O que é e como se utiliza?
Protóxido de Azoto Medicinal Gasin é um gás para inalação em recipientes criogénicos fixos (tanques) de aço inoxidável. Os tanques têm distintas capacidades médias: 3.000, 6.000 e 10.000 litros.
Qual a sua utilização?
O tratamento com Protóxido de Azoto Medicinal Gasin está indicado nos seguintes casos:
Como auxiliar da anestesia geral, associada a todos os agentes administrados por via intravenosa ou por inalação.
Como auxiliar da anestesia em salas de operações ou de parto. Como agente analgésico/sedativo
2. ANTES DE UTILIZAR PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASIN
Não utilize Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
- Se tem alergia hipersensibilidade à substância activa
- Em doentes com sintomas de pneumotórax, efisema bulhoso severo ou embolia gasosa;
- Em doentes que apresentem sinais persistentes de confusão, alteração das funções cognitivas ou outros sinais suspeitos de estarem relacionados com o
aumento de pressão intracraniana.
APROVADO EM 22-11-2012 INFARMED
- Após a realização de mergulho devido ao risco de problemas relacionados com a descompressão;
- Após by- pass cardio-pulmunar recente com circulação extra corporal; Durante ou imediatamente após uma pneumoencefalografia;
Após injecções intra oculares de gás (ex. SF6 e C3F8), até que se saiba que o gás foi completamente absorvido devido a risco de expansão de bolhas de gás podendo desencadear cegueira
Doentes com sinais de obstrução intestinal (ileus), pelo risco de expansão de bolhas intestinais.
O Protóxido de Azoto está também contra indicado em:
Doentes que apresentem hipersensibilidade ao Protóxido de Azoto;
Doentes que apresentem uma diminuição do nível de consciência e/ou de cooperabilidade, quando usado em analgesia, pelo risco de perda de reflexos de protecção;
Doente com insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca severa (ex. Fós cirurgia cardíaca), onde o seu ligeiro efeito cardiodepressor pode agravar a deterioração da performance cardíaca.
Doentes com deficiência em vitamina B12 ou ácido fólico ou com perturbações genéticas a este nível.
Tenha especial cuidado com o Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
Se padece de insuficiência cardíaca, vigie que não tenha uma baixa de tensão arterial.
Se vai ser sujeito a uma intervenção cirúrgica ao ouvido e zonas aéreas adjacentes.
Utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar, ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive os adquiridos sem receita médica.
O Protóxido de Azoto potencia os efeitos hipnóticos dos anestésicos intravenosos ou por inalação (tiopental, benzodiazepinas, morfínicos, halogenados), por isso há que diminuir a sua posologia.
Gravidez e aleitamento Gravidez
Durante a gravidez, não se recomenda ultrapassar uma concentração de 50% de Protóxido de Azoto na mistura inalada.
Anestesia obstetrícia:
Devido á rápida passagem da barreira feto - placentária, recomenda-se interromper a administração de Protóxido de Azoto se o prazo de tempo entre a indução da anestesia e a extracção do feto ultrapassar os 20 minutos.
Evitar o uso de Protóxido de Azoto em caso de sofrimento fetal.
Analgésica obstetrícia:
A utilização de Protóxido de Azoto nesta indicação só pode ser realizada se se dispõem de um caudalímetro de segurança que impeça a administração de Protóxido de Azoto a uma concentração superior a 50%.
Aleitamento
APROVADO EM 22-11-2012 INFARMED
Consulte o seu médico antes de usar o medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se recomenda conduzir veículos e não utilizar máquinas durante as 24 horas posteriores a uma anestesia com Protóxido de Azoto.
3. COMO UTILIZAR PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASIN
O Protóxido de Azoto medicinal destina-se a uso exclusivamente hospitalar.
O Protóxido de Azoto apenas deve ser administrado na sala de operações ou de parto.
Como agente analgésico/sedativo
O Protóxido de Azoto exibe propriedades analgésicas e sedativas. Quando usado como agente único, em concentrações de 30%-60% (v/v) , possuí efeitos analgésicos e sedativas dose independentes.
Deve ser administrado durante todo o procedimento e/ou enquanto a dor subsistir.
O Protóxido de Azoto não deve ser administrado em concentrações superiores a 70-75% (v/v), valores em que uma concentração de oxigénio mínima é assegurada. Em doentes com a oxigenação comprometida podem ser necessárias fracções de Oxigénio superiores a 30% (v/v)
Como Agente Anestésico
Quando utilizado em anestesia geral, o protóxido de Azoto Medicinal é geralmente administrado num intervalo de 35 a 75% (v/v), em mistura com Oxigénio medicinal. Normalmente o Protóxido de Azoto não é, só por si, suficiente para criar uma anestesia adequada, por isso deve ser combinado, em doses adequadas, com outros anestésicos quando utilizado como anestesiante. O Protóxido de Azoto, tem interacção aditiva com a maior parte dos anestésicos (ver interacções em 4.5).
O Protóxido de Azoto Medicinal em combinação com o Oxigénio medicinal, utilizado numa proporção de uma parte de Oxigénio para duas partes de Protóxido de Azoto, cria uma mistura de aproximadamente 66% de Protóxido de Azoto e 33% de Oxigénio, originado o equivalente a 63% de CAM (Concentração alveolar Mínima).
Os efeitos do Protóxido de Azoto genericamente não variam com a idade, no entanto a interacção com outros anestésicos difere com a idade, criando um efeito ligeiramente mais pronunciado em idades mais avançadas. O efeito de diminuição relativa de CAM aumenta a partir dos 40-45 anos.
O médico determinará uma dose necessária de Protóxido de Azoto que será administrado mediante um sistema adequado às suas necessidades que garantirá o fornecimento da quantidade correcta de oxigénio.
APROVADO EM 22-11-2012 INFARMED
Se utiliza mais Protóxido de Azoto Medicinal Gasin do que deveria:
Em caso de sobre dosagem, existe o risco de cianose e de hipoxia. A administração de Protóxido de Azoto Medicinal deve ser interrompida e o paciente ventilado (ar e oxigénio).
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Protóxido de Azoto Medicinal Gasin pode ter efeitos indesejáveis:
Frequentes ( >1/100, >1/10) Doenças Gastrointestinais: Náuseas
Perturbações gerais e alterações do local de administração: tonturas; sensação de intoxicação (aplicável apenas quando utilizado como agente analgésico / sedativo).
Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100)
Afecções do ouvido e do labirinto: Sensação de pressão no ouvido médio. Doenças Gastrointestinais: Distensão abdominal; Aerocolia.
Muito Raros (<1/10 000)
Doenças do Sangue e Sistema Linfático: Anemia Megaloblástica e Leucopénia. Doenças do Sistema Nervoso: Polineuropatia e Mielopatia.
Em doentes que apresentem risco ou sinais óbvios de deficiência de vitamina B-12, ou se apresentar sintomas compatíveis com perturbações da metionina sintetase deve ser administração terapia de substituição da vitamina B-12.
Se teve algum sintoma não mencionado neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico
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