Não deve receber GHRYVELIN
se tem alergia à macimorelina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber GHRYVELIN.
Advertências e precauções
Para garantir que os resultados do teste são fiáveis, é necessário que siga as regras seguintes:
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Jejum - não deve comer pelo menos 8 horas antes do teste, e durante o teste.
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Exercício físico - evitar atividade física intensa 24 horas antes do teste.
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Beber - é permitido 100 ml de água sem gás no prazo de 1 hora antes, bem como no prazo de 1 hora após a ingestão de macimorelina.
Fale com o seu médico ou enfermeiro se:
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foi recentemente tratado com hormona do crescimento (somatotropina) ou com medicamentos que afetam a secreção de hormona do crescimento pela hipófise. Deve interromper esse tratamento, pelo menos, 1 mês antes do teste.
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foi recentemente tratado para a doença de Cushing (perturbação que resulta em níveis elevados da hormona cortisol) ou se está a receber uma dose elevada do medicamento hidrocortisona, o teste pode conduzir a resultados falsos positivos.
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o seu organismo carece de outras hormonas, por ex., cortisol, tiroide ou hormonas sexuais, vasopressina (na diabetes insipidus), estas devem ser adequadamente substituídas antes da realização do teste da deficiência em hormona do crescimento. Outras deficiências hormonais, se não tratadas, podem conduzir a resultados imprecisos no teste de estimulação da hormona do crescimento.
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tem uma doença cardíaca ou problemas com o seu ritmo cardíaco (incluindo síndrome do QT longo adquirido ou congénito conhecida ou antecedentes das chamadas taquicardias tipo torsades de pointes). GHRYVELIN pode causar alterações no ECG (eletrocardiograma), incluindo o prolongamento do intervalo QT, que estão associadas a um aumento do risco de arritmias. Se ocorrerem, essas alterações seriam limitadas em tempo útil e de curta duração.
Se alguma destas situações se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber este medicamento.
GHRYVELIN é indicado como um teste de diagnóstico de dose única. Não existe informação disponível sobre a segurança e os efeitos da macimorelina durante a utilização a longo prazo.
Potencial necessidade de repetição do teste na doença em fase inicial
Se a deficiência em hormona do crescimento em adultos começou recentemente e se deve a uma lesão numa parte do cérebro denominada hipotálamo, então o resultado do teste pode ser negativo, embora tenha a doença. Nesse caso, pode ser necessária uma repetição do teste.
Crianças e adolescentes
GHRYVELIN não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que a segurança e a eficácia nestes grupos não foram ainda estabelecidas.
Outros medicamentos e GHRYVELIN
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco, tais como:
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medicamentos para o tratamento de psicose (tais como clorpromazina, haloperidol)
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medicamentos para o tratamento de infeções (antibióticos tais como eritromicina, claritromicina, moxifloxacina)
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medicamentos para corrigir o ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos tais como a amiodarona, a procainamida, a quinidina ou o sotalol)
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quaisquer outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QT ou induzir torsades de pointes
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que possam aumentar a degradação da macimorelina, tais como medicamentos específicos para o tratamento de:
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convulsões/epilepsia (carbamazepina, eslicarbazepina, fosfenitoína, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona)
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perturbações do sono (modafinil, pitolisant)
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episódios depressivos ligeiros a moderados (hipericão (Hypericum perforatum))
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fibrose cística (lumacaftor)
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infeções (antibióticos tais como rifabutina, rifampicina)
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VIH (efavirenz, nevirapina)
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diabetes tipo 2 (pioglitazona)
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cancro (dabrafenib, enzalutamida)
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que possam afetar a exatidão do teste de diagnóstico. Evite a utilização concomitante com medicamentos:
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que possam influenciar diretamente a secreção de hormona do crescimento pela hipófise, tais como somatostatina, insulina, glucocorticoides, ácido acetilsalicílico, indometacina
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que possam aumentar os níveis de hormona do crescimento, tais como clonidina, levodopa, insulina
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que possam reduzir a resposta da hormona do crescimento à macimorelina, tais como a atropina, o propiltiouracilo, medicamentos de substituição de hormona do crescimento
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou está a planear engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes receber este medicamento. GHRYVELIN não é recomendado durante a gravidez. Se é uma mulher que pode engravidar, deve utilizar métodos contracetivos eficazes para garantir que não está grávida no momento do teste. Se estiver a amamentar ou tenciona amamentar, não pode ser excluído um risco para o lactente. Pergunte ao seu médico se deve interromper a amamentação ou abster-se de realizar o teste de macimorelina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas com GHRYVELIN. Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
GHRYVELIN contém lactose
Se o seu médico lhe tiver dito que é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
GHRYVELIN contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por saqueta, ou seja, é essencialmente «isento de sódio».
