Prandin 1 mg, comprimidos

Prandin é um antidiabético oralcontendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).

A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o

• açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreasproduz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).

Prandin é utilizado para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. Prandin também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.

Não tome Prandin:

• Se é hipersensível (alérgico) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento
• Se tiver diabetestipo 1 ( diabetes insulino-dependente)
• Se o nível de acidez no seu corpo for elevado ( cetoacidose diabética)
• Se tiver uma doençagrave do fígado
• Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Prandin.

Tome especial cuidado com Prandin:

• Se tiver problemas de fígado. Prandin não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado. Prandin não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Prandin)
• Se tiver problemas renais. Prandin deve ser tomado com precaução
• Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
• Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Prandin não é recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.

Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Prandin pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselhá-lo-à.

Se entrar em hipoglicemia

Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo. Isto pode acontecer:

• Se tomar demasiado Prandin
• Se fizer mais exercício do que o normal
• Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em 2. Antes de tomar Prandin).

Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse. Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Prandin.
Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Não devem dar-lhe nada para comer ou beber.Pode sufocá-lo.

• Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
• Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com
• seu médico. A dose de Prandin, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitarde ser ajustadas.

Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado

O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto pode acontecer:

• Se tomar pouco Prandin
• Se tiver uma infecção ou febre
• Se comer mais do que o habitual
• Se fizer menos exercício do que o normal.

Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; pele seca e boca seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Prandin, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.

Ao utilizar com outros medicamentos

Pode tomar Prandin com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Prandin.

A resposta do seu corpo a Prandin pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:

• Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
• Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
• Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
• Salicilatos (p. ex. aspirina)
• Octreótido (usado para tratar o cancro)
• Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos)
• Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides – usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
• Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
• Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de “água”)
• Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
• Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiróide)
• Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
• Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
• Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
• Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
• Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
• Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)
• Erva de S. João (erva medicinal).

Informe o seu médico se tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar qualquer um destes medicamentos, ou quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Prandin com alimentos e bebidas

Tome Prandin antes da refeições principais. O álcool pode alterar a capacidade de Prandin para reduzir

• açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Prandin pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Prandin se estiver grávida ou a tentar engravidar. Fale com o seu médico o mais cedo possível se ficar grávida ou se estiver a planear engravidar durante o trtamento.

Não deve tomar Prandin se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:

• Tenha hipoglicemias frequentes
• Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.

O seu médico determinará a sua dose.

• A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome os comprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
• A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diária recomendada é de 16 mg.

Não tome mais Prandin do que o recomendado pelo médico. Tome Prandin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Prandin do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la

Caso se tenha esquecido de tomar Prandin

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual – não duplique a dose.

Se parar de tomar Prandin

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Prandin. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Prandin, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Prandin pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)

• Hipoglicemia (ver Se entrar em hipoglicemia). O risco de ter uma hipoglicemia pode aumentar se tomar outros medicamentos
• Dores de estômago
• Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)

• Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)

• Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas, suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente o médico
• Vómitos
• Obstipação
• Perturbações da visão
• Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue

Frequência desconhecida

• Coma hipoglicémico ou perda de consciência (reacções hipoglicémicas muito graves – ver Se entrar em hipoglicemia). Contactar imediatamente o médico
• Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
• Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar em local seco para proteger da humidade. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Prandin após o prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade está indicado na embalagem exterior e no blíster.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Prandin

A substância activa é a repaglinida. Os outros componentes são Celulose microcristalina E460, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, amberlite potássio polacrilino, povidona polividona, glicerol 85, estearato de magnésio, meglumina, poloxamero, óxido de ferro amarelo E172 somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho E172 somente nos comprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Prandin e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Prandin são redondos, convexos e gravados com o logótipo da Novo Nordisk (boi Apis). Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg são cor de pêssego. Estão disponíveis quatro embalagens em blister. Cada embalagem contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

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