Rupatadina Generis

Rupatadina Generis alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimento nasal, comichão nos olhos e nariz.

Rupatadina Generis é também utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (uma

irritação alérgica da pele) tais como comichão e urticária (vermelhidão localizada na pele

e inchaço).

Não tome Rupatadina Generis

Se tem alergia (hipersensibilidade) à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rupatadina Generis se:

Se sofre de insuficiência renal ou hepática aconselhe- se com o seu médico. Atualmente

não se recomenda a utilização de Rupatadina Generis 10 mg, comprimidos, em doentes com

problemas de insuficiência renal ou hepática.

Se apresenta baixos níveis sanguíneos de potássio e/ou um determinado padrão anormal

no seu batimento cardíaco (prolongamento do intervalo QT no ECG conhecido), o qual

pode ocorrer em algumas formas de doença cardíaca, consulte o seu médico. Se tem mais de 65 anos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Crianças

Este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.

Ao utilizar Rupatadina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar Rupatadina Generis não tome medicamentos contendo cetoconazol ou eritromicina.

Se estiver a tomar medicamentos depressores do sistema nervoso central ou estatinas, consulte o seu médico antes de tomar Rupatadina Generis.

Ao tomar Rupatadina Generis com alimentos e bebidas

Rupatadina Generis não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode

aumentar o nível de Rupatadina Generis no seu organismo.

Rupatadina Generis, na dose recomendada (10 mg), não aumenta a sonolência provocada pelo álcool.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada não é de esperar que Rupatadina Generis tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Porém quando tomar Rupatadina Generis pela primeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Se o seu médico lhe disse que tinha intolerância a alguns dos açúcares, contacte o seu

médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Rupatadina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Rupatadina Generis está indicado em adolescentes (com mais de 12 anos de idade) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez

por dia com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (por

exemplo, um copo de água).

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Rupatadina Generis.

Se tomar mais Rupatadina Generis do que deveria

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmente

doses elevadas do seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Rupatadina Generis

Deve tomar a sua dose assim que possível, voltando em seguida a tomar os comprimidos

no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Rupatadina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são sonolência, dor

de cabeça, tonturas, secura da boca, sensação de fraqueza e cansaço. Efeitos secundários

pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, rinite, náusea, dor abdominal, diarreia, indigestão, vómitos, obstipação, exantema (erupção da pele), dor de costas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, teste da função hepática anormal e aumento de

peso.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): palpitações e aumento

da frequência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários

não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rupatadina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger os comprimidos da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas

medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rupatadina Generis

A substância ativa é rupatadina. Cada comprimido contem 10 mg de rupatadina (sob a

forma de fumarato)

Os outros componentes são amido de milho pre-gelificado, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), lactose mono- hidratada e

estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Rupatadina Generis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Rupatadina Generis são redondos, biconvexos, de cor salmão clara, não revestidos, plano em ambos os lados, acondicionados em blister de 20 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta ou

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/YYYY].