Não lhe deve ser administrado Replagal
se tem alergia à agalsidase alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Replagal ser utilizado.
Se notar algum destes efeitos durante ou depois de uma perfusão, deve informar o seu médico de imediato:
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Febre alta, arrepios, suores, aceleração do ritmo cardíaco;
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Vómitos;
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Esvaimento da cabeça;
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Urticária;
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Inchaço nas mãos, pés, tornozelos, rosto, lábios, boca ou garganta que pode provocar dificuldade de deglutição e de respiração.
O seu médico pode parar temporariamente a perfusão (5 a 10 minutos), até os sintomas desaparecerem, e depois iniciar novamente a perfusão.
O seu médico pode também tratar os sintomas com outros medicamentos (anti-histamínicos ou corticosteróides).
Na maioria das vezes pode tomar Replagal, mesmo que ocorram estes sintomas.
Se se verificarem graves reações alérgicas (tipo anafilático), deve considerar-se a suspensão imediata de Replagal e é necessário que o médico inicie um tratamento adequado.
Se o tratamento com Replagal fizer com que o seu organismo produza anticorpos, isso não fará com que o Replagal deixe de produzir efeito e os anticorpos podem desaparecer à medida que o tempo passa.
Se tem uma doença renal avançada, pode constatar que o seu tratamento com Replagal tem um efeito limitado sobre os seus rins. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Replagal.
Crianças
A experiência em crianças de 0-6 anos é limitada e, por conseguinte, não pode ser recomendada qualquer dose para este grupo etário.
Outros medicamentos e Replagal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico, se utilizar quaisquer medicamentos contendo cloroquina, amiodarona, benoquina ou gentamicina. Há um risco teórico de redução da atividade da agalsidase alfa.
Gravidez e amamentação
Dados clínicos muito limitados relativos às gravidezes expostas a Replagal não revelam quaisquer efeitos adversos sobre a mãe ou o recém-nascido.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas enquanto estiver a tomar o Replagal.
Replagal contém sódio
Este medicamento contém 14,2 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto e equivalente a 0,7% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
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Manter um registo
Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara pelo seu profissional de saúde. Fale com o seu profissional de saúde se tiver dúvidas.
