Repaglinida Mer

A Repaglinida Mer é um antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose). A diabetes tipo 2, também conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto, é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
A Repaglinida Mer é utilizada para controlar a diabetes tipo 2, sendo adicionada à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. A Repaglinida Mer também pode ser administrada com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.

Antes de tomar Repaglinida Mer é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Repaglinida Mer
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento;
• Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente);
• Se tiver corpos cetónicos e açúcar na urina (significa que tem cetoacidose diabética), pré-coma ou coma diabético;
• Se estiver grávida ou a amamentar;
• Se tiver uma doença grave do fígado;
• Se é uma criança com menos de 12 anos de idade;
• Se estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de gordura no sangue (gemfibrozil).

Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Repaglinida Mer.

Tome especial cuidado com Repaglinida Mer
se tiver problemas de fígado ou dos rins;
Se estiver prestes a ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infecção graves.

Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Se qualquer das situações acima referidas se aplicar a si, a Repaglinida Mer poderá não ser o medicamento adequado ao seu caso. O seu médico aconselha-lo-á. Dado que Repaglinida Mer não foi estudada em pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade, a utilização de Repaglinida Mer não é recomendada nestes pacientes. Este é também o caso nos pacientes com doença moderada a severa do figado.

Ao tomar Repaglinida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A eficácia e segurança de Repaglinida Mer pode ser afectada se este medicamento for tomado em simultâneo com determinados medicamentos. Da mesma forma, a eficácia e segurança dos outros medicamentos poderá ser afectada se tomados em simultâneo com Repaglinida Mer.

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser aumentado e sinais de hipoglicémia poderão ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo: Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão) Beta-bloqueantes não-selectivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
Inibidores da ECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas) Salicilatos (p. ex. aspirina)
Octreótido (hormona)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com acção semelhante aos analgésicos) Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides ? usados na anemia ou no tratamento da inflamação)

Claritromicina, trimetoprim (antibióticos)
Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos)
Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)

O efeito hipoglicemiante da repaglinida pode ser enfraquecido e níveis elevados de glucose no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é tomado em simultâneo:
Contraceptivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ?água?)
Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiróide)
Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
Rifampicina (antibiótico)
Erva de S. João (erva medicinal)
Carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia)

Ao tomar Repaglinida Mer com alimentos e bebidas
A sua necessidade de Repaglinida Mer pode também alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver grávida ou a tentar engravidar. Não deve tomar Repaglinida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhado a tomar precauções para evitar a hipoglicémia enquanto conduz. Isto é particularmente importante se tiver poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia ou se tiver episódios frequentes de hipoglicémia. Nestes casos, pergunte ao seu médico se pode conduzir.

Tomar Repaglinida Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal. A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, antes de cada refeição principal. A dose máxima diária recomendada é de 16 mg. Não tome mais Repaglinida Mer do que o recomendado pelo médico. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água. Deve tomar Repaglinida Mer antes de cada refeição principal.

Se tomar mais Repaglinida Mer do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Os sintomas incluem:
Dor de cabeça
Vertigens
Cansaço
Batimento cardíaco rápido
Nervosismo ou tremores
Enjoo
Suores frios
Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas. Se os episódios de hipoglicémia não forem tratados, poderão tornar-se muito graves e causar dor de cabeça, enjoo, vómitos, desidratação, inconsciência, e condições mais sérias.

Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Mer

Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Repaglinida Mer

Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Mer. A sua diabetes pode piorar. Caso seja necessário alterar o seu tratamento fale primeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Repaglinida Mer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Possíveis efeitos secundários

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 doentes)
Hipoglicemia
A hipoglicémia é geralmente ligeira, os sintomas incluem, suores frios, palidez, fome e batimento cardíaco irregular ou acelerado. Se experimentar qualquer um destes sintomas, deverá tomar comprimidos de glucose ou açucar ou tomar uma bebida açucarada e descansar.
Se piorar, contacte o seu médico ou as emergências hospitalares mais próximas.

Dores de estômago
Diarreia.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes)
Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).

Muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 doentes)
Alergia (tal como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas, suores, os quais podem ser sinais de reacção anafiláctica). Contacte imediatamente o médico
Vómitos
Obstipação
Perturbações da visão
Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue

Frequência desconhecida
Coma hipoglicémico ou perda de consciência. Contactar imediatamente o médico Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele) Sensação de má disposição (náuseas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Repaglinida Mer após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Repaglinida Mer

A substância activa é a repaglinida.
Os outros componentes são :

Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, meglumina, poloxamero, glicerol, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho somente nos comprimidos de 2 mg.

Estão disponíveis três dosagens de comprimidos. As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.

Qual o aspecto de Repaglinida Mer e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos, biconvexos com bordos biselados. Os comprimidos de 1 mg são de cor amarelo-acastanhado pálido, redondos, biconvexos com bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.
Os comprimidos de 2 mg são de cor rosa, marmoreados, redondos, biconvexos, com bordos biselados e possíveis manchas mais escuras.

Os comprimidos de Repaglinida Mer são acondicionados em blisters. Estão disponíveis três embalagens. Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

e

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 5
27472 Cuxhaven
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em