Não tome Repaglinida Double-E Pharma:
Se temalérgicà à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente)
Se o nível de acidez no seu corpo for elevado (cetoacidose diabética) Se tiver uma doença grave do fígado
Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Repaglinida Double-E Pharma.
Tome especial cuidado com Repaglinida Double-E Pharma:
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Repaglinida Double-E Pharma:
Se tiver problemas de fígado. Repaglinida Double-E Pharma não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado. Repaglinida Double-E Pharma não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Double- E Pharma)
Se tiver problemas renais. Repaglinida Double-E Pharma deve ser tomado com precaução
Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma
doença ou infecção graves. Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade. A utilização de Repaglinida Double-E Pharma não è recomendada. O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.
Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Double-E Pharma pode não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselhá-lo-à.
Crianças e adolescentes
Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade. Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo. Isto pode
acontecer:
Se tomar demasiado Repaglinida Double-E Pharma Se fizer mais exercício do que o normal
Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções
em 2. O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Double-E Pharma).
Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele
pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações
temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores;
sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em
hipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de
açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Double-E Pharma. Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma
hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente. Não devem dar-lhe nada
para comer ou beber. Pode sufocá-lo.
Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou
permanente) e até mesmo a morte
Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico. A dose de Repaglinida Double-E Pharma, a quantidade de alimentos ou de exercício podem
necessitar de ser ajustadas.
Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado
O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia). Isto pode acontecer:
Se tomar pouco Repaglinida Double-E Pharma Se tiver uma infecção ou febre
Se comer mais do que o habitual
Se fizer menos exercício do que o normal.
Os sinais de aviso surgem gradualmente. Incluem: aumento da frequência urinária; pele seca e boca
seca. Fale com o seu médico. A quantidade de Repaglinida Double-E Pharma, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Outros medicamentos e Repaglinida Double-E Pharma.
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pode tomar Repaglinida Double-E Pharma com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar
Repaglinida Double-E Pharma.
A resposta do seu corpo a Repaglinida Double-E Pharma pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão) Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações
cardíacas)
Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas) Salicilatos (p. ex. aspirina)
Octreótido (usado para tratar o cancro)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos) Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides – usados na anemia ou no tratamento da
inflamação)
Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade) Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de “água”)
Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da
tiróide)
Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma) Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos) Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue) Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro)
Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia) Erva de S. João (erva medicinal)
Clopidogrel (previne os coágulos no sangue).
Repaglinida Double-E Pharma com álcool
Álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Double-E Pharma para reduzir o açúcar no sangue. A resposta do seu corpo a Repaglinida Double-E Pharma pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas. Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Repaglinida Double-E Pharma se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não deve tomar Repaglinida Double-E Pharma se estiver a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível de açúcar no
sangue for baixo ou elevado. Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas
em perigo. Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso: Tenha hipoglicemias frequentes
Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia. 3. COMO TOMAR REPAGLINIDA DOUBLE-E PHARMA
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
O seu médico determinará a sua dose.
A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. Tome os comprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal. A dose máxima diária recomendada é de 16 mg.
Não tome mais Repaglinida Double-E Pharma do que o recomendado pelo médico. Se tomar mais Repaglinida Double-E Pharma do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia. Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é
uma hipoglicemia e como tratá-la
Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Double-E Pharma
Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual – não duplique a dose.
Se parar de tomar Repaglinida Double-E Pharma
Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Double-E Pharma. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento fale primeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Double-E Pharma, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestam em todas as pessoas.
Hipoglicemia
O efeito secundário mais frequente é a hipoglicemia, que pode afetar até 1 em cada 10 doentes (ver Se entrar em hipoglicemia na secção 2). As reações hipoglicémicas são, geralmente, ligeiras/moderadas, mas podem, ocasionalmente, progredir para perda de consciência por hipoglicemia ou coma. Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Alergia
A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes). Sintomas, tais como inchaço, dificuldade em respirar, batimento rápido do coração, tonturas e suores, podem ser sinais de reação anafiláctica. Contacte imediatamente o médico.
Outros efeitos secundários
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
Dores de estômago Diarreia.
Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento). Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
Vómitos
Obstipação Perturbações da visão
Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue
Frequência desconhecida
Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele) Sensação de má disposição (náuseas).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através INFARMED, I.F., Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53, 1749- 004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 73, Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita), Fax: + 351 21 798 73 97, Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage, E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
