde Sogás Lda
Av. Infante D. Henrique, Lotes 21-24, 1800-217 Lisboa Tel. 21 831 04 20
Telefax: 21 859 13 29
E-mail: Linde.sogas@pt.linde-gas.com

Fábricante
Zona Industria Ligeira 2 (ZIL2); 7520-902 Sines
Tel. 2698770211
Fax: 269634636
E-mail: Linde.sogas@pt.linde-gas.com

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