| Substância(s) ativa(s) | Rupatadine |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Bial - Portela & Ca |
| Data de admissão | 08.01.2002 |
| Código ATC | R06AX28 |
| Grupos farmacológicos | Anti-histamínicos para uso sistémico |
A rupatadina é um anti-histamínico.
Rinialer alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimento nasal, comichão nos olhos e nariz.
Rinialer é também utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (uma irritação alérgica da pele) tais como comichão e urticária (vermelhidão localizada na pele e inchaço).
Não tome Rinialer
- Se tem alergia à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rinialer.
Se sofre de insuficiência renal ou hepática aconselhe-se com o seu médico. Atualmente não se recomenda a utilização de Rinialer 10 mg, comprimidos, em doentes com compromisso da função renal ou hepática.
Se apresenta baixos níveis sanguíneos de potássio e/ou um determinado padrão anormal no seu batimento cardíaco (prolongamento do intervalo QT no ECG conhecido), o qual pode ocorrer em algumas formas de doença cardíaca, consulte o seu médico.
Se tem mais de 65 anos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Rinialer
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Se estiver a tomar Rinialer não tome medicamentos contendo cetoconazol (um medicamento para as infeções fúngicas) ou eritromicina (um medicamento para as infeções bacterianas).
Se estiver a tomar medicamentos depressores do sistema nervoso central, estatinas (medicamentos para tratar o colesterol alto) ou midazolam (um medicamento usado na sedação de curta duração) consulte o seu médico antes de tomar Rinialer.
Rinialer com alimentos, bebidas e álcool
Rinialer não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode aumentar o nível de Rinialer no seu organismo.
Rinialer, na dose recomendada (10 mg), não aumenta a sonolência provocada pelo álcool.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na dose recomendada não é de esperar que RINIALER tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Porém quando tomar RINIALER pela primeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
RINIALER contém lactose.
Se o seu médico lhe disse que tinha intolerância a alguns dos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
RINIALER está indicado em adolescentes (com mais de 12 anos de idade) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez por dia com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com RINIALER.
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmente doses elevadas do seu medicamento.
Deve tomar a sua dose assim que possível, voltando em seguida a tomar os comprimidos no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são sonolência, dor de cabeça, tonturas, secura da boca, sensação de fraqueza e cansaço. Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem
afetar até 1 em 100 pessoas) são aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, rinite, náusea, dor abdominal, diarreia, indigestão, vómitos, obstipação, exantema (erupção da pele), dor de costas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, teste da função hepática anormal e aumento de peso. Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): palpitações, aumento da frequência cardíaca e reações alérgicas (prurido, urticária e inchaço da face, lábios, língua ou garganta).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente para
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger os comprimidos da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Rinialer
Qual o aspeto de Rinialer e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de RINIALER são redondos, de cor salmão clara acondicionados em blister de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BIAL – Portela & Cª., S.A. À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Fabricantes
BIAL – Portela & Cª., S.A. À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
J. Uriach y Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Spain)
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
| Rupatall 10 mg Comprimidos | Bélgica, Luxemburgo |
| Rinialer 10 mg Comprimidos | Portugal, Malta |
| Rupafin 10 mg Comprimidos | Áustria, Bulgária, Croácia, Chipre, Dinamarca, Estónia, |
| Alemanha, Grécia, Islândia, Itália, Irlanda, Letónia, Liechtenstein, Lituânia, Holanda, Noruega, Polónia, | |
| Eslovénia, República Eslovaca, Espanha, | |
| Rupatadine 10 mg Comprimidos | Reino Unido |
| Wystamm 10 mg Comprimidos | França |
| Tamalis 10 mg Comprimidos | Hungria, República Checa, Roménia |
| Pafinur 10 mg Comprimidos | Finlândia, Suécia |
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 11.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Rupatadine. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Rinialer
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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